Mikä on Eliquis - apixaban?
Eliquis on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena apiksabaania. Lääkettä on saatavana tabletteina (2, 5 mg).
Mihin Eliquis - apixabania käytetään?
Eliquis-valmistetta käytetään estämään emboliset laskimotrombit (ongelmat, jotka johtuvat verihyytymien muodostumisesta verisuonissa) aikuisilla lonkka- tai polvenvaihtotoimenpiteen jälkeen.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Eliquis-apiksabaania käytetään?
Eliquis-hoito tulisi aloittaa 12–24 tuntia käytön jälkeen. Suositeltu annos on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa, yleensä yli kuukausi (32–38 vrk) lonkkamuutoksen jälkeen tai 10 päivän ja kahden viikon kuluttua polven korvaamisesta.
Miten Eliquis - apixaban toimii?
Lonkassa tai polvessa tapahtuvaa korvausta leikkaavilla potilailla on suuri riski, että laskimot muodostavat verihyytymiä. Nämä hyytymät voivat olla vaarallisia ja jopa kuolemaan johtavia, jos ne siirtyvät muihin kehon osiin, kuten keuhkoihin. Eliquisin vaikuttava aine, apiksabaani, on "tekijä Xa-inhibiittori", joka on tekijä Xa: ta estävä aine, joka vaikuttaa trombiinin tuotantoon. Trombiini puolestaan on välttämätön osa veren hyytymisprosessissa. Estämällä tekijä Xa trombiinitasot vähenevät ja verisuonien muodostumisen riski laskimoissa vähenee.
Miten Eliquis-apixabania on tutkittu?
Eliquis-valmisteen vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Eliquisia on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 8 464 potilasta. Ensimmäinen tutkimus tehtiin 5 407 potilaalla, joille tehtiin lonkkamuutos. Toinen tutkimus tehtiin 3 057 potilaalla, joille tehtiin polven korvaaminen. Molemmissa tutkimuksissa Eliquisia verrattiin enoksapariiniin (toinen lääke, jota käytetään verihyytymien estämiseen). Lääkkeen tehoa mitattiin tutkimalla niiden potilaiden lukumäärää, joilla oli embolisia laskimotrombisia jaksoja tai jotka kuolivat syystä hoidon aikana.
Mitä hyötyä Eliquis-apixabanista on havaittu tutkimuksissa?
Molemmissa tutkimuksissa Eliquis oli tehokkaasti estänyt embolisen laskimotrombin tapahtumia ja kuolemaa minkä tahansa syyn vuoksi. Lonkkanvaihtoa saavilla potilailla 1, 4% Eliquis-hoitoa saaneista potilaista (27: stä 1 499: stä) oli laskimonsisäistä tromboembolista tapahtumaa tai kuoli jostain syystä, verrattuna 3, 9%: iin. (74: stä 1 917: stä) enoksapariinia saaneista potilaista. Potilailla, jotka joutuivat polvin korvaamiseen, vastaavat luvut olivat 15% (147 ulos 976: sta) Eliquis: lla ja 24% (243: sta 997: stä) enoksapariinille.
Mitä riskejä Eliquis - apixabaniin liittyy?
Yleisimmät Elisuisin yhteydessä havaitut haittavaikutukset (1–10 potilasta 100: sta) ovat anemia (punasolujen pieni määrä), verenvuoto (verenvuoto), mustelmat (ekhymoosit) ja pahoinvointi. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Eliquisin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Eliquis-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) apiksaranille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei pidä käyttää potilailla, jotka ovat verenvuotoja tai joilla on maksasairaus, joka aiheuttaa ongelmia veren hyytymisessä ja lisääntyneen verenvuotoriskin.
Miksi Eliquis - apixaban on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Eliquisin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lisätietoja Eliquis - apixabanista
Euroopan komissio myönsi 18. toukokuuta 2011 Eliquisille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG: lle. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Lisätietoja Eliquis-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 04-2011.
