Acomplia - rimonabantti

HUOMAUTUS: LÄÄKEVALMISTEEN KÄYTTÄMINEN EI OLE LÄHTEÄ

Mikä on Acomplia - rimonabantti?

ACOMPLIA on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena rimonabanttia. Se on saatavana tabletteina a

kyyneleiden muoto, valkoinen.

Mitä Acompliaa käytetään - rimonabantille?

ACOMPLIAa käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa aikuisten hoitoon:

• jotka ovat lihavia (erittäin ylipainoisia) ja joiden painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg / m2;

• tai jotka ovat ylipainoisia (joiden painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 27 kg / m2) ja riskitekijä (t), kuten tyypin 2 diabetes tai dyslipidemia (veren epänormaali taso veressä). Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Acompliaa käytetään - rimonabantti?

Yksi ACOMPLIA-tabletti otetaan päivässä, aamulla ennen aamiaista potilaiden tulee seurata ruokavaliota, jossa on vähemmän kaloreita, ja lisätä fyysisen aktiivisuutensa tasoa. Lääkettä ei saa käyttää potilaat, joilla on vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö.

Miten Acomplia toimii - rimonabantti?

ACOMPLIAn vaikuttava aine rimonabantti on kannabinoidireseptorin antagonisti. Se toimii estämällä tietyntyyppisen reseptorin tyypin 1 (CB1) kannabinoidireseptorit. Nämä reseptorit löytyvät hermostosta ja ovat osa järjestelmää, jota elin käyttää ruoan saannin hallitsemiseksi. Reseptorit ovat myös läsnä adiposyyteissä (rasvakudoksessa).

Mitä tutkimuksia on tehty Acomplia-rimonabantilla?

ACOMPLIAn vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.

ACOMPLIAa tutkittiin neljässä tutkimuksessa ylipainoisilla ja lihavilla potilailla, yhteensä noin 7 000 potilaalle, joiden paino tutkimusten alussa oli keskimäärin 94–104 kg. Yksi tutkimus keskittyi potilaille, joilla oli epänormaali veren rasvapitoisuus, ja toisessa tyypin 2 diabetesta sairastaville.

Tutkimuksissa verrattiin ACOMPLIAn vaikutusta lumelääkkeen vaikutukseen painonpudotukseen yhden ja kahden vuoden välisenä aikana. Eräässä tutkimuksessa tarkasteltiin myös, miten tappio voitaisiin säilyttää toisen vuoden aikana. ACOMPLIAa tutkittiin myös neljään tutkimukseen verrattuna lumelääkkeeseen tupakoinnin lopettamisen apuna yli 7 000 potilaalla ja mittaamalla lääkkeen antamisen vaikutuksia 10 viikkoa (yksi vuosi yhdessä tutkimuksessa) tupakoinnin lopettamiseen ja relapseja seuraavana vuonna.

Mitä hyötyä Acomplia-rimonabantista on havaittu tutkimuksissa?

Yhden vuoden kuluttua kaikki ACOMPLIA-hoitoa saaneet potilaat olivat menettäneet enemmän painoa kuin lumelääkettä saaneilla: keskimäärin menetys oli 4, 9 kg enemmän kuin lumelääke, lukuun ottamatta diabeettisia potilaita koskevaa tutkimusta, jossa ero menetyksissä paino oli 3, 9 kg. Lääke on myös vähentänyt painon palautumisen riskiä.

Tupakoinnin lopettamista koskevat tutkimukset eivät ole osoittaneet johdonmukaisia tuloksia, ja ACOMPLIAn vaikutusta tällä alalla on vaikea arvioida. Yhtiö on päättänyt peruuttaa tupakoinnin lopettamista koskevan hakemuksen, joten ACOMPLIAa ei suositella tupakoinnin lopettamiseen.

Mitä riskejä Acomplia - rimonabantiin liittyy?

Tutkimusten aikana ACOMPLIAn yleisimmät haittavaikutukset (jotka koskivat yli 1 potilaalla 10: stä) olivat pahoinvointi ja ylempien hengitysteiden infektiot. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ACOMPLIAn ilmoitetuista sivuvaikutuksista. ACOMPLIA-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) rimonabantille tai lääkkeen muille aineosille tai imettäville naisille. Sitä ei pidä käyttää potilailla, joilla on jatkuva vakava masennus tai joita on hoidettu masennuslääkkeillä, koska se voi lisätä masennuksen riskiä, mukaan lukien itsemurha-ajatukset pienessä osassa potilaita. Potilaiden, joilla on masennuksen oireita, on otettava yhteyttä lääkäriin ja ehkä lopetettava hoito. ACOMPLIAa tulee käyttää varoen yhdessä tiettyjen lääkkeiden, kuten ketokonatsolin tai itrakonatsolin (sienilääkkeet), ritonaviirin (HIV-infektio) tai telitromysiinin tai klaritromysiinin (antibiootit) kanssa.

Miksi Acomplia - rimonabant on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että ACOMPLIA osoitti tehokkuuttaan vähentämään lihavia tai ylipainoisia potilaita, joilla oli siihen liittyvä riskitekijä. Se päätti, että ACOMPLIAn edut ovat suuremmat kuin sen riskit, kun niitä käytetään ruokavalion ja liikunnan lisäksi lihavia ja ylipainoisia potilaita, joilla on sellaisia riskitekijöitä, kuten tyypin 2 diabetes tai dyslipidemia, hoitoon. siksi on suositeltavaa antaa myyntilupa.