Azarga - silmätipat

Mikä on Azarga?

Azarga on silmäpesu, suspensio, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, brinoliamidia ja timololia.

Mihin Azargaa käytetään?

Azargaa käytetään silmänsisäisen paineen (silmän sisäinen paine) vähentämiseen. Sitä käytetään aikuisilla potilailla, joilla on avoin kulma glaukooma (sairaus, jossa silmän sisäinen paine kasvaa, koska neste ei pääse ulos silmästä) tai silmän verenpaineesta (kun silmän sisäinen paine on suurempi) verrattuna normiin). Azargaa käytetään, kun hoito vain yhdellä vaikuttavalla aineella sisältyvällä lääkkeellä ei ole riittävästi vähentänyt IOP-arvoa.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Azargaa käytetään?

Azargaa annetaan yksi tippa sairastuneeseen silmään kahdesti päivässä. Suspensiota on ravistettava hyvin ennen käyttöä.

Miten Azarga toimii?

IOP-korkeus aiheuttaa vahinkoa verkkokalvolle (silmän takana olevalle valoherkälle pinnalle) ja näköhermolle, joka lähettää signaaleja silmästä aivoihin. Tämä voi johtaa vakavaan näön menetykseen ja jopa sokeuteen. Alentamalla painetta Azarga vähentää vaurioiden riskiä.

Azarga sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, brinsolamidia ja timololia. Nämä kaksi ainetta vaikuttavat vähentämällä vesihöyryn tuotantoa (vesipitoinen neste silmässä) eri tavoin. Brinsoliamidi on hiilihappoanhydraasi-inhibiittori, joka estää hiilihappoanhydraasin, joka tuottaa bikarbonaatti-ioneja elimistössä, esto. Bikarbonaatti on välttämätön vesihöyryn tuottamiseksi. Brinzolamidi on hyväksytty Euroopan unionissa (EU) Azopt-brändin alla vuodesta 2000. Timololi on beetasalpaaja, jota käytetään yleisesti glaukooman hoitoon 1970-luvulta lähtien.

Näiden kahden aineen yhdistetty vaikutus on parempi kuin yksittäisten aineiden käyttö.

Mitä tutkimuksia on tehty Azargalla?

Azargan vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.

Azargaa on testattu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 960 aikuista, joilla oli avokulman glaukooma tai okulaarinen hypertensio. Ensimmäinen oli kuuden kuukauden tutkimus, jossa tutkittiin Azargan ja brinzolamidin vertailua ja timololia, jota käytettiin yksinään 523 potilaalla. Toinen oli 12 kuukauden tutkimus Azargan ja timololin ja doratsoliamidin (toinen hiilihappoanhydraasin estäjä) yhdistelmän vertailusta 437 potilaalla. Molemmissa tutkimuksissa tehokkuuden pääasiallisena mittana oli IOP-muutos hoidon ensimmäisten kuuden kuukauden aikana. IOP mitattiin 'millimetreissä elohopeaa' (mmHg).

Mitä hyötyä Azargasta on havaittu tutkimuksissa?

Azarga oli tehokkaampi kuin yksittäiset vaikuttavat ainesosat ja osoitti tehoa, joka oli sama kuin timololin ja dortsolamidin yhdistelmän teho. Ensimmäisessä tutkimuksessa IOP väheni noin 21 mmHg: sta 8, 0 - 8, 7 mmHg: iin Azargaa käyttävillä potilailla. Näitä vähennyksiä verrattiin 5 - 5, 6 mmHg: iin brinzolamidia käyttäneistä ja 5, 7 - 6, 9 mmHg: a niitä, jotka käyttivät timololia. Toisessa tutkimuksessa IOP oli laskenut noin 26 mmHg: sta 8, 3 mmHg: iin noin kuuden kuukauden kuluttua molemmissa potilasryhmissä.

Mitä riskejä Azargaan liittyy?

Azargan yleisimmät sivuvaikutukset (havaittu yhdestä kymmeneen potilaaseen 100: sta) ovat dysgeusia (katkera tai outo maku suussa), näön hämärtyminen, silmien kipu, silmien ärsytys ja vieraan kehon tunne silmissä. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Azargan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Azargaa ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) vaikuttaville aineille, jollekin muulle aineelle, muille beetasalpaajille (esim. Joillekin sydänlääkkeille) tai sulfonamidille (esim. Jotkut antibiootit) . Lääkettä ei tule käyttää potilaat, jotka:

heillä oli astma;
kärsivät vakavasta kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (sairaudesta, joka aiheuttaa hengitysteiden kapenevuuden);
joilla on tiettyjä sydänongelmia;
joilla on vakava allergia, johon liittyy nenää ja hengitysteitä;
on hyperklooraattista asidoosia (liiallinen happamuus veressä, jonka aiheuttaa liian paljon kloridia);
joilla on vakavia munuaisvaivoja.

Täydellinen luettelo käyttörajoituksista on pakkausselosteessa.

Azarga sisältää bentsalkoniumkloridia, joka aiheuttaa pehmeiden piilolinssien värjäytymistä. Siksi henkilöiden, jotka käyttävät pehmeitä piilolinssejä, on oltava varovaisia.

Miksi Azarga on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että kahden Azargan vaikuttavan aineen yhdistelmä yksinkertaistaa hoitoa ja auttaa potilaita tarttumaan hoitoon. Valiokunta totesi, että Azargan hyöty ylittää sen riskit IOP-vähenemiselle aikuisilla potilailla, joilla on avoimen kulman glaukooma tai okulaarinen hypertensio, joille monoterapia ei takaa riittävää PIO-vähenemistä. Valiokunta suositteli myyntiluvan myöntämistä Azargalle.