Olanzapine Mylan

Mikä on Olanzapine Mylan?

Olanzapine Mylan on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia. Sitä on saatavana valkoisina tabletteina (pyöreä: 2, 5, 5, 7, 5 ja 10 mg; soikeat: 15 ja 20 mg).

Olanzapine Mylan on geneerinen lääke, mikä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Zyprexa. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.

Mihin Olanzapine Mylania käytetään?

Olanzapine Mylan on tarkoitettu skitsofreniaa sairastavien aikuisten hoitoon. Skitsofrenia on mielenterveyshäiriö, jolle on ominaista joukko oireita, kuten ajatus ja kielen häiriöt, hallusinaatiot, epäilyttävyys ja kiinnitykset. Olanzapine Mylan on myös tehokas ylläpitämään kliinistä paranemista potilailla, jotka ovat reagoineet positiivisesti alkuperäiseen hoitoon.

Olanzapine Mylan -valmistetta käytetään myös maanian episodien (erityisesti euforisen mielialan) hoitoon keskivaikeasta vakavaan aikuisilla. Sitä voidaan myös käyttää estämään maanisten episodien (relapsien) uusiutumista aikuisilla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (mielenterveyshäiriö, jolle on ominaista euforisten vaiheiden vuorottelu ja masennusvaiheet), jotka ovat reagoineet myönteisesti alkuvaiheeseen.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Olanzapine Mylania käytetään?

Olanzapine Mylan-tablettien suositeltava aloitusannos riippuu hoidettavasta taudista: skitsofrenian ja maanian episodien ehkäisemiseksi se on 10 mg vuorokaudessa, maanisten jaksojen hoidossa se on 15 mg päivässä, ellei sitä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin lähtöannos voi olla 10 mg vuorokaudessa. Annos voidaan sovittaa potilaan vasteen ja hoidon toleranssin mukaan. Tavanomainen annos vaihtelee välillä 5 - 20 mg päivässä. Aloitusannos voi olla tarpeen alentaa 5 mg: aan päivässä yli 65-vuotiailla potilailla ja potilailla, joilla on maksan tai munuaisongelmia. Olanzapine Mylan -valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska lääkkeen turvallisuudesta ja tehokkuudesta tällä ikäryhmällä ei ole tietoa.

Miten Olanzapine Mylan vaikuttaa?

Olanzapine Mylanin vaikuttava aine, olantsapiini, on antipsykoottinen aine. Sitä kutsutaan "epätyypilliseksi" antipsykoottiseksi, koska se eroaa 1950-luvulta lähtien saatavilla olevista vanhoista antipsykoottisista lääkkeistä, vaikka sen tarkka toimintamekanismi ei ole tiedossa, mutta se liittyy kuitenkin joihinkin aivojen hermosolujen pinnalla oleviin reseptoreihin . Tällä tavoin aivosolujen välityksellä lähetetyt signaalit keskeytetään neurotransmitterien eli kemiallisten aineiden välityksellä, jotka sallivat hermosolujen kommunikoida keskenään. Uskotaan, että olantsapiinin edullinen vaikutus johtuu sen kyvystä estää 5-hydroksitryptamiinin (kutsutaan myös serotoniinin) ja dopamiinin reseptoreita. Koska nämä neurotransmitterit ovat mukana skitsofreniassa ja bipolaarisissa häiriöissä, olantsapiini edistää aivojen toiminnan normalisoitumista ja vähentää näiden sairauksien oireita.

Mitä tutkimuksia on tehty Olanzapine Mylanilla?

Koska Olanzapine Mylan on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, jotka osoittavat, että lääke on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeen kanssa (ts. Että nämä kaksi lääkettä tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa).

Mitä riskejä Olanzapine Mylaniin liittyy?

Koska Olanzapine Mylan on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, lääkkeen hyödyjen ja riskien on oltava samoja.

Miksi Olanzapine Mylan on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Olanzapine Mylanin on osoitettu olevan EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti verrattavissa Zyprexaan ja että se on biologisesti samanarvoinen. Näin ollen CHMP: n mielestä, kuten Zyprexan tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit. Valiokunta suositteli myyntiluvan myöntämistä Olanzapine Mylanille.