huumeita

Cabometyx - Cabozantinib

Mihin Cabometyx - Cabozantinibia käytetään?

Cabometyx on syöpälääke, jota käytetään pitkälle kehitetyn munuaissolukarsinooman (munuaisten syövän tyyppi) hoitoon aikuisilla potilailla, joita on aiemmin hoidettu toisella syöpälääkkeellä, jota kutsutaan "verisuonten endoteelikasvutekijän inhibiittoriksi" (VEGF).

Cabometyx sisältää vaikuttavana aineena cabozantinibia.

Miten Cabometyx - Cabozantinibia käytetään?

Cabometyx voidaan saada vain reseptillä ja hoitoa saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden käytöstä.

Cabometyxiä on saatavana tabletteina (20, 40 ja 60 mg). Suositeltu annos on 60 mg kerran päivässä. Potilaita ei saa syödä vähintään kaksi tuntia ennen ja yhden tunnin kuluttua Cabometyx-annoksen ottamisesta. Annostus saattaa olla tarpeen vähentää tai hoito keskeyttää tilapäisesti, jos ilmenee vakavia tai ei-hyväksyttäviä haittavaikutuksia. Hoitoa on jatkettava niin kauan kuin potilas hyötyy tai kunnes sivuvaikutukset ovat kestämättömiä. Lisätietoja on pakkausselosteessa.

Miten Cabometyx - Cabozantinib toimii?

Cabometyxin vaikuttava aine, kabosantinibi, on "tyrosiinikinaasi-inhibiittori". Tämä tarkoittaa sitä, että se toimii estämällä eräiden entsyymien aktiivisuutta, jota kutsutaan tyrosiinikinaaseiksi. Näitä entsyymejä esiintyy joissakin reseptoreissa (kuten MET-, AXL-, RET- ja VEGF-reseptoreissa) tuumorisoluissa, joissa ne aktivoivat erilaisia ​​prosesseja, mukaan lukien solujen jakautuminen ja uusien verisuonten kasvu, jotka on tarkoitettu syöpään. Estämällä näiden entsyymien aktiivisuus syöpäsoluissa lääke vähentää syövän kasvua ja leviämistä.

Mitä hyötyä Cabometyx - Cabozantinibista on havaittu tutkimuksissa?

Cabometyxia arvioitiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 658 aikuista potilasta, joilla oli pitkälle edennyt munuaissolukarsinooma, joka oli pahentunut huolimatta hoidosta VEGF-estäjällä. Tutkimuksen aikana Cabometyxiä verrattiin everitimusvastaisiin kasvaimiin. Tulokset osoittivat, että Cabometyx on tehokas potilaan eloonjäämisjakson pidentämiseksi ilman sairauden pahenemista (etenemisvapaa eloonjääminen): Cabometyxia saaneilla potilailla keskimääräinen jakso ilman sairauden pahenemista oli 7, 4 kuukautta verrattuna 3: een. 8 kuukautta everolimuusia saaneilla potilailla. Lisäksi alustavat tulokset osoittivat, että Cabometyxia saaneet potilaat selviytyivät kokonaisuudessaan pidemmältä kuin everolimuusilla hoidetut (keskimäärin 21, 4 kuukautta verrattuna 16, 5 kuukauteen).

Mitä riskejä Cabometyx - Cabozantinibiin liittyy?

Cabometyxin yleisimpiä haittavaikutuksia (vähintään yhdellä 4: stä) ovat ripuli, väsymys, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, palmar-plantar-erythrodysaesthesia-oireyhtymä (jota kutsutaan myös "käsi-jalkaoireyhtymäksi", joka ilmenee ihottumana ja kämmenen ja jalkapohjien tunnottomuus), verenpainetauti, oksentelu, laihtuminen ja ummetus. Yleisimpiä vakavia haittavaikutuksia ovat vatsakipu, keuhkopussinpoisto (nesteen kertyminen keuhkojen ympärille), ripuli ja pahoinvointi.

Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cabometyxin ilmoitetuista rajoituksista ja haittavaikutuksista.

Miksi Cabometyx - Cabozantinib on hyväksytty?

Potilailla, joilla on edennyt munuaissolukarsinooma, jotka ovat aiemmin saaneet hoitoa, on kielteisiä tuloksia ja merkittäviä lääketieteellisiä tarpeita. Cabometyxin on osoitettu lisäävän merkittävästi aikaa ilman sairauden pahenemista. Ensimmäiset tulokset osoittivat myös, että Cabometyx vaikutti potilaan eloonjäämisen pidentämiseen. Cabometyxin turvallisuusprofiili on samanlainen kuin muiden munuaissolukarsinoomassa käytettävien tyrosiinikinaasi-inhibiittoreiden turvallisuusprofiili ja sen sivuvaikutuksia pidetään hallittavina. Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) päätti siksi, että Cabometyxin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa.

Mitä toimenpiteitä toteutetaan Cabometyx - Cabozantinibin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?

Cabometyxiä markkinoiva yritys antaa lopulliset tulokset potilaiden yleisestä eloonjäämisestä pääopiskelussa.

Valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa on myös otettu huomioon suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava turvallisesti ja tehokkaasti.

Lisätietoja Cabometyx - Cabozantinibista

Cabometyxia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivuilla: ema.europa.eu/Find medicine / Ihmisen lääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Cabometyx-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.