Suboxone

Mikä on Suboxone?

Suboxone on valkoisia, kuusikulmaisia, sublingvaalisia tabletteja (eli liuenneita kielen alle). Suboxone sisältää kaksi vaikuttavaa ainetta, buprenorfiinia ja naloksonia. Yksi tabletti sisältää 2 mg buprenorfiinia ja 0, 5 mg naloksonia tai 8 mg buprenorfiinia ja 2 mg naloksonia.

Mihin Suboxonia käytetään?

Suboxonea käyttävät huumeidenkäyttäjät, jotka ovat suostuneet hakemaan hoitoa tavallisesti ottamiensa opioidien sijasta. Opioidit, joita kutsutaan myös huumeiksi, ovat lääkkeitä, kuten heroiinia tai morfiinia. Suboxonea tulisi käyttää aikuisille ja yli 15-vuotiaille nuorille, joita on jo seurattu lääketieteellisestä, sosiaalisesta ja psykologisesta näkökulmasta.

Lääkettä saa vain erikoisvalmisteella.

Miten Suboxonia käytetään?

Suboxonia tulee käyttää opioidiriippuvuuden hoidossa kokeneen lääkärin valvonnassa. Potilaan maksan toiminta on arvioitava ennen lääkkeen määräämistä.

Suboxonen käyttötapa riippuu potilaan tilasta, toisin sanoen riippuvuuden tyypistä, pidättyvyydestä, mahdollisesta korvaushoidosta jo käynnissä (esim. Metadoni).

Suositeltu aloitusannos on yksi tai kaksi Suboxone 2 mg / 0, 5 mg tablettia, jotka säädetään sitten potilaan vasteen mukaan, kunnes se on vakiintunut. Päivittäinen annos ei saa ylittää 24 mg buprenorfiinia. Kun potilaan tila on vakiintunut, annostusaikataulua voidaan säätää tai pienentää. Täydelliset annosohjeet ovat EPAR-valmisteyhteenvedossa.

Tabletit tulee asettaa kielen alle ja niiden annetaan liueta; tämä tapahtuu 5-10 minuutissa.

Miten Suboxone toimii?

Suboxone sisältää kaksi vaikuttavaa ainetta: buprenorfiinia, opioidiagonistia (eli ainetta, joka toimii kuten opioidi) ja naloksonia, opioidiantagonistia (aine, joka taistelee opioidien vaikutusten kanssa). Buprenorfiinia, joka on kielenalainen tabletti, on käytetty yksinään 1990-luvun puolivälistä lähtien korvaavana hoitona opioidiriippuvuutta vastaan.

Olemme kuitenkin nähneet, että tabletteja käytettiin väärin, koska riippuvaiset liukenivat ne ruiskuttamaan näin tuotetun liuoksen. Buprenorfiinin lisäksi Suboxone sisältää myös naloksonia, joka estää lääkkeen väärinkäytön. Suun kautta otettu naloksoni ei imeydy, kun taas jos se pistetään opioidiriippuvaisena potilaana, se aiheuttaa akuutteja vieroitusoireita.

Mitä tutkimuksia on tehty Suboxonella?

Suboxonin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.

Suboxonen tehokkuustutkimuksessa verrattiin tätä lääkettä yksinään annettavaan buprenorfiiniin tai lumelääkkeeseen (näyte) 326 potilaalla, joilla oli opioidiriippuvuus (heroiiniriippuvaiset). Tutkimus kesti 4 viikkoa ja mitattiin niiden potilaiden prosenttiosuutta, joiden virtsassa ei ollut jälkiä opioideista tutkimuksen lopussa. Potilaat käyttivät myös erityisesti suunniteltua kyselylomaketta abstinence-kriisien tallentamiseksi, minkä jälkeen kyselylomakkeella saadun pistemäärän vaihtelu mitattiin ennen tutkimuksen alkua ja sen jälkeen.

Mitä hyötyä Suboxonesta on havaittu tutkimuksissa?

Suboxone oli lumelääkettä tehokkaampi: 17, 8% lääkkeellä hoidetuista potilaista testasi virtsatestejä negatiivisesti tutkimuksen lopussa, kun taas lumelääkettä saaneista potilaista 5, 8%. Ennaltaehkäisyarvo 62, 4 - 65, 6 ennen hoitoa laski 29, 8: een Suboxone-hoidon jälkeen (ja 55, 1: llä lumelääkkeellä). Tutkimuksessa kävi myös ilmi, että Suboxonen ja yksinään annettavan buprenorfiinin tehokkuudessa ei ole eroja.

Mitä riskejä Suboxoneen liittyy?

Yleisimpiä sivuvaikutuksia, joita esiintyy yli 1 potilaalla 10: stä, ovat unettomuus, ummetus, pahoinvointi, hikoilu, päänsärky ja vieroitusoireyhtymä. Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo Suboxonen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Suboxonea ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) buprenorfiinille tai naloksonille tai jollekin apuaineelle. Sitä ei myöskään saa käyttää potilaille, joilla on vaikea pulmonaalinen vajaatoiminta, vaikea maksan vajaatoiminta tai akuutti alkoholimyrkytys odelirium tremens (tila, jonka aiheuttaa alkoholin pidättyminen).

Miksi Suboxone on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että opioidimaisen aineen ja opioidiantagonistin yhdistelmä muodostaa vakiintuneen strategian, jolla vähennetään mahdollisuutta käyttää päihteitä suonensisäisesti. Suboxonen hyöty opioidiriippuvuuden korvaushoitona on suurempi kuin riskit, ja suositellaan myyntiluvan myöntämistä sille.

Mitkä ovat ainoat toimenpiteet Suboxonen turvallisen käytön varmistamiseksi?

Suboxonia markkinoiva yritys valmistelee lääkäreille ja apteekkareille tiedotusohjelmia, jotta he ovat tietoisia väärinkäytön riskistä ja ilmoittavat kaikista erityisistä ongelmista, jotka liittyvät lääkkeen turvallisuuteen, kuten maksan häiriöihin ja vastasyntyneisiin kohdistuviin vaikutuksiin.