Plavix - klopidogreeli

Mikä on Plavix?

Plavix on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä. Sitä on saatavana vaaleanpunaisina tabletteina (pyöreä: 75 mg; pitkänomainen: 300 mg).

Mihin Plavixia käytetään?

Plavix on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien (verihyytymien ja valtimoiden kovettumisen aiheuttamien ongelmien) ehkäisyyn aikuisilla. Plavixia voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:

1. potilailla, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus). Plavix-hoito voidaan aloittaa muutaman päivän ja 35 päivän kuluttua sydänkohtaukseen.
2. potilailla, joilla on äskettäinen iskeeminen aivohalvaus (hyökkäys, joka johtuu riittämättömästä verenkierrosta aivojen alueelle). Plavix-hoito voidaan aloittaa seitsemän ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksesta;
3. potilailla, joilla on perifeerinen valtimotauti (ongelmia verenkiertoon valtimoissa);
4. potilaat, jotka kärsivät "akuutista sepelvaltimotaudista", johon lääkettä annetaan aspiriinin kanssa (toinen lääke hyytymien muodostumisen estämiseksi), mukaan lukien potilaat, jotka on istutettu stentillä (pieni putki, joka on asetettu valtimoon) tukkeutumisen estämiseksi). Plavixia voidaan käyttää potilailla, joilla on sydänkohtaus, jossa on "ST-segmentin korkeus" (elektrokardiogrammin tai EKG: n epänormaali lukema), kun lääkäri katsoo, että hoito voi olla hyödyllistä. Sitä voidaan käyttää myös potilailla, joilla ei ole tätä epänormaalia EKG-lukemaa, kun he kärsivät epävakaasta anginasta (vaikea rintakipu) tai sydäninfarktista "ilman Q-aaltoja".

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Plavixia käytetään?

Plavixin vakioannos on yksi 75 mg tabletti kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman. Akuutissa sepelvaltimotapauksessa Plavixia käytetään yhdessä aspiriinin kanssa ja hoito alkaa yleensä yhdellä 300 mg: n tabletilla tai neljällä 75 mg: n tabletilla. Sitten tämän annoksen jälkeen annos on 75 mg kerran vuorokaudessa vähintään neljän viikon ajan (sydäninfarktissa, jossa on ST-segmentin nousu) tai enintään 12 kuukautta (oireyhtymä ilman ST-segmentin kohoamista).

Kehon sisällä Plavix muunnetaan aktiiviseen muotoon. Geneettisistä syistä jotkut yksilöt eivät pysty muuttamaan Plavixia yhtä tehokkaasti kuin muutkin potilaat, mikä saattaa alentaa lääkkeen vastetta. Tämän tyyppiselle potilaalle sopivin annos ei ole vielä tunnistettu.

Miten Plavix toimii?

Plavixin vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä, mikä tarkoittaa, että se auttaa estämään verihyytymiä. Veren hyytyminen tapahtuu erityisten verisolujen, verihiutaleiden, jotka aggregaattien (koota yhteen) vaikutuksesta. Klopidogreeli estää verihiutaleiden aggregaatiota estämällä aine, jota kutsutaan ADP: ksi, sitoutumasta tiettyyn reseptoriin niiden pinnalla. Tämä estää verihiutaleiden "tarttumisen", mikä vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.

Miten Plavixia on tutkittu?

Plavixia verrattiin aspiriiniin CAPRIE-tutkimuksessa noin 19 000 potilaalla, joilla oli äskettäin ollut sydänkohtaus tai iskeeminen aivohalvaus tai joilla oli todettu perifeerinen valtimotauti. Tehokkuuden pääasiallinen mittari oli niiden potilaiden määrä, joille tehtiin uusi "iskeeminen tapahtuma" (sydänkohtaus, iskeeminen aivohalvaus tai kuolema) yhden tai kolmen vuoden aikana.

Akuutin sepelvaltimotapahtuman osalta Plavixia verrattiin lumelääkkeeseen 12 000 ST-segmenttivapaata oireyhtymää sairastavalla potilaalla tehdystä tutkimuksesta, joista 2 172: lla oli implantaatio stentin aikana (CURE-tutkimus kesti enintään yhden vuoden). Plavixia verrattiin myös lumelääkkeeseen kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui ST-segmentin kohoamista: CLARITY-tutkimuksessa oli mukana yli 3 000 potilasta ja se kesti enintään kahdeksan päivää; COMMIT-tutkimus, johon osallistui noin 46 000 potilasta, joiden aikana potilaille annettiin Plavixia metoprololin kanssa tai ilman sitä (toinen sydänsairaus tai korkea verenpaine), joka kestää enintään neljä viikkoa. Akuutin sepelvaltimotapahtuman tutkimuksissa kaikki potilaat ottivat myös aspiriinia ja tärkein tehokkuuden indikaattori perustui "tapahtuman" kautta kulkevien henkilöiden lukumäärään, esimerkiksi valtimokappaleeseen tai toiseen infarktiin, tai joka oli kuollut vuoden aikana. tutkimus.

Mitä hyötyä Plavixista on havaittu tutkimuksissa?

Plavixin on osoitettu olevan tehokkaampi kuin aspiriini uusien iskeemisten tapahtumien estämisessä. CAPRIE-tutkimuksen aikana Plavixilla hoidetussa ryhmässä rekisteröitiin 939 tapahtumaa ja aspiriinilla hoidettua ryhmää 1 020. Tämä vastaa suhteellisen riskin vähenemistä 9%: lla verrattuna aspiriiniin. "Riskin vähentäminen" tarkoittaa sitä, että Plavixilla hoidettujen uusien iskeemisten tapahtumien kohteena olevien potilaiden määrä on pienempi kuin aspiriinilla hoidettujen potilaiden määrä. Toisin sanoen noin 10 potilaasta 1000: sta välttää kaksi iskeemistä tapahtumaa kaksi vuotta Plavix-hoidon aloittamisen jälkeen verrattuna aspiriinihoitoon.

Akuutin sepelvaltimotapauksen tapauksessa ilman ST-segmentin kohoamista yhden tapahtuman yleinen suhteellinen riskin väheneminen verrattuna lumelääkkeeseen oli 20%. Myös stentin istutuksen kohteena olleilla potilailla väheni. Jos sydäninfarkti on ST-segmentin kohoamisella, Plavixilla hoidettujen potilaiden määrä oli pienempi kuin lumelääkettä saaneilla potilailla (262 verrattuna 377 CLARITY-tutkimuksessa ja 2 121 verrattuna 2 310: een COMMIT-tutkimuksessa). Nämä tulokset osoittivat, että Plavix vähentää tapahtuman riskiä.

Mitä riskejä Plavixiin liittyy?

Yleisimmät Plavixin haittavaikutukset (havaittu yhdestä kymmeneen potilaaseen 100: sta) ovat hematoma (veren kerääminen ihon alle), nenäverenvuoto (nenäverenvuoto), ruoansulatuskanavan verenvuoto (verenvuoto mahassa tai suolistossa) ), ripuli, vatsakipu, dyspepsia (ruoansulatushäiriöt), mustelmat ja verenvuoto pistoskohdassa. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Plavixin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Plavixia ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) klopidogreelille tai muille lääkkeen aineosille. Plavixia ei pidä käyttää potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö tai sairaus, joka voi aiheuttaa verenvuotoa. Täydellinen luettelo käyttörajoituksista on pakkausselosteessa.

Miksi Plavix on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Plavixin hyödyt ovat suuremmat kuin riskit aterotromboottisten tapahtumien ehkäisyssä aikuisilla. Sen vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Plavixille.

Lisätietoja Plavixista:

Euroopan komissio antoi 15. heinäkuuta 1998 Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC: lle markkinoille saattamista koskevan luvan koko Euroopan unionin alueella. Myyntilupa uusittiin 15. heinäkuuta 2003 ja 15. heinäkuuta 2008.

Plavixin täydellinen EPPAR-versio löytyy täältä.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 09-2009.