EVRA ® - ehkäisymenetelmä

EVRA ® on etinyyliestradioli + norelgestromiiniin perustuva lääke

TERAPEUTISET RYHMÄT: Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet - Transdermaalinen laastari

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot EVRA ® - ehkäisymenetelmä

EVRA ® on hormonaalinen ehkäisyvalmiste transdermaalisen laastarin muodossa.

Toimintamekanismi EVRA ® - ehkäisymenetelmä

EVRA ® on innovatiivinen ehkäisyvalmiste, jolle on tunnusomaista transdermaalinen laastariformulaatio, joka on hyödyllinen klassiseen suun kautta otettavaan hormonaaliseen ehkäisyyn liittyvien virheiden vähentämiseksi, mikä usein aiheuttaa ei-toivottuja raskauksia.

Näiden ehkäisymenetelmien toteuttamisesta johtuvat edut liittyvät ennen kaikkea ratkaisevasti lisääntyneeseen vaatimustenmukaisuuteen ja farmakokineettisiin ominaisuuksiin, jotka voivat merkittävästi vähentää molempien hormonien ensim- mäisen maksan aineenvaihduntaa lisäämällä biosaatavuutta, mikä sallii siten merkittävän vähenemisen käytettyjä annoksia.

EVRA ®: ssa olevat vaikuttavat aineet peilivät oraalisten ehkäisyvalmisteiden aineita, kun otetaan huomioon etinyyliestradiolin esiintyminen estrogeeninä ja norelgestromiini, norgestimaatin aktiivinen metaboliitti, progestiinina.

Tämän vuoksi tämän lääkkeen ehkäisymenetelmä toteutetaan:

Ovulaation esto, jota välittävät negatiivinen palaute hypotalamuksen ja aivolisäkkeen akselista, jotka ovat välttämättömiä endogeenisen gonadotropiinin erityksen tukahduttamiseksi;
Kohdunkaulan liman kemiallisten ja fysikaalisten vaihtelujen induktio, joka tekee siittiöiden nousun naispuolisten sukupuolielinten yli vaikeammaksi.

Yhteenvetona voidaan todeta, että transdermaalisten laastareiden käyttö ehkäisyvälineinä mahdollistaa saannin helpottamisen (yhden viikon käyttö), parantaa käyttäjien vaatimustenmukaisuutta, vakiinnuttaa farmakokineettiset ominaisuudet, mahdollistaa nopean ehkäisymenetelmän keskeyttämisen, ilman toissijaisia vaikutuksia ja vähentää esiintyvyyttä eräiden haittavaikutusten vuoksi, koska progestogeeni on hyvin alhainen androgeeninen aktiivisuus.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. SIIRTYMÄN RAKENNE JA THROMBOEMBOLIA

Dore DD, Norman H, Loughlin J, Seeger JD.

Tämä lannistava tutkimus vahvistaa aikaisemmat merkit siitä, että transdermaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö kaksinkertaistaisi riskin kehittää embolisia trombitapahtumia verrattuna yleiseen populaatioon.

2. EVRAn TULEVAISUUDEN KULJETUS

EVRA-hoidon viikoittainen esiintymistiheys ja helppo käyttö ovat olleet erityisen onnistuneita nuorten keskuudessa, mikä vähentää ei-toivottujen raskauksien määrää erityisesti tässä ikäryhmässä

3. KULJETUKSET JA AKUT-KARTIOVASKULAARISET TAPAHTUMAT

Tutkimus, joka osoittaa, että transdermaalisten ehkäisylaastarien käyttöä nuorilla potilailla ei voida millään tavalla liittää infarktin tai akuuttien sydänlihaksen iskeemisten tapahtumien lisääntyneeseen esiintymiseen.

Käyttötapa ja annostus

EVRA ® 20 cm: n neliömäinen transdermaalinen laastari, joka sisältää 6 mg norelgestromiinia ja 600 mg etinyyliestradiolia;

transdermaalisten laastareiden formulaatio vähentää merkittävästi muiden suun kautta otettavien hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tyypillistä posologista monimutkaisuutta.

Kun aloitat ensimmäisen patchin, kuukautisten ensimmäisenä päivänä, jatkamme sen korvaamista seuraavana viikonpäivänä samaan päivään (siksi olemme kahdeksantena päivänä syklin ajan) ja seuraavalla viikolla, aina samana päivänä (siksi olemme viidentenätoista päivänä sykli).

Syklin kahdentenakymmenentenätoista päivänä eli neljännellä viikolla saanti keskeytetään seitsemäksi päiväksi, jonka aikana tulisi tapahtua kuukautisten kaltainen verenvuoto.

Kun viikko on ohi, se jatkuu aiemmin kuvattuun sovellusjärjestelmään.

Laastari levitetään puhtaaseen, nukkaamattomaan ihoon, ehjään ja mieluiten pakaraan, vatsaan, käsivarren yläosaan tai rungon yläosaan, välttäen rintojen.

On välttämätöntä välttää levittäminen punoitusta, tulehdusta tai ihosairauksia vastaan ja toistaa se siinä tapauksessa, että jopa pieni osa laastarista irtoaa ihosta, säilyttäen kuitenkin alkuperäisen käyttöjärjestelmän.

Jos unohdat tai irrotukset eivät ole varoitettuja, olisi hyödyllistä kuulla lääkäriltäsi aina turvautumalla ehkäisymenetelmiin.

Varoitukset EVRA ® - ehkäisyvalmiste

Samoin kuin suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö, myös paikallisesti käytettävien ehkäisyvalmisteiden käyttöä on välttämättä edeltävä huolellinen lääkärintarkastus, joka on hyödyllinen sen estämiseksi, että mahdolliset olosuhteet ovat ristiriidassa tämän lääkkeen saannin kanssa.

Tarkemmin sanottuna riskitekijöiden, kuten tupakoinnin, olemassaolo; diabetes; ylipaino; korkea verenpaine; sydänventtiilin viat tai jotkin sydämen rytmihäiriöt; pinnallinen flebiitti (laskimotulehdus), suonikohjuja; migreeni; masennus; epilepsia; korkea kolesterolin ja triglyseridien pitoisuus veressä, nykyisessä tai aikaisemmin, jopa läheisissä perheenjäsenissä; rintarumput; edellinen, seuraavissa perheenjäsenissä, rintasyöpä; maksan tai sappirakon sairaus; Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus (krooninen tulehduksellinen suolistosairaus); systeeminen lupus erythematosus (patologia, joka vaikuttaa koko kehon ihoon); hemolyyttinen-ureminen oireyhtymä (veren hyytymishäiriö, joka aiheuttaa munuaisten vajaatoimintaa); sirppisolun tauti; porfyria; Nykyinen tai aikaisempi kloasma voi merkittävästi lisätä vakavien haittavaikutusten, kuten tromboembolisten, sydän- ja verisuoni- ja neoplastisten tapahtumien, riskiä.

Tältä osin lääkärin on arvioitava riski- ja hyötysuhde yhdessä potilaan kanssa ja valittava tällainen ehkäisymenetelmä vain tapauksissa, joissa tätä pöytäkirjaa voidaan hallita ja seurata säännöllisten tarkastusten avulla.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

EVRA-valmisteen käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana, kun otetaan huomioon estrogeenin mahdolliset haittavaikutukset sikiöön.

Lisäksi etinyyliestradiolin ja norelgestromiinin läsnäolo vaikuttaa vaikuttavan rintamaidon fysikaalis-kemiallisiin ominaisuuksiin, mikä laajentaa tämän vasta-aiheen myös seuraavaan imetysjaksoon.

vuorovaikutukset

Huolimatta paikallisesta antotavasta, joka on käyttökelpoinen merkittävästi vähentämään ensiapua maksan metaboliaa, EVRA®: ssa olevat etinyyliestradioli ja norelgestromiini altistuvat sytokromaalisten entsyymien metaboloituvalle vaikutukselle.

Tältä osin on hyödyllistä muistaa, miten edellä mainittujen entsyymien, kuten primidonin, fenytoiinin, barbituraattien, (epilepsian hoitoon käytetyn) indusoivien aktiivisten ainesosien samanaikainen käyttö, rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon) ), ampisilliini, tetrasykliinit, griseofulviini (tartuntatautien hoitoon käytetyt antibiootit), ritonaviiri, modafiniili ja joskus mäkikuisma (hypericum perforatum), voivat aiheuttaa EVRA ® -valmisteen huomattavan vähenemisen.

Siksi on välttämätöntä, että aina neuvotella lääkärisi kanssa, mahdollisesti käyttämällä ehkäisymenetelmiä.

Tämän lääkkeen sisältämät estrogeenit ja progestogeenit voivat johtaa merkittäviin muutoksiin maksaan, kilpirauhaseen, lisämunuaisen ja munuaisten toimintaan liittyviin laboratorioarvoihin.

Vasta-aiheet EVRA ® - ehkäisyvalmiste

EVRA ® on vasta-aiheinen nykyisen tai aikaisemman laskimotromboosin, aivohalvauksen, verenpainetaudin, metabolisen patologian, kuten diabetes mellituksen, verenpaineen ja dyslipidemian, maksan ja munuaisten toiminnan muutosten, pahanlaatuisten patologioiden, neuropsykiatristen häiriöiden, motoristen häiriöiden, diagnoosimatonta gynekologisten häiriöiden ja jos kyseessä on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineista.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Progestogeenin, jolla on hyvin vaatimaton androgeeninen aktiivisuus yhdistettynä paikalliseen lääkkeeseen, läsnäolo vähentää merkittävästi riskiä kehittää suun kautta otettavia ehkäisymenetelmiä.

Periaatteessa EVRA ® -valmisteen käyttö on liittynyt suuriin esiintymistiheyksiin pieniin oireisiin, kuten päänsärkyyn, pahoinvointiin ja lisääntyneeseen rintojen jännitteeseen, vaikka markkinoille tulon jälkeinen seuranta on osoittanut, että potilaat ovat alttiina samoille sivuvaikutuksille, joita on kuvattu hormonaalisen ehkäisyn yhteydessä. suullinen.

Muita haittavaikutuksia, joita yleisimmin kuvattiin paikallisen ehkäisyn aikana, jotka olivat myös harvemmin embolisten trombien, verensokerin muutosten ja verenvuotojen muutoksia, olivat mielialan muutokset, kosketusihottuma ja punoitus, painonnousu ja vesipohjainen retentio. metabolisen tilan, sydän- ja verisuonitapahtumien, sappirakon litiasiksen, haimatulehduksen ja neoplastisten patologioiden.

On hyödyllistä muistaa, että nämä ongelmat, joita havaittiin melko lisääntyneellä esiintyvyydellä kuin yleisessä populaatiossa, näyttävät esiintyvän pääasiassa alttiilla yksilöillä.