Mitä Ivabradina JensonR on ja mihin sitä käytetään?
Ivabradiini JensonR on sydänlääke, jota käytetään kroonisen stabiilin angina pectoriksen (kipu rinnassa, leuka ja takaisin fyysisen rasituksen jälkeen) oireenmukaiseen hoitoon sepelvaltimotautia sairastavilla aikuisilla potilailla (sydänsairaus, joka johtuu alusten tukkeutumisesta). verisuonia, jotka toimittavat sydänlihaksen). Lääkettä käytetään potilailla, joilla on normaali sydämen rytmi, jonka tiheys on vähintään 70 lyöntiä minuutissa. Sitä käytetään sekä potilailla, jotka eivät voi ottaa beetablokaattoreita (toinen lääkehoito angina-hoitoon), tai yhdessä beetasalpaajan kanssa potilailla, joiden tauti ei ole pelkästään beetasalpaajan hallitsema.
Ivabradine JensonR -valmistetta käytetään myös potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (kun sydän ei voi pumpata riittävästi verta muuhun kehoon) ja normaalilla sykkeellä, jonka tiheys on vähintään 75 lyöntiä minuutissa. Sitä käytetään yhdessä standardihoidon kanssa, joka voi sisältää beetasalpaajan.
Ivabradine JensonR sisältää vaikuttavana aineena ivabradiinia. Se on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa sitä, että Ivabradine JensonR on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo hyväksytty ”vertailulääke” Procoralan. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Miten Ivabradina JensonRia käytetään?
Ivabradine JensonR on saatavana tabletteina (5 ja 7, 5 mg), ja niitä saa vain reseptillä. Suositeltu aloitusannos on 5 mg kahdesti vuorokaudessa aterioiden yhteydessä, jonka lääkäri voi nostaa 7, 5 mg: aan kahdesti vuorokaudessa tai pienentää 2, 5 mg: aan (puolet 5 mg: n tabletista) kahdesti päivässä. potilaan sydämen lyöntitiheys ja oireet. Yli 75-vuotiailla potilailla voidaan aloittaa pienempi aloitusannos 2, 5 mg kahdesti päivässä. Hoito on lopetettava, jos syke laskee jatkuvasti alle 50 lyöntiä minuutissa tai jos bradykardian oireet (hidas syke) jatkuvat. Kun käytetään anginaa, hoito on lopetettava, jos oireet eivät parane 3 kuukauden kuluttua. Lisäksi lääkärin tulee harkita hoidon lopettamista, jos lääkkeellä on vain vähäinen vaikutus oireiden tai sykkeen vähentämiseen.
Miten Ivabradina JensonR toimii?
Anginan oireet johtuvat siitä, että sydän ei saa riittävästi hapetettua verta. Vakavissa angina-oireissa nämä oireet ilmenevät fyysisen rasituksen aikana. Ivabradiini JensonR: n vaikuttava aine, ivabradiini, estää sinisen solmun "virran If", joka on luonnollinen "sydämentahdistin", joka säätelee sykettä. Kun tämä virta on estetty, sykettä alennetaan siten, että sydämessä on vähemmän työtä ja tarvitsee vähemmän hapetettua verta. Siksi Ivabradine JensonR vähentää tai ehkäisee angina-oireita.
Sydämen vajaatoiminnan oireet johtuvat siitä, että sydän ei pumppaa riittävästi verta kehoon. Alentamalla sykettä Ivabradine JensonR vähentää sydämen rasitusta ja hidastaa siten sydämen vajaatoiminnan etenemistä ja parantaa oireita.
Mitä hyötyä Ivabradina JensonRista on havaittu tutkimuksissa?
Koska Ivabradine JensonR on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi vertailulääkkeeseen Procoralan. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Koska Ivabradine JensonR on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Mitä riskejä Ivabradina JensonRiin liittyy?
Koska Ivabradine JensonR on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Ivabradina JensonR on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että Ivabradine JensonR: n on osoitettu olevan EU: n vaatimusten mukaisesti vertailukelpoinen ja bioekvivalentti Procoralanin kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Procoralanin tapauksessa, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit ja suosittelivat Ivabradine JensonR -valmisteen käytön hyväksymistä EU: ssa.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Ivabradine JensonR: n turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava Ivabradine Jensonin turvallista ja tehokasta käyttöä varten, on sisällytetty valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lisätietoja Ivabradina JensonRista
Ivabradine JensonRia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivuilla: ema.europa.eu/Find medicine / Ihmislääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Ivabradine JensonR -hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta.
