Mitä Lamivudine / Zidovudine Teva on?
Lamivudine / Zidovudine Teva on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: lamivudiinia (150 mg) ja zidovudiinia (300 mg). Sitä on saatavana valkoisina kapseleina.
Lamivudiini / Zidovudine Teva on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Lamivudine / Zidovudine Teva on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo hyväksytyn vertailulääkkeen Combivir.
Mihin Lamivudine / Zidovudine Tevaa käytetään?
Lamivudiinia / Zidovudine Tevaa käytetään yhdessä vähintään yhden muun viruslääkkeen kanssa sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV), joka on hankittu immuunipuutosoireyhtymä (AIDS).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Lamivudine / Zidovudine Teva -valmistetta käytetään?
Lamivudine / Zidovudine Teva -hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri. Lamivudine / Zidovudine Tevan suositusannos yli 12-vuotiaille potilaille, joiden paino on vähintään 30 kg, on yksi tabletti kahdesti päivässä. Lapsilla (alle 12-vuotiailla), joiden paino on 14–30 kg, otettavien tablettien ja puolikalvojen määrä riippuu painosta. Alle 14 kg painavien lasten tulee käyttää erillisiä oraaliliuoksia, jotka sisältävät lamivudiinia ja zidovudiinia. Lamivudine / Zidovudine Teva -valmistetta käyttäviä lapsia tulee seurata huolellisesti mahdollisten haittavaikutusten varalta.
Suosittelemme tablettien nielemistä puristamatta niitä. Potilaat, jotka eivät pysty siihen, voivat murskata tabletit ja lisätä ne pieneen määrään ruokaa tai juomaa välittömästi ennen niiden nauttimista. Jos potilaat joutuvat lopettamaan lamivudiinin tai zidovudiinin käytön tai joutuvat muuttamaan annoksia munuaisten, maksan tai veren ongelmien vuoksi, on tarpeen käyttää lamivudiinia tai zidovudiinia sisältäviä lääkkeitä erikseen.
Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Lamivudine / Zidovudine Teva vaikuttaa?
Molemmat Lamivudine / Zidovudine Tevan vaikuttavat aineet ovat nukleosidien käänteiskopioijaentsyymin estäjiä (NRTI). Ne vaikuttavat samankaltaisesti estämällä käänteiskopioijaentsyymin, HIV: n tuottaman entsyymin, aktiivisuuden, joka sallii sen infektoida soluja ja lisääntyä. Lamivudiini / Zidovudine Teva, joka on otettu yhdessä vähintään yhden muun viruslääkkeen kanssa, vähentää HIV: n määrää veressä ja pitää sen alhaisella tasolla. Lamivudiini / Zidovudine Teva ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Molemmat vaikuttavat aineet ovat olleet saatavilla Euroopan unionissa useita vuosia: lamivudiini on hyväksytty, koska Epivir on vuodesta 1996 lähtien ja zidovudiini on ollut saatavilla EU: ssa 1980-luvun puolivälistä lähtien.
Mitä tutkimuksia on tehty Lamivudine / Zidovudine Teva -valmisteen kanssa?
Koska Lamivudine / Zidovudine Teva on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, jotka osoittavat, että lääke on biologisesti samanarvoinen kuin vertailulääkkeet Combivir. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Mitkä ovat Lamivudine / Zidovudine Tevan riskit ja hyödyt?
Koska Lamivudine / Zidovudine Teva on geneerinen lääke, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeet.
Miksi Lamivudine / Zidovudine Teva on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Lamivudine / Zidovudine Teva on osoitettu olevan vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen kuin Combivir. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että samoin kuin Combivirin tapauksessa hyödyt ylittävät tunnistetut riskit. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Lamivudine / Zidovudine Teva -valmisteelle.
Lisätietoja Lamivudine / Zidovudine Tevasta
Euroopan komissio myönsi 28 päivänä helmikuuta 2011 Teva Pharma BV: lle myyntiluvan Lamivudine / Zidovudine Teva -valmisteelle, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 12/2010.
