Mikä on Lyrica?
Lyrica on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pregabaliinia. Sitä on saatavana kapseleina (valkoinen väri: 25 mg, 50 mg ja 150 mg; valkoinen ja oranssi: 75 mg, 225 mg ja 300 mg; oranssi: 100 mg; vaalean oranssi: 200 mg).
Mihin Lyricaa käytetään?
Lyricaa käytetään aikuisten hoitoon seuraavin edellytyksin:
- neuropaattinen kipu (hermoston vaurion aiheuttama kipu). Lyricaa voidaan käyttää perifeerisen neuropaattisen kivun hoitoon, esimerkiksi potilailla, joilla on diabetes tai vyöruusu (vyöruusu), ja keskushermoston kipu, joka vaikuttaa esimerkiksi potilaisiin, jotka ovat kärsineet selkäydinvammasta;
- epilepsia. Lyrica annetaan lisähoitona meneillään olevalle hoidolle potilaille, joilla on osittainen kohtaus (kohtaukset, jotka alkavat tietyllä aivojen alueella), joita ei voida hallita jatkuvalla hoidolla;
- yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (krooninen ahdistus tai hermostuneisuus jokapäiväisessä elämässä)
Lääkettä saa vain reseptillä .
Miten Lyricaa käytetään?
Lyrican suositeltu aloitusannos on 150 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen. Kolmen tai seitsemän päivän kuluttua annosta voidaan nostaa 300 mg: aan päivässä. Annoksia voidaan nostaa kaksinkertaiseksi, kunnes saavutetaan tehokkain annos. Suurin päiväannos on 600 mg päivässä. Myös Lyrica-hoidon keskeyttämisen on tapahduttava vähitellen vähintään viikon ajan.
Kapselit on nieltävä kokonaisina, vedellä, ruoan kanssa tai ilman. Potilailla, joilla on munuaisongelmia, annos on pienempi.
Miten Lyrica toimii?
Lyrican vaikuttava aine, pregabaliini, on rakenteeltaan samanlainen kuin organismin gamma-amino-voihapon (GABA) "neurotransmitteri", mutta sillä on hyvin erilaisia biologisia vaikutuksia. Neurotransmitterit ovat kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen kommunikoinnin toistensa kanssa. Pregabaliinin tarkka toimintatapa ei ole täysin tiedossa, mutta pregabaliinin uskotaan vaikuttavan kalsiumin tunkeutumiseen hermosoluihin. Tämä vähentää joidenkin aivojen ja selkäytimen hermosolujen aktiivisuutta, mikä vähentää muiden kipuun, epilepsiaan ja ahdistukseen vaikuttavien neurotransmitterien vapautumista.
Mitä tutkimuksia on tehty Lyricalla?
Lyricaa verrattiin lumelääkkeeseen (näyte) 22 tutkimuksessa:
- neuropaattista kipua varten tehtiin kymmenen tutkimusta, joihin osallistui yli 3000 potilasta, joilla oli perifeerinen neuropaattinen kipu. Noin puolella potilaista oli diabeettinen neuropatia, toisella puolella oli vyöruusu. Toinen tutkimus tehtiin 137 potilaalla, joilla oli selkäydinvamman aiheuttama keskushermoston kipu. Tutkimukset kesti jopa 12 viikkoa ja Lyrican teho mitattiin tavanomaisen kivun kyselylomakkeen perusteella.
- epilepsiaa varten tehtiin kolme tutkimusta yhteensä yli 1 000 potilaalle. Hyökkäysten lukumäärän muutos 11-12 viikon kuluttua oli pääasiallinen tehokkuuden mittari;
- Kahdeksan tutkimusta on tehty yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön, johon osallistui yli 3000 potilasta. Tehokkuus mitattiin standardin ahdistuskyselyn perusteella neljän kahdeksan viikon kuluttua.
Mitä hyötyä Lyricasta on havaittu tutkimuksissa?
Neuropaattista kipua koskevissa tutkimuksissa Lyrica oli tehokkaampi kuin lumelääke kivun vähentämisessä. Tutkimuksissa, joissa tutkittiin perifeeristä neuropaattista kipua, 35%: lla Lyricalla hoidetuista potilaista kipuarvo pieneni 50% tai enemmän verrattuna 18%: iin plaseboa saaneista potilaista. Keski-neuropaattista kipua koskevissa tutkimuksissa 22% Lyricalla hoidetuista potilaista vähensi kipua 50% tai enemmän verrattuna 8%: iin lumelääkettä saaneilla potilailla.
Epilepsia-tutkimuksissa Lyrica vähensi kohtausten määrää: noin 45%: lla Lyrica 600 mg: a saaneista potilaista väheni 50% tai enemmän kohtauksia ja noin 35% potilailla, jotka saivat 300 mg. päivässä verrattuna noin 10%: iin lumelääkettä saaneista potilaista.
Yleistä ahdistuneisuutta koskevissa tutkimuksissa Lyrica oli tehokkaampi kuin lumelääke: 52% Lyricaa saaneista potilaista oli parantunut 50% tai enemmän verrattuna 38%: iin lumelääkettä saaneista potilaista.
Mitä riskejä Lyricaan liittyy?
Lyrican yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat huimaus ja uneliaisuus. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lyrican ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lyricaa ei saa käyttää ihmisille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) pregabaliinille tai jollekin muulle aineelle.
Miksi Lyrica on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) on todennut, että Lyrican hyöty on suurempi kuin sen riskit perifeerisen ja keski-neuropaattisen kivun hoidossa aikuisilla, lisähoitona aikuisilla, joilla on osittaisia kohtauksia, toissijainen yleistäminen tai ilman sitä. yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon aikuisilla. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Lyricalle.
Muita tietoja Lyricasta:
Euroopan komissio myönsi 6. heinäkuuta 2004 Pfizer Limitedille Lyricalle voimassa olevan myyntiluvan, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa. Myyntilupa uusittiin 6. heinäkuuta 2009.
Lyricaa koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 07-2009.
