Mikä on Lumigan?
Lumigan on kirkas silmätippaliuos, joka sisältää vaikuttavana aineena bimatoprostia.
Mihin Lumigania käytetään?
Lumigan on tarkoitettu vähentämään silmän sisäistä painetta. Sitä käytetään potilailla, joilla on krooninen avoimen kulman glaukooma (sairaus, jossa silmänpaine kasvaa, koska neste ei pääse ulos silmästä) ja potilailla, joilla on silmänpainetauti (silmänpaine yli normaalin). Lumigania voidaan käyttää yksinään (yksittäisenä aineena) tai beetasalpaajien silmätippojen (muiden näiden tilojen hoitoon käytettävien lääkkeiden) lisänä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Lumigania käytetään?
Suositeltu annos on yksi tippa Lumigania sairastuneessa silmässä kerran vuorokaudessa annettavaksi illalla. Jos käytetään enemmän silmätippoja, jokainen lääke tulee antaa vähintään 5 minuutin välein.
Miten Lumigan toimii?
Kun silmän sisäinen paine kasvaa, se aiheuttaa vahinkoa verkkokalvolle (silmän takana olevalle valoherkälle kalvolle) ja näköhermolle (hermolle, joka lähettää signaaleja silmästä aivoihin) ja aiheuttaa vakavaa näköhäviötä. ja jopa sokeutta. Lumiganin vaikuttava aine, bimatoprosti, on prostaglandiinien analogi (luonnollinen aine, prostaglandiini). Silmässä prostaglandiini lisää vesihuuhtelun (silmän sisällä olevan läpinäkyvän nesteen) valumista ulospäin. Lumigan toimii samalla tavalla, mikä lisää nesteen virtausta silmän ulkopuolelle, mikä vähentää silmän sisäistä painetta ja vaurioitumisriskiä.
Miten Lumigania on tutkittu?
Lumigania on tutkittu aikuisilla, joilla on glaukooma tai okulaarinen hypertensio:
- Lumigania, jota käytettiin yksinään, verrattiin timololiin (beetasalpaaja, jota käytetään glaukooman hoitoon) kahdessa 12 kuukauden tutkimuksessa, joissa oli yhteensä 1 198 potilasta. Jotkut näistä potilaista jatkoivat lääkkeiden ottamista 2 tai 3 vuoden ajan (379 ja 183). Lumigania verrattiin myös latanoprostiin (toinen prostaglandiinianalogi, jota käytettiin glaukooman hoidossa) 6 kuukauden tutkimuksessa, jossa tehtiin 269 potilasta;
• Lumiganin, jota käytettiin beetasalpaajien silmätippojen lisähoitona, tehoa verrattiin lumelääkkeen tehokkuuteen yhdessä beetasalpaajien kanssa tutkimuksessa, johon osallistui 285 potilasta. Lumiganin tehoa beetasalpaajien adjuvanttina verrattiin myös latanoprostin tehoon toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 437 potilasta.
Kaikissa näissä tutkimuksissa tehokkuuden pääasiallisena mittana oli silmänpaineen aleneminen. Silmänpaine mitataan "elohopean millimetreinä" (mmHg). Silmän verenpaineesta tai glaukoomasta kärsivällä potilaalla tämä arvo on yleensä suurempi kuin 21 mmHg.
Mitä hyötyä Lumiganista on havaittu tutkimuksissa?
Lumigan monoterapiana annettuna oli tehokkaampi kuin timololi silmänpaineen alentamisessa. Tämä vaikutus säilyi jopa 2 tai 3 vuoden hoidon jälkeen, jolloin silmänpaineen lasku oli keskimäärin 7, 1 - 8, 6 mmHg, kun Lumigan-valmistetta käytettiin kerran vuorokaudessa verrattuna keskimääräiseen 4, 6: n vähennykseen, kunnes \ t 6, 4 mmHg: llä havaittu timololilla. Lumigan oli myös tehokkaampi kuin latanoprosti: kuuden kuukauden hoidon jälkeen Lumiganilla hoidetuilla potilailla havaittiin 6, 9 - 8, 2 mmHg: n silmänpaineen lasku verrattuna 4, 9%: n alenemiseen 7, 2 mmHg havaittiin latanoprostilla.
Lumiganin lisääminen käynnissä olevaan beetasalpaajahoitoon oli tehokkaampi kuin beetasalpaajan monoterapia. Kolmen kuukauden hoidon jälkeen Lumiganilla lisähoitona silmänpaine laski 7, 4 mmHg verrattuna laskuun 3, 6 mmHg: n vähenemiseen ryhmässä, joka lisäsi lumelääkettä. Lumigan oli yhtä tehokas kuin latanoprosti, kun sitä käytettiin lisähoitona beetasalpaajille, ja silmänpaineen lasku oli 8, 0 ja 7, 4 mmHg kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
Mitä riskejä Lumiganiin liittyy?
Lumiganin käytön yhteydessä havaitut yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat sidekalvon hyperaemia (silmän punoitus, silmän punoitus), silmäripsien kasvu ja silmän kutina. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lumiganin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lumigania ei tule antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) bimatoprostille tai jollekin muulle aineelle. Lumigan sisältää bentsalkoniumkloridia, joka voi tehdä pehmeät piilolinssit läpinäkymättömiksi; sen vuoksi ihmisten, jotka käyttävät pehmeitä piilolinssejä, on kiinnitettävä erityistä huomiota.
Miksi Lumigan on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Lumiganin hyödyt ovat suuremmat kuin sen riskit, kun aikuisten akuuttia painetta alennetaan kroonisessa avoimessa kulmassa olevan glaukooman ja okulaarisen verenpainetaudin yhteydessä (monoterapiana tai lisähoitona) beetasalpaajia) ja suositteli siksi myyntiluvan myöntämistä Lumiganille.
Lisätietoja Lumiganista:
Euroopan komissio myönsi 8. maaliskuuta 2002 Allergan Pharmaceuticals Irelandille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Lumiganille. Myyntilupa uusittiin 8. maaliskuuta 2007.
Lumiganin täydellinen EPPAR löytyy täältä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 09-2009.
