Pioglitazone Actavis Group

Mikä on Pioglitazone Actavis -ryhmä?

Pioglitazone Actavis Group on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pioglitatsonia. Sitä on saatavana tabletteina (15, 30 ja 45 mg).

Pioglitazone Actavis Group on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että Pioglitazone Actavis -ryhmä on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Actos.

Mihin Pioglitazone Actavista käytetään?

Pioglitazone Actavis -ryhmä on tarkoitettu tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla (18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla), erityisesti niillä, jotka ovat ylipainoisia. Sitä käytetään ruokavalion ja liikunnan yhteydessä.

Pioglitazone Actavis -ryhmää käytetään yksinään potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei ole riittävä.

Pioglitazone Actavis -ryhmää voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin kanssa potilailla, joilla ei ole riittävästi kontrollia pelkästään metformiinilla tai sulfonyyliurean (muuntyyppisen diabeteslääkkeen) kanssa, kun metformiini ei ole riittävä ("kaksoishoito").

Pioglitazone Actavis -ryhmää voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa potilaille, joita ei hoideta tyydyttävästi kaksinkertaisen hoidon ("kolminkertainen hoito") jälkeen suun kautta.

Pioglitazone Actavis -ryhmää voidaan käyttää myös yhdessä insuliinin kanssa potilailla, joilla ei ole riittävästi hallintaa pelkästään insuliinin kanssa eikä voi käyttää metformiinia.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Pioglitazone Actavista käytetään?

Pioglitazone Actavis -ryhmän suositeltu aloitusannos on 15 tai 30 mg kerran päivässä. Yhden tai kahden viikon kuluttua voi olla tarpeen nostaa annosta jopa 45 mg: aan kerran päivässä, jos veren glukoosipitoisuutta (sokeria) tarvitaan paremmin. Pioglitazone Actavis -ryhmää ei tule käyttää dialyysipotilailla (veren puhdistustekniikka, jota käytetään munuaissairaus).

Pioglitazone Actavis -ryhmän hoito on tarkistettava kolmen ja kuuden kuukauden ajanjakson jälkeen, ja se on lopetettava potilailla, jotka eivät hyöty riittävästi. Seuraavien tarkastusten aikana lääkärin on vahvistettava hoidon etujen jatkuvuus.

Miten Pioglitazone Actavis toimii?

Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden kontrolloimiseksi tai jos elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti. Pioglitazone Actavis -ryhmän vaikuttava aine, pioglitatsoni, tekee soluista (rasvasta, lihaksesta ja maksasta) herkempiä insuliinille, mikä antaa keholle mahdollisuuden käyttää paremmin tuottamaansa insuliinia. Tämän seurauksena veren glukoositasot vähenevät ja tämä auttaa kontrolloimaan tyypin 2 diabetesta.

Miten Pioglitazone Actavis Groupia on tutkittu?

Koska Pioglitazone Actavis on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joilla osoitetaan sen biologinen vastaavuus vertailulääkkeeseen Actos. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.

Mitkä ovat Pioglitazone Actavis Groupin hyödyt ja riskit?

Koska Pioglitazone Actavis on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.

Miksi Pioglitazone Actavis on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Pioglitazone Actavis Groupilla on osoitettu olevan vertailukelpoinen laatu ja bioekvivalentti Actosin kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Actosin tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Pioglitazone Actavis Groupille.