Mihin Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil käytetään?
Lonsurf on syöpälääke, jota käytetään aikuisten, joilla on metastaattinen kolorektaalisyöpä, hoitoon (paksusuolen syöpä, joka on levinnyt muihin kehon osiin). Sitä käytetään potilaille, joita on jo hoidettu muilla saatavilla olevilla hoitomuodoilla, mukaan lukien kemoterapia, joka perustuu fluoropyrimidiinien, oksaliplatiinin tai irinotekaanin lääkkeisiin, ja muihin syöpälääkkeisiin, joita kutsutaan anti-VEGF: ksi ja anti-EGFR: ksi, tai potilaille, joille ne eivät voi annetaan näitä hoitoja.
Lonsurf sisältää vaikuttavia aineita trifluridiini ja tipiratsiili.
Miten Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil käytetään?
Lonsurf-hoidon saa antaa lääkäri, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden käytöstä. Lääkettä saa vain reseptillä.
Lonsurfia on saatavana tabletteina (15 mg trifluridiinia ja 6, 14 mg tipiratsiilia; 20 mg trifluridiinia ja 8, 19 mg tipiratsiilia) ja annetaan 28 vuorokauden sykleissä. Annettava annos lasketaan potilaan kehon pinta-alan perusteella (laskettu potilaan pituuden ja painon perusteella). Tabletit tulee ottaa kahdesti vuorokaudessa päivinä 1-5 ja jokaisen hoitosyklin päivinä 8–12 tunnin sisällä aamiaisesta ja illallisesta. Jos haittavaikutuksia ilmenee, lääkäri voi pitää tarpeellisena vähentää annosta tai lopettaa hoito. Lonsurf-hoitoa tulee jatkaa, kunnes hyödyt ja haittavaikutukset ovat havaittavissa.
Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy EPARiin).
Miten Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil vaikuttaa?
Lonsurf on sytotoksinen lääke (lääke, joka tappaa jakautuvat solut, kuten syöpäsolut). Sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: trifluridiinia ja tipiratsiilia.
Elimistössä trifluridiini muunnetaan aktiiviseen muotoon, joka liitetään suoraan DNA: han, solujen geneettiseen materiaaliin. Tämän seurauksena trifluridiini häiritsee DNA: n toimintaa ja estää soluja jakamasta ja kertomasta.
Trifluridiinin muuttuminen sen aktiiviseksi muodoksi tapahtuu nopeammin kasvainsoluissa kuin normaaleissa, mikä johtaa lääkkeen aktiivisen muodon korkeampiin konsentraatioihin ja pitkittyneempään vaikutukseen syöpäsoluissa. Kasvainsolujen kasvu on siis vähentynyt, kun taas normaalit solut vaikuttavat vain osittain.
Tipirasili lisää trifluridiinin määrää veressä hidastamalla sen hajoamista. Tämä parantaa trifluridiinin vaikutusta vastaavasti.
Mitä hyötyä Lonsurf - Trifluridine / Tipiracilista on havaittu tutkimuksissa?
Lonsurfin on osoitettu pidentävän metastaattista paksusuolen syöpää sairastavien potilaiden yleistä eloonjäämistä, jotka ovat saaneet muita hoitoja aiemmin. Yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli 800 potilasta, Lonsurf-hoitoa saaneilla oli keskimäärin 7, 1 kuukautta verrattuna 5, 3 kuukauteen potilailla, joille oli annettu lumelääkettä. Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat saivat tukihoitoja.
Mitä riskejä Lonsurf - Trifluridine / Tipiraciliin liittyy?
Lonsurfin yleisimmät haittavaikutukset (jotka saattavat vaikuttaa yli 3 potilaalla 10: stä) ovat neutropenia (neutrofiilien alhainen määrä, infektioita vastustava valkosolujen tyyppi), pahoinvointi, väsymys, anemia (alhainen punasolujen määrä) ja leukopenia (alhainen valkosolujen määrä). Vakavimmat haittavaikutukset ovat luuytimen masennus (kun luuydin tuottaa vähemmän verisoluja kuin normaalisti) ja ruoansulatuskanavan toksisuus (mahalaukun limakalvon, kuten haavaumien) vaurio.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lonsurfin ilmoitetuista rajoituksista ja haittavaikutuksista.
Miksi Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Lonsurfin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa. Lääkevalmistekomitea katsoi, että Lonsurfin hyöty eloonjäämisen pidentämiseksi potilailla, joilla oli aikaisemmin hoidettu metastaattinen paksusuolen syöpä, oli kliinisesti merkityksellinen.
Turvallisuutensa osalta, vaikka Lonsurfin sivuvaikutukset voivat olla vakavia, ne ovat sopusoinnussa sen kanssa, mitä voidaan odottaa sytotoksisella lääkkeellä. Lääkevalmistekomitea katsoi, että toteutetut toimenpiteet ovat riittäviä näiden riskien hallitsemiseksi.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Lonsurf - Trifluridine / Tipiracilin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty varmistamaan, että Lonsurfia käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Lonsurfin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustiedot, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava.
Lisätietoja Lonsurf - Trifluridine / Tipiracilista
Koko LONSurf-EPAR-arviointikertomuksen löydät viraston verkkosivuilta: ema.europa.eu/Find medicine / Ihmislääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Lonsurf-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
