Mikä on Clopidogrel HCS?
Clopidogrel HCS on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä, saatavana vaaleanpunaisina pyöreinä tabletteina (75 mg).
Clopidogrel HCS on "geneerinen lääke", mikä tarkoittaa, että Clopidogrel HCS on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Plavix. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Mihin Clopidogrel HCS: ää käytetään?
Clopidogrel HCS: ää käytetään aterotromboottisten tapahtumien (verihyytymien ja valtimoiden kovettumisen aiheuttamien ongelmien) ehkäisyyn aikuisilla. Clopidogrel HCS voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:
- potilailla, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus). Clopidogrel HCS -hoito voidaan aloittaa muutaman päivän ja 35 päivän kuluttua infarktista.
- potilailla, joilla on äskettäinen iskeeminen aivohalvaus (hyökkäys, joka johtuu riittämättömästä verenkierrosta aivojen alueelle). Clopidogrel HCS -hoito voidaan aloittaa seitsemän ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksesta;
- potilailla, joilla on perifeerinen valtimotauti (ongelmia verenkiertoon valtimoissa).
- potilailla, jotka kärsivät "akuutista sepelvaltimotaudista" tunnetusta häiriöstä, joka tulisi antaa aspiriinin (toinen lääke, joka estää hyytymien muodostumista) kanssa, mukaan lukien potilaat, jotka on istutettu stentillä (pieni putki, joka on asetettu valtimoon sen estämiseksi). obturation). Clopidogrel HCS: ää voidaan käyttää potilailla, joilla on sydänkohtaus, jossa esiintyy "ST-segmentin korkeus" (elektrokardiogrammin tai EKG: n epänormaali lukema), kun lääkäri uskoo hoidon olevan hyödyllistä; sitä voidaan käyttää myös potilailla, joilla ei ole tätä epänormaalia EKG-lukemaa, kun he kärsivät epävakaasta anginasta (vaikea rintakipu) tai sydäninfarktista "ilman Q-aaltoja".
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Clopidogrel HCS: ää käytetään?
Clopidogrel HCS: n vakioannos on yksi 75 mg: n tabletti kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman. Akuutissa sepelvaltimotapauksessa Clopidogrel HCS: ää käytetään yhdessä aspiriinin kanssa ja hoito alkaa yleensä neljän tabletin latausannoksella. Sitten tämän annoksen jälkeen annos on 75 mg kerran vuorokaudessa vähintään neljän viikon ajan (sydäninfarktissa, jossa on ST-segmentin korkeus) tai enintään 12 kuukautta (ST-segmentoimattoman kohoamisoireyhtymän läsnä ollessa).
Elimistössä Clopidogrel HCS muunnetaan aktiiviseen muotoon. Geneettisistä syistä jotkut yksilöt eivät välttämättä pysty muuttamaan Clopidogrel HCS: ää yhtä tehokkaasti kuin muutkin potilaat, mikä saattaa alentaa lääkkeen vastetta. Tämän tyyppiselle potilaalle sopivin annos ei ole vielä tunnistettu.
Miten Clopidogrel HCS toimii?
Clopidogrel HCS: n vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä, mikä tarkoittaa, että se auttaa estämään verihyytymiä. Veren hyytyminen tapahtuu erityisten verisolujen, verihiutaleiden, jotka aggregaattien (koota yhteen) vaikutuksesta. Klopidogreeli estää verihiutaleiden aggregaatiota estämällä aine, jota kutsutaan ADP: ksi, sitoutumasta tiettyyn reseptoriin niiden pinnalla. Tämä estää verihiutaleiden "tarttumisen", mikä vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään sydänkohtausten tai aivohalvausten toistumista.
Miten Clopidogrel HCS: ää on tutkittu?
Koska Clopidogrel HCS on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, jotka osoittavat, että se on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeen Plavix kanssa. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Mitkä ovat Clopidogrel HCS -valmisteen hyödyt ja riskit?
Koska Clopidogrel HCS on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Clopidogrel HCS on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Clopidogrel HCS: n on osoitettu olevan laadultaan verrattavissa ja biologisesti samanarvoinen Plavixin kanssa. Lääkevalmistekomitea katsoo, että kuten Plavixin tapaan, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Valiokunta suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel HCS: lle.
Lisätietoja Clopidogrel HCS: stä:
Euroopan komissio myönsi 28. lokakuuta 2010 Clopidogrel HCS: lle myyntiluvan Clopidogrel HCS: lle, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia. Lisätietoja Clopidogrel HCS -hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08-2010.
