Mikä on Actrapid?
Actrapid on injektioneste, liuos. Sitä on saatavana injektiopulloissa, patruunoissa (PenFill) tai esitäytetyissä kynissä (NovoLet, FlexPen tai InnoLet). Actrapidin vaikuttava aine on ihmisinsuliini (rDNA).
Mihin Actrapidia käytetään?
Actrapid on tarkoitettu diabeetikoille.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Actrapidia käytetään?
Actrapidia annetaan ihon alle (ihon alle) injektiona, yleensä vatsan seinään. Myös reiteen, deltalihaksen (olkapään) tai pakaroiden (pakarat) voidaan käyttää. On suositeltavaa tarkistaa säännöllisesti glukoosin (sokerin) taso potilaan veressä, jotta löydettäisiin pienin tehokas annos. Tavanomainen annos vaihtelee välillä 0, 3 - 1, 0 kansainvälistä yksikköä (IU) painokiloa kohti päivässä. Actrapidia annetaan 30 minuuttia ennen ateriaa. Actrapid on nopeasti vaikuttava insuliini ja sitä voidaan käyttää pitkävaikutteisten insuliinien kanssa. Sitä voidaan antaa laskimoon (laskimoon), mutta vain lääkärin tai sairaanhoitajan.
Miten Actrapid vaikuttaa?
Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden kontrolloimiseksi. Actrapid on korvaava insuliini, joka on sama kuin haiman tuottama insuliini. Actrapidin vaikuttava aine, ihmisen insuliini (DNAr), valmistetaan menetelmällä, joka tunnetaan nimellä "rekombinanttitekniikka": insuliini on peräisin hiivasta, jossa on otettu käyttöön geeni (DNA), joka mahdollistaa sen tuottamisen. . Korvaava insuliini toimii kuten luonnollisesti tuotettu insuliini ja auttaa glukoosia tunkeutumaan soluihin verestä. Kontrolloimalla veren glukoosipitoisuutta diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
Miten Actrapidia on tutkittu?
Actrapidia on tutkittu tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla, joilla haima ei pysty tuottamaan insuliinia (kaksi tutkimusta, joihin osallistui 1954 potilasta) ja tyypin 2 diabetes, jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia. insuliinia tehokkaasti (tutkimus, johon osallistui 182 potilasta). Tutkimuksissa verrattiin Actrapidia ihmisen insuliinianalogiin ( aspartinsuliini ), jossa mitattiin glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus veressä, mikä osoittaa glukoosipitoisuuden tehokkuuden kuuden kuukauden aikana. verta.
Mitä hyötyä Actrapidista on havaittu tutkimuksissa?
HbA1c-pitoisuudet pysyivät melko vakaina Actrapid-hoidon kuuden kuukauden aikana.
Mitä riskejä Actrapidiin liittyy?
Kuten kaikki insuliinit, Actrapid voi aiheuttaa hypoglykemiaa (alentunut verensokeritaso). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Actrapidin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Actrapid-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla allergisia ihmisen insuliinille (rDNA) tai jollekin muulle aineelle. Actrapid-annoksia on muutettava, kun niitä annetaan tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa, jotka voivat vaikuttaa veren glukoosipitoisuuteen. Täydellinen luettelo käyttörajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Actrapid on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Actrapidin edut diabeteksen hoidossa ylittävät riskit. Sen vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Actrapidille.
Lisätietoja Actrapidista:
Euroopan komissio antoi 7. lokakuuta 2002 Novo Nordisk A / S: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan Actrapid-myyntiluvan. Myyntilupa uusittiin 7. lokakuuta 2007.
Actrapidia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2007
