Levetiracetam Actavis -ryhmä

Mikä on Levetiracetam Actavis -ryhmä?

Levetiracetam Actavis Group on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena levetirasetaamia. Sitä on saatavana oraaliliuoksena (100 mg / ml).

Levetiracetam Actavis Group on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että Levetiracetam Actavis -ryhmä on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Keppra.

Mihin Levetiracetam Actavista käytetään?

Levetiracetam Actavis -ryhmiä voidaan käyttää yksinään 16-vuotiailla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia, osittaisten kohtausten hoitoon sekundaarisen yleistymisen läsnä ollessa tai ilman sitä. Se on eräänlainen epilepsia, jossa liiallinen sähköinen aktiivisuus yhdessä aivojen osassa aiheuttaa oireita, kuten kehon osan äkillisiä kouristisia liikkeitä, kuulo-ongelmia, hajua tai näkyvyyttä, tunnottomuutta tai äkillistä pelkoa. Toissijainen yleistyminen tapahtuu, kun hyperaktiivisuus laajenee myöhemmin koko aivoon.

Levetiracetam Actavis -ryhmä voidaan myös antaa lisähoitona muille epilepsialääkkeille seuraavien lääkkeiden hoidossa:

osittaiset kouristukset yleistymisen kanssa tai ilman niitä kuukauden ikäisistä potilaista;
myokloniset kohtaukset (lihaksen tai lihasten ryhmän lyhyet, nykimättömät supistukset) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on nuoren myokloninen epilepsia;
primaariset yleistyneet tonic-klooniset kohtaukset (vakavampi kriisi, jossa on tajunnan menetys) 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsian tyyppi, jonka uskotaan olevan geneettinen alkuperä).

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Levetiracetam Actavis -ryhmää käytetään?

Monoterapiassa Levetiracetam Actavis -ryhmää on annettava 250 mg: n aloitusannoksena kahdesti vuorokaudessa, ja sitä tulee nostaa 500 mg: aan kahdesti vuorokaudessa kahden viikon kuluttua. Annosta voidaan nostaa edelleen kahden viikon välein potilaan vasteen mukaan enintään 1 500 mg: n enimmäisannokseen kahdesti vuorokaudessa.

Kun Levetiracetam Actavis -ryhmä lisätään toiseen epilepsialääkkeeseen, aloitusannos yli 12-vuotiaille potilaille, jotka painavat yli 50 kg, on 500 mg kahdesti vuorokaudessa. Päivittäinen annos voidaan nostaa 1 500 mg: aan kahdesti vuorokaudessa. Aloitusannos on alle 50 kg painavilla kuuden kuukauden ja 17 vuoden ikäisillä potilailla 10 mg painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa, ja sitä voidaan nostaa jopa 30 mg / kg kahdesti päivässä. . 1–6 kuukauden ikäisillä vauvoilla aloitusannos on 7 mg / kg kahdesti vuorokaudessa oraaliliuosta käyttäen. Sitä voidaan lisätä jopa 21 mg / kg kahdesti päivässä.

Pienempiä annoksia käytetään potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä (kuten vanhempia).

Oraaliliuos voidaan laimentaa lasillisella vedellä ennen sen ottamista.

Miten Levetiracetam Actavis vaikuttaa?

Levetiracetam Actavis -ryhmän vaikuttava aine, levetirasetaami, on epilepsialääke. Epilepsiaa aiheuttaa aivojen liiallinen sähköinen aktiivisuus. Levetirasetaamin tarkka toimintatapa ei ole vielä täysin selvä; levetirasetaami vaikuttaa kuitenkin häiritsevän proteiinia, jota kutsutaan synaptiseksi vesikkeliproteiiniksi 2A, joka sijaitsee hermojen välissä olevassa tilassa ja vaikuttaa kemiallisten lähettimien vapautumiseen hermosoluista. Tämä sallii levetirasetaamin stabiloida aivojen sähköisen aktiivisuuden ja estää kouristuksia.

Miten Levetiracetam Actavis Groupia on tutkittu?

Koska Levetiracetam Actavis -ryhmä on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi vertailulääkkeeseen Keppra. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.

Mitä hyötyä Levetiracetam Actavista on havaittu tutkimuksissa?

Koska Levetiracetam Actavis -ryhmä on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.

Mitä riskejä Levetiracetam Actavis Groupiin liittyy?

Levetiracetam Actavis -ryhmän yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat uneliaisuus ja astenia (heikkous) tai väsymys (väsymys). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Levetiracetam Actavis -ryhmän ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Levetiracetam Actavis -ryhmää ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) levetirasetaamille tai muille pyrrolidonijohdannaisille (lääkkeet, joiden rakenne on samanlainen kuin levetirasetaamilla) tai jollekin muulle valmistusaineelle.

Miksi Levetiracetam Actavis Group on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Levetiracetam Actavis -ryhmän on osoitettu olevan vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Keppran kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Keppran tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Levetiracetam Actavis Groupille.