Intanza - influenssarokote

Mikä on Intanza?

Intanza on rokote, joka on saatavilla injektionesteessä suspensiossa esitäytetyissä ruiskuissa. Sisältää inaktivoitujen (tappettujen) influenssavirusten fraktioita. Intanzassa on kolme eri influenssaviruksen kantaa (A / New Caledonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 ja B / Malaysia / 2506/2004).

Mihin Intanzaa käytetään?

Intanzaa käytetään rokotukseen aikuisinfluenssaa vastaan, erityisesti niille, joilla on suurempi riski sairauden komplikaatioiden kehittymiseen. Rokotetta tulee käyttää virallisten suositusten mukaisesti. Alle 59-vuotiaille aikuisille annetaan pienin pitoisuus (joka sisältää 9 mikrogrammaa kutakin viruskantoa). Yli 60-vuotiaille annetaan korkein pitoisuus (joka sisältää 15 mikrogrammaa kutakin viruskannasta).

Rokote voidaan saada vain reseptillä.

Miten Intanzaa käytetään?

Intanzaa annetaan "intradermaalisena" injektiona ihon pintakerrokseen käyttämällä erityistä mikroinjektiojärjestelmää. Suositeltava käyttöpaikka on olkapää.

Miten Intanza toimii?

Intanza on rokote. Rokotteet toimivat "opettamalla" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustamaan itseään sairaudelta. Intanza sisältää fragmentteja kolmesta eri influenssaviruksen kannasta. Kun henkilö rokotetaan, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen fragmentit "vieraiksi" ja tuottaa vasta-aineita kyseistä virusta vastaan. Jos jokin näistä viruskannoista altistuu tulevaisuudessa, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin. Vasta-aineet auttavat kehoa suojautumaan näiden influenssaviruksen kantojen aiheuttamista sairauksista.

Maailman terveysjärjestö (WHO) antaa vuosittain suosituksia siitä, mitkä influenssakannat tulisi sisällyttää seuraavaan influenssakausiin. Nämä viruskannat on sisällytettävä Intanzaan ennen kuin rokote voidaan käyttää. Intanza sisältää tällä hetkellä viruksen kantoja, joiden odotetaan aiheuttavan influenssaa vuoden 2006/2007 kaudella, WHO: n pohjoisen pallonpuoliskon ja Euroopan unionin (EU) suositusten mukaisesti. Intanzassa olevat viruskannat on vaihdettava uudelleen,

ennen kuin rokote voidaan käyttää seuraavina vuodenaikoina.

Mitä tutkimuksia on tehty Intanzassa?

Intanza-vaikutukset analysoitiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.

Neljä tutkimusta, joihin osallistui yli 8 000 ihmistä, tehtiin Intanzan tehokkuuden analysoimiseksi influenssan suojana. Kahdessa tutkimuksessa havaittiin alle 60-vuotiaita, jotka oli rokotettu 9 mikrogramman pitoisuudella. Kahdessa muussa tutkimuksessa havaittiin 60-vuotiaita tai yli rokotettuja henkilöitä, joiden pitoisuus oli 15 mikrogrammaa. Kaikissa tutkimuksissa Intanzaa verrattiin toiseen influenssarokotteeseen, joka annettiin lihakseen. Tutkimuksissa verrattiin näiden kahden rokotteen kykyä käynnistää vasta-aineiden tuotanto (immunogeenisyys), vertaamalla vasta-ainetasoja ennen injektiota ja kolmen viikon kuluttua.

Mitä hyötyä Intanzasta on havaittu tutkimuksissa?

Kaikissa tutkimuksissa sekä Intanza että vertailuryhmän rokote kertoivat riittävästi vasta-aineita kaikilta kolmelta influenssakannalta suojautumiselta. Alle 60-vuotiailla aikuisilla 9 mikrogramman pitoisuus takasi yhtä korkean suojan kuin lihaksensisäisellä rokotteella. 60-vuotiailla tai sitä vanhemmilla aikuisilla 15 mikrogramman pitoisuus takasi samankaltaisen suojan kuin lihaksensisäisellä rokotteella.

Mitä riskejä Intanzaan liittyy?

Intanzan yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, lihaskipu, huonovointisuus ja paikalliset reaktiot rokotuskohdassa (punoitus, turvotus, ihon kovettuminen, kipu ja kutina) . Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Intanzan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Intanzaa ei saa käyttää ihmisille, jotka saattavat olla yliherkkiä vaikuttaville aineille, aineille, munille, kanan proteiineille, neomysiinille (antibiootille), formaldehydille (säilöntäaineelle) tai oktoksinoli 9: lle (pesuaine). ). Ihmiset, joilla on kuume tai akuutti infektio (lyhytkestoisuus), eivät voi saada rokotetta, ennen kuin ne ovat täysin toipuneet.

Miksi Intanza on hyväksytty?

Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Intanzan hyödyt ovat suuremmat kuin influenssan ennaltaehkäisyyn liittyvät riskit aikuisilla, jotka ovat alle 59-vuotiaita ja vähintään 60-vuotiaita. potilailla, joilla on suurempi riski sairastua komplikaatioihin. Valiokunta suositteli myyntiluvan myöntämistä Intanzalle.