Tyverb - lapatinibi

Mikä on Tyverb?

Tyverb on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena lapatiniibia, saatavana keltaisina soikeana tabletteina (250 mg).

Mihin Tyverbiä käytetään?

Tyverb on tarkoitettu pitkälle edenneen tai metastaattisen rintasyövän hoitoon, jonka tuumori "ilmaisee" suuria määriä ErbB2: ta. Tämä tarkoittaa, että syöpä tuottaa (eli ilmentää) kasvainsolujen pinnalla suuria määriä spesifistä proteiinia, ErbB2: ta (jota kutsutaan myös HER2: ksi). Termi "metastaattinen" osoittaa, että tuumori on levinnyt muihin kehon osiin.

Tyverbiä käytetään yhdessä kapesitabiinin (toinen syöpälääke) kanssa. Tyverbiä käytetään vain, jos tauti etenee sen jälkeen, kun potilaat ovat saaneet hoitoa, johon on kuulunut antrasykliini ja taksaani (muuntyyppiset syöpälääkkeet) ja trastutsumabihoito (toinen syöpälääke) sairauden vuoksi. metastaattinen. Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Tyverbiä käytetään?

Tyverb-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden antamisesta.

Tyverbin suositeltu annos on viisi tablettia kerran päivässä. Kaikki viisi tablettia tulee ottaa samaan aikaan, vähintään yksi tunti ennen ateriaa tai vähintään yksi tunti aterian jälkeen. Jokaisen potilaan tulee ottaa lääkettä samaan aikaan joka päivä aterioiden yhteydessä, kuten aina ennen ateriaa tai aina aterian jälkeen. Lääkäri voi päättää keskeyttää tai lopettaa hoidon potilailla, jotka ilmoittavat tietyistä haittavaikutuksista, erityisesti sydän-, keuhko- tai maksavaikutuksista. Jos Tyverb käynnistetään uudelleen, annosta on ehkä pienennettävä. Potilaille, jotka ovat lopettaneet hoidon vakavien maksan vajaatoimien vuoksi, ei suositella, että lääkettä otetaan uudelleen.

Tyverb-valmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta.

Miten Tyverb toimii?

Tyverbin vaikuttava aine lapatinibi kuuluu proteiinikinaasi-inhibiittoreiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Nämä yhdisteet vaikuttavat inhiboimalla proteiinikinaaseina tunnetut entsyymiryhmät, jotka voivat olla läsnä tietyissä tuumorisolujen pinnalla olevissa reseptoreissa, mukaan lukien ErbB2-proteiini, epidermisen kasvutekijän reseptori. ErbB2 stimuloi soluja jakamaan hallitsemattomasti. Estämällä nämä reseptorit Tyverb auttaa vähentämään solujen jakautumista. Noin neljäsosa rintasyövistä ilmaisee ErbB2: n.

Miten Tyverbiä on tutkittu?

Tyverbin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.

Tyverbin tehoa tutkittiin pääasiassa tehdyssä tutkimuksessa, johon osallistui 408 pitkälle edenneen tai metastaattisen rintasyövän naista, jotka ilmaisivat suuria määriä ErbB2: ta. Vaikka potilaat oli jo hoidettu antrasykliinillä, taksaaneilla ja trastutsumabilla, tauti oli edennyt tai oli toistunut. Tutkimuksessa verrattiin Tyverbin tehokkuutta yhdessä kapesitabiinin kanssa yksinomaan kapesitabiiniin perustuvan hoidon kanssa. Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli sairauden etenemiseen kulunut aika, joka määritettiin kuuden viikon välein tehtyjen skannausten perusteella.

Mitä hyötyä Tyverbistä on havaittu tutkimuksissa?

Tyverb yhdessä kapesitabiinin kanssa oli tehokkaampi kuin pelkkä kapesitabiini. Potilaiden lääketieteellisen arvioinnin mukaan Tyverbin lisääminen pidensi keskimäärin aikaa sairauden etenemiseen 18, 3: sta 23, 9 viikkoon. Lääkkeen arvioinnin aikana oli kuitenkin vaikea määrittää tämän tutkimuksen yhteydessä, oliko Tyverbin lisäys pidentänyt potilaiden eloonjäämisaikaa vai ei.

Mitä riskejä Tyverbiin liittyy?

Tyverbin ja kapesitabiinin yhdistelmähoidon yhteydessä havaitut yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat ripuli (joka voi johtaa dehydraatioon), pahoinvointi, oksentelu, ihottuma, anoreksia (ruokahaluttomuus), väsymys, dyspepsia. (ruoansulatushäiriöt), kuiva iho, stomatiitti (suuontelon limakalvon tulehdus), ummetus, vatsakipu, palmari-istukan erythrodysesthesia (käsien ja jalkojen punoitus ja kipu), raajojen kipu, lumbago (selkäkipu), tulehdus. limakalvot (kalvot, jotka peittävät onttoja elimiä) ja unettomuus (univaikeudet). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tyverbin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Tyverb-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka ovat mahdollisesti yliherkkiä (allergisia) lapatinibille tai lääkkeen jollekin muulle aineelle.

Miksi Tyverb on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Tyverbin hyöty yhdessä kapesitabiinin kanssa ylittää sen riskit pitkälle edenneen tai metastaattisen rintasyövän hoidossa, jonka syöpä yliekspressoi ErbB2: ta (HER2). ) ja suositteli siksi myyntiluvan myöntämistä markkinoille.

Tyverb on saanut "ehdollisen hyväksynnän". Tämä tarkoittaa, että tulevaisuudessa on saatavilla enemmän tietoa lääkkeestä, erityisesti sen vaikutuksista potilaan eloonjäämiseen ja rintasyövän leviämiseen. Euroopan lääkevirasto (EMEA) tarkistaa uudet tiedot vuosittain ja päivittää tarvittaessa tämän yhteenvedon.

Mitä tietoja Tyverbistä vielä odotetaan?

Tyverbiä valmistava yritys antaa päivitetyn analyysin Tyverbin vaikutuksista potilaiden eloonjäämisaikaan pääopiskelussa. Se suorittaa myös tutkimuksen, jossa verrataan Tyverb-hoidon ja trastutsumabipohjaisen hoidon tehoa aivokasvaimen leviämiselle.