PRAXYLENE ® on Naftidrofurileen perustuva lääke.
TERAPEUTISET RYHMÄT: Perifeerinen vasodilataattori (vanha luokitus, jota käytetään osoittamaan vaikuttavia aineita, jotka pystyvät parantamaan perifeeristen verisuonten piirien hemodynaamisia ominaisuuksia)
IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t
Indikaatiot PRAXILENE ® Naftidrofurile
PRAXYLENE ® on tarkoitettu kroonisten laskimotulehdusten ja perifeeristen vaskulopatioiden oireiden hoitoon ja ehkäisyyn.
Toimintamekanismi PRAXYLENE ® Naftidrofurile
Suun kautta otettavien PRAXYLENE ® -valmisteiden sisältämä tehoaine, naftohydrofuriili, imeytyy suolistoon saavuttaen maksimipitoisuudet plasmassa noin 3-4 tunnin kuluttua saannista.
Sen terapeuttiset ominaisuudet, jotka alun perin havaittiin perifeerisen verisuonivirtauksen ainoana parantumisena, määräytyvät sarjasta biologisia vaikutuksia, jotka pystyvät varmasti parantamaan verisuoni- ja perivaskulaarista metabolista kontekstia.
Tarkemmin sanottuna suora spasmolyyttinen vaikutus, kipua lievittävä vaikutus, jota käytetään kivunvälittäjien, kuten bradykiniinin, neutraloinnin avulla, lipidemisen kehyksen parantaminen ja muut mekanismit karakterisointivaiheessa takaavat positiivisen vasodynamiikan ja eumetabolisen vaikutuksen, jota käytetään olettamuksena terapeuttinen paitsi kroonisten laskimohaavojen hoidossa ja ennaltaehkäisyssä myös kaikissa niissä patologioissa, joille on tunnusomaista perifeerinen verisuonihäiriö (alaraajojen turvotus, ajoittainen claudikaatio ja siihen liittyvät oireet).
PRAXYLENE ®: n metaboliittien sisältämän naftidrofuryylin erittyminen pääasiallisen ulosteen kautta sen vaikutuksen jälkeen.
Tutkimukset ja kliininen teho
NAFTIDROFURILI INTERMITTENS CLAUDICATIO -OHJELMAN KÄSITTELYÄ
Väliaikainen claudikaatio on patologia, joka johtuu usein ateroskleroosiin perustuvista perifeerisistä verisuonitaudeista, jolle on tunnusomaista kävelyn vaikeus, johon liittyy pysyviä kipuja, jotka johtuvat ravintoaineiden ja hapen vähenemisestä alaraajojen lihaksille. Kuten tässä tutkimuksessa, joka on tehty 1200 taudista kärsivälle potilaalle, Naphthidoruphile on varmistanut oireiden vähenemisen, pidentänyt kipujen puuttumisen ajoitusta ja helpottanut kävelyä.
2. NAFTIDROFURILI VASCULAR DEEMENTIN KÄSITTELYÄ
Neurodegeneratiivisten sairauksien, kuten Alzheimerin taudin, aikana esiintyvät verisuoniongelmat ovat osittain vastuussa sairastuneiden potilaiden kognitiivisten kykyjen heikkenemisestä. Tämä tutkimus, joka tehtiin potilailla, joilla oli diagnosoitu vaskulaarinen dementia ja joka hoidettiin päivittäin 600 mg: lla naftohydrofuriilia 6 kuukauden ajan, osoitti heikentymisnopeuden hidastumista verrattuna lumelääkeryhmään.
3. NAFTIDROFURILIN HEMODYNAMISET VAIKUTUKSET
Napthidrofuriilin antaminen vain 8 vuorokauden ajan potilaille, joilla oli ateroskleroottisia plakkeja kaulavaltimon bifurkaation tasolla, varmisti hematisen elastisuuden ja viskositeetin paranemisen ja kalvojen juoksevuuden, mikä vähentää merkittävästi verihiutaleiden aggregaatiota. Kaikki nämä vaikutukset perustuvat PRAXYLENEn hemodynaamisiin vaikutuksiin.
Käyttötapa ja annostus
PRAXILENE ® naphtidrofurile 100/200 mg päällystetyt tabletit: 100 mg: n ja 200 mg: n natriumhydrofuriilia sisältävän kontrolloidusti vapautuvan päällystetyn tabletin formulaatio mahdollistaa potilaan terapeuttisiin tarpeisiin liittyvien täsmällisten annosten formuloinnin.
Tavallisesti alkuannos sisältää 2 - 3 200 mg: n tabletin päivittäisen annon aterioiden aikana ylläpitovaiheessa jatkaakseen puolittuneen annoksen.
JOKAISESTI, ENNEN KUIN PRAXYLENE® Naftidrofurile -valmistetta - TARKASTUKSEN VAATIMUKSET JA TARKASTUS ON VAIKUTTAVAT.
Varoitukset PRAXILENE ® Naftidrofurile
PRAXYLENE ® -valmisteen annostelua on arvioitava huolellisesti äskettäisen aivoverenvuodon sattuessa mahdollisen verenvuodon välttämiseksi.
PRAXILENE ® -valmisteen massiivinen saanti annoksilta, jotka olivat selvästi terapeuttisia, voivat määrittää intrakardiaalisen johtumisen ja kouristavien vaikutusten häiriöt.
On myös korostettava, että vaikka lääke itsessään ei häiritse potilaan normaalia havaintokykyä, jotkin sivuvaikutukset - kuten huimaus ja uneliaisuus - saattavat tehdä koneiden käytöstä ja ajoneuvoista vaarallisen.
VAKUUTUS JA VAKUUTUS
Koska standardoidut kliiniset tutkimukset, jotka liittyvät raskauden aikana otetun PRAXILENE ® -valmisteen vaikutuksiin sikiön ja vastasyntyneen terveyteen, puuttuvat, ei voida kuvata lääkkeen turvallisuutta ja siedettävyyttä. Siksi on suositeltavaa välttää naphtidrofurilien käyttöä koko raskauden ja imetyksen ajan.
vuorovaikutukset
Positiivista vasodimanista vaikutusta, johon liittyy hemodynaamisten ominaisuuksien parantuminen, voitaisiin tehostaa antiarytmisten lääkkeiden ja beetasalpaajien samanaikaisella antamisella.
Vasta-aiheet PRAXILENE ® Naftidrofurile
PRAXILENE ® on kontraindisoitu raskauden ja imetyksen yhteydessä ja yliherkkyydessä jollekin sen vaikuttavista aineista.
Haittavaikutukset - haittavaikutukset
Kliiniset tutkimukset ja markkinoille tulon jälkeinen seuranta ovat osoittaneet vain harvoissa tapauksissa sellaisten sivuvaikutusten alkamisen, kuten päänsärky, pahoinvointi, huimaus, ripuli, anoreksia ja ihottumat.
Joka tapauksessa lääke näyttää olevan hyvin siedetty, kun taas edellä mainitut reaktiot näyttävät olevan vähäisiä kliinisiä ja ohimeneviä merkityksiä.
Huomautuksia
PRAXILENE ® voidaan myydä vain lääkemääräyksellä.
