Mikä on Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena sildenafiilia. Sitä on saatavana sinisinä, pyöreinä, timanttisina tabletteina (25, 50 ja 100 mg).
Sildenafil Teva on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Viagra. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Mihin Sildenafil Tevaa käytetään?
Sildenafil Teva -valmistetta käytetään aikuisten miesten hoitoon, joilla on erektiohäiriö (jota kutsutaan joskus myös impotenssiksi), joka on kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää erektiota, joka riittää tyydyttävään seksuaaliseen toimintaan. Jotta Sildenafil Teva olisi tehokas, tarvitaan seksuaalista stimulaatiota.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Sildenafil Tevaa käytetään?
Sildenafil Tevan suositusannos on 50 mg, kun sitä tarvitaan noin tunti ennen seksuaalista toimintaa. Jos Sildenafil Teva otetaan aterioiden yhteydessä, vaikutuksen alkaminen saattaa viivästyä verrattuna paastoon. Tehosta ja haittavaikutuksista riippuen annosta voidaan nostaa 100 mg: aan tai alentaa 25 mg: aan. Potilaiden, joilla on maksan vajaatoiminta tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, on aloitettava 25 mg: n annos. Suurin suositeltu annos on yksi tabletti päivässä.
Miten Sildenafil Teva vaikuttaa?
Sildenafil Tevan vaikuttava aine, sildenafiili, kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan fosfodiesteraasi tyypin 5 estäjiksi (PDE5). Aine toimii estämällä fosfodiesteraasientsyymin, joka yleensä hajottaa syklisen guanosiinimonofosfaatin (cGMP). Normaalin seksuaalisen stimulaation aikana penis tuottaa cGMP: tä, joka aiheuttaa peniksen huokoisen kudoksen rentoutumisen (cavernous-elimet), jolloin veren virtaus edellä mainittuihin elimiin aiheuttaa erektio. Estämällä cGMP-hajoamisen Sildenafil Teva palauttaa erektiohäiriön. Seksuaalinen stimulaatio vaaditaan aina erektio.
Mitä tutkimuksia on tehty Sildenafil Teva -valmisteen kanssa?
Koska Sildenafil Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet tutkimuksiin, joiden tarkoituksena on määrittää, että lääke on biologisesti samanarvoinen kuin vertailulääke Viagra. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Mitkä ovat Sildenafil Tevan edut ja riskit?
Koska Sildenafil Teva on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyjen ja riskien uskotaan olevan samat kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Sildenafil Teva on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Sildenafil Teva on osoittanut EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti olevan Viagraa vastaavan laadun ja biologisesti samanarvoinen. Näin ollen CHMP: n mielestä, kuten Viagran tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit. Valiokunta suositteli myyntiluvan myöntämistä Sildenafil Tevalle.
Lisätietoja Sildenafil Tevasta:
Euroopan komissio myönsi 30. marraskuuta 2009 Teva Pharma BV: lle myyntiluvan Sildenafil Tevalle, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Sildenafil Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2009
