FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesterone

FEMOSTON® on estradiolihemihydraatti + hydrogesteroni

TERAPEUTTISET RYHMÄT: Naisten sukupuolihormonit - Progestiini ja estrogeeni, kiinteä yhdistelmä

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot FEMOSTON ® - Estradioli + Didrogesteroni

FEMOSTON ® -valmistetta käytetään postmenopausaalisilla naisilla (vähintään 12 kuukautta) hormonikorvaushoitona vasomotoristen ja neurologisten oireiden torjumiseksi.

Estrogeenien ja progestogeenien läsnäolo sallii sen käytön myös vaihdevuosien yhteydessä esiintyvän osteoporoosin ehkäisyssä suuririskisissä naisissa.

Toimintamekanismi FEMOSTON ® - Estradioli + Didrogesteroni

Hormonikorvaushoito vaihdevuosien aikana syntyy tarkoituksena vähentää näissä naisissa esiintyviä vasomotorisia ja neurologisia oireita, jotka vakavasti heikentävät heidän elämänlaatua.

Tarkemmin sanottuna munasarjojen toiminnan väheneminen, johon liittyy estrogeenin veren pitoisuuksien jyrkkä lasku, näyttää olevan pääasiallinen syy tähän oireenmukaisuuteen, ja siksi se voidaan osittain kompensoida estradiolin eksogeenisellä saannilla.

Suun kautta tapahtuva estradioli onnistuu jakamaan itsensä erilaisiin kudoksiin, vuorovaikutuksessa spesifisten solunsisäisten reseptorien kanssa ja muokkaamalla solun geenin ilmentymistä, mikä osaltaan edistää normaalien toimintojen palauttamista väistämättä heikentäen valitettua oireita.

Estradiolin biologisten vaikutusten joukossa on kuitenkin myös proliferatiivinen vaikutus endometriumiin, mikä lisää merkittävästi pahanlaatuisten kasvainten kehittymisen riskiä.

Tässä tapauksessa yhdistelmä progestiinien, kuten didrogesteronin, kanssa kompensoi estrogeenin proliferatiivista aktiivisuutta endometriumilla erittyvän progestiinin kanssa, mikä vähentää hyperplasian ja neoplastisten transformaatioiden riskiä.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. FEMOSTON: TEHOKKUUS JA TURVALLISUUS

Kliininen tutkimus, jossa osoitetaan, miten Femostonin käyttö voi taata hyvän kontrollin solujen lisääntymisen suhteen ja samalla sallia hyväksyttävän verenvuotoprofiilin säilymisen.

2. FEMOSOTON JA LIPID METABOLISM

Tutkimus, joka osoittaa, miten hormonikorvaushoito, kuten Femoston, voi edistää hyvän lipidemisen profiilin säilymistä, mikä vähentää tromboembolisten ja sydän- ja verisuonisairauksien kehittymisen riskiä.

3. DIDROGESTERONE JA ENDOMETRIAL CONTROL

Työ, joka osoittaa, että hormonikorvaushoidossa käytettävien progestogeenien joukossa, didrogesteroni voi taata erinomaisen kontrollin endometriumin hyperplasiaa kohtaan ja siten myös verenvuotomallille

Käyttötapa ja annostus

FEMOSTON ®

1 mg estradiolilla päällystettyjä lohipäällysteisiä tabletteja ja 5 mg: n suuruista didrogesteronia:

hormonikorvaushoito FEMOSTON ® -valmisteen kanssa sisältää yhden tabletin jatkuvan nauttimisen päivässä.

Kahden vaikuttavan aineen puoliintumisaika, arviolta noin 24 tuntia, mahdollistaa tabletin ottamisen samaan aikaan joka päivä, vähän vettä.

Varoitukset FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesterone

Hormonikorvaushoitoa vaihdevuosien aikana tulisi tehdä vasta lääkärin tai erikoislääkärin kanssa.

Itse asiassa on tarkoituksenmukaista sulkea pois sellaisten tilojen esiintyminen, jotka ovat alttiita sellaisten sivuvaikutusten kehittymiselle, kuten tromboemboliset ja neoplastiset tapahtumat, joka liittyy naisten sukupuolihormonien saantiin.

Näin ollen potilaat, jotka kärsivät leiomyomeista (kohdun fibroideista) tai endometrioosista, joilla on ollut tromboembolisia häiriöitä, estrogeeniriippuvaisia kasvaimia, esim. perinnöllinen taipumus (1. asteen sukulaiset rintasyöpään), verenpainetauti, maksasairaus, diabetes mellitus tai ilman verenkiertoon liittyvä sairaus, kolelitisia, migreeni tai päänsärky (vakava), systeeminen lupus erythematosus, endometriumin hyperplasia, epilepsia ja osteoskleroosi, tulisi arvioida lääkärisi kanssa huolellisesti kustannus-hyötysuhde, joka johtuisi FEMOSTON ® -valmisteen ottamisesta ja tarkistaa säännöllisesti terveytesi seuraamiseksi.

On myös suositeltavaa, että lääkäri määrittelee tarkasti hoidon mahdolliset haittavaikutukset ja merkit, joita nämä ilmentävät, jotta voidaan tunnistaa välittömästi ja mahdollisesti keskeyttää hoito.

FEMOSTON ® sisältää laktoosia niin, että sen saanti laktaasientsyymipuutoksen, glukoosin / galaktoosin imeytymishäiriön tai laktoosi-intoleranssin potilailla voi liittyä vakaviin maha-suolikanavan häiriöihin.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Estrogeenin massiivisten annosten mahdolliset sivuvaikutukset sikiön terveyteen ja FEMOSTON ®: n oikean turvallisuusluokitusprofiilin puuttuminen eivät salli tämän lääkkeen käyttöä raskauden aikana.

Lisäksi molempien aktiivisten ainesosien kyky keskittyä rintamaitoon laajentaa tämän vasta-aiheen jopa seuraavaan imetysaikaan.

vuorovaikutukset

Ottaen huomioon maksan aineenvaihdunnan, jota tukevat sekä estradioli että didrogesteroni kuvataan sytokromientsyymiluokalla, on mahdollista ennakoida mahdollisia farmakologisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia, jotka kykenevät vaarantamaan FEMOSTON®-terapeuttisen tehon.

Itse asiassa edellä mainittujen entsyymien, kuten primidonin, fenytoiinin, barbituraattien (epilepsian hoitoon käytetty), indusoivien aktiivisten ainesosien samanaikainen saanti, rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon), ampisilliini, tetrasykliini, griseofulviini (hoitoon käytetyt antibiootit) tartuntataudit), ritonaviiri, modafiniili ja joskus mäkikuisma (hypericum perforatum), voivat aiheuttaa FEMOSTON®-hormonien pitoisuuksien nopeamman vähenemisen, mikä heikentää sen terapeuttisia vaikutuksia.

On hyödyllistä muistaa, miten sukupuolihormonien oletus voisi määrittää eräiden kilpirauhas-, maksan, munuaisten ja lisämunuaisen funktionaalisiin laboratorioparametreihin liittyvän vaihtelun.

Vasta-aiheet FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesterone

FEMOSTON ® on vasta-aiheinen yliherkkyyteen vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineille, jos emättimen verenvuoto on tuntematon, rintasyöpä tai riippuvaiset estrogeeni-progestiinikasvaimet, maksan ja munuaisten toiminnan muutokset, olemassa olevat tai aikaisemmat tromboemboliset prosessit

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

FEMOSTON ®: n saanti, kuten muutkin hormonikorvaushoidossa käytetyt lääkkeet, liittyy usein lukuisiin sivuvaikutuksiin.

Useita kliinisiä tutkimuksia ja huolellista markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa on kuvattu sivuvaikutuksia:

migreeni ja päänsärky, vatsakipu, pahoinvointi, kuukautiskierron muutokset, dyspepsia, huimaus, lisääntynyt rintojen jännitys ja arkuus, ahdistuneisuus, mielialan muutokset, turvotus, astenia, maksan toiminnan muutokset, koliivitia ja haimatulehdus.

Nämä oireet, jotka ovat onneksi regeneroituvia hoidon keskeyttämisen jälkeen, liittyvät vakavampiin patologisiin tiloihin, kuten embolisiin trombitapahtumiin, sydän- ja verisuonisairauksiin, jotka näyttävät kuitenkin esiintyvän useammin, etenkin altistuneilla potilailla.