METFORAL ® Metformin

METFORAL ® on lääke, joka perustuu Metformin-hydrokloridiin

TERAPEUTTISET RYHMÄT: Suun kautta annettavat diabeteslääkkeet

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Käyttöaiheet METFORAL ® Metformin

METFORAL ® on tarkoitettu sekä monoterapiassa että yhdistelmähoidossa tyypin II diabeteksen hoidossa, jota ei korjata tasapainoinen ruokavalio ja normaali elämäntapa.

Toimintamekanismi METFORAL ® Metformin

METFORAL ®: ssa ja biguanideissa yleensä oleva metformiinin terapeuttinen teho johtuu sen kyvystä moduloida glukoosin aineenvaihduntaa vaikuttamatta insuliinin eritystä aiheuttavaan haiman beeta-soluun, mikä takaa joka tapauksessa hyvän basaalisen glykemian ja postprandiaalinen, minimoidaan hypoglykemian riski.

Farmakodynaamisesta näkökulmasta tämä vaikuttava aine toimii maksan tasolla, vähentää glukoogeneesiä ja glykogenolyysia, prosesseja, joiden avulla se lisää glukoosin maksan eritystä ja lihaksen tasolla lisäämällä glukoosin ottoa erityisten reseptorien, kuten GLUT4.

Metformiinin terapeuttinen vaikutus näyttää kuitenkin vaikuttavan myös lipidien aineenvaihduntaan, edistämällä rasvahappojen hapettumista ja vähentämällä lipoproteiinien ja NEFA: n (ei-esteröityjen rasvahappojen) synteesiä, jotka ovat osittain vastuussa insuliiniresistenssistä, jota havaitaan diabeettisilla potilailla. tyyppi II.

METFORAL®-hoitoa helpottaa lääkkeen helppo saanti, joka suun kautta otettuna voi saavuttaa suoliston ympäristön, jossa se imeytyy suoliston tasolla, saavuttaen maksimaalisen plasmakonsentraation kahden ja puolen tunnin kuluessa, ja sen jälkeen eliminoituu virtsan kautta. muuttumattomana.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. METALLINTA ENSIMMÄINEN VALINTAVIRJA

Metformiini on ensisijaisesti valittavissa oleva lääke ennalta diabeettisen tilan ja tyypin II diabeteksen hoidossa. Sen onnistuminen ei johdu yksinomaan aineenvaihdunnan roolista, vaan myös positiivisesta roolista sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyssä, luun, maksan ja sukupuolielinten terveyden parantamisessa.

2. METFORMIN- JA GASTRO-INTESTINAALISET HAITTAVAIKUTUKSET

Pahoinvointi, oksentelu ja ripuli ovat yleisimpiä haittavaikutuksia, joita kuvataan metformiinin saannin jälkeen. Näiden tilojen suuresta esiintyvyydestä huolimatta patogeeninen mekanismi ei ole vielä täysin ymmärretty, vaikka se osittain liittyy suolen serotoniinin lisääntyneeseen tuotantoon ja sappisuolojen imeytymiseen. Patogeenisen mekanismin ymmärtäminen voisi olla tärkeää analogien kehityksessä, joilla on vähemmän sivuvaikutuksia.

3. METFORMIN JA POLYCHISTIC OVEN SYNDROME

Polykystinen munasarjojen oireyhtymä on yksi niistä hyperologiseen verenkiertoon liittyvistä patologisista tiloista, joille metformiinihoito takaa merkittävän oireiden parantumisen. Tässä tutkimuksessa kuvataan tämän lääkkeen vaikutusmekanismia, joka pystyy lisäämään GLUT4: n ilmentymistä granulosa-solujen pinnalla insuliinin läsnä ollessa, mikä parantaa glukoosin ottoa ja helpottaa follikkelien kasvua.

Käyttötapa ja annostus

METFORAL ® meformiinilla päällystetyt tabletit 500 - 850 mg: hypoglykeeminen hoito on aloitettava kahdella ensimmäisellä viikolla 2 tai 3 tablettia päivässä, aterioiden aikana, ja säädä annostus potilaan verensokeritasolle.

Suurin annos ei saa koskaan ylittää 3 grammaa metformiinia päivässä.

Lisäsovitus hoitoon tulee antaa lapsille, vanhuksille ja potilaille, joilla on heikentynyt munuaistoiminta.

Varoitukset METFORAL ® Metformin

Metformiinihapon mahdollinen riski, joka johtuu metformiinin liiallisesta saannista tai kertymisestä munuaisten erittymisen vähenemisen seurauksena, tulee nostaa lääkäri kohti veren glukoosiarvojen ja hoidettavan potilaan kreatininemian jatkuvaa seurantaa.

Lisäksi, erityisesti potilailla, joilla on heikentynyt munuaistoiminta, olisi olennaisen tärkeää neljännesvuosittain myös tarkastaa tämän elimen toimintatila, mahdollisesti säätää annosta tai keskeyttää hoito.

Hoito on myös keskeytettävä kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä vähintään 48 tuntia ennen aineenvaihduntaan liittyvien riskien välttämistä.

Lääkärin tulee määrittää METFORAL ® -annoksen ja mahdollisesti sovittaa veren kemian parametrien parantamiseen.

Jotta terapeuttinen protokolla olisi täydellinen, on välttämätöntä, että farmakologinen hoito yhdistetään yleistettyyn ruokailutottumusten ja elämäntavan parantumiseen.

Vaikka metformiini ei kykene indusoimaan hypoglykemiaa, yhdistetty insuliini- ja sulfonyyliurea-hoito saattaa johtaa verensokerin merkittävään vähenemiseen, mikä tekee koneiden ja ajoneuvoiden käytöstä vaarallisen.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Useat tutkimukset ovat osoittaneet metformiinin hyvän turvallisuusprofiilin sikiön terveydelle raskauden aikana; kuitenkin tarve saada aikaan hienojakoinen glykeeminen kontrolli ja tarve välttää mahdollisesti vaarallisia hyperglykemioita syntymättömän lapsen terveydelle, työntää lääkäreitä suosimaan insuliinia valittavana lääkkeenä hyperglykemian hoidossa raskauden aikana.

Päinvastoin, se on voimakkaasti vasta-aiheista käyttää METFORAL®-valmistetta imetyksen aikana, kun otetaan huomioon vaikuttavan aineen esiintyminen rintamaitossa ja mahdolliset sivuvaikutukset lapsen terveydelle.

vuorovaikutukset

Maitohappoasidoosin riski voi kasvaa, jos alkoholia tai intravaskulaarisia jodattuja kontrastiaineita käytetään samanaikaisesti, mikä pystyy vähentämään erittymiskykyä.

Lisäksi glukokortikoidien, beeta-agonistien ja diureettien samanaikainen käyttö voi vähentää metformiinin terapeuttista tehoa, toisin kuin ACE: n estäjät, jotka kykenevät lisäämään hypoglykemian riskiä, erityisesti yhdistelmähoidoissa.

Vasta-aiheet METFORAL ® Metformin

METFORAL ® on kontraindisoitu, jos on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineille, diabeettiselle ketoasidoosille, diabeettiselle esi-koomalle, munuaisten vajaatoiminnalle tai munuaisten vajaatoiminnalle, dehydraatiolle, infektioille ja shokille, sydämen ja hengityselinten vajaatoiminnalle, maksan vajaatoiminnalle ja imetyksen aikana .

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Vaikka metformiinin saannissa ei ollut erityisen merkittäviä sivuvaikutuksia, METFORAL®-hoito liittyi ruoansulatuskanavan häiriöiden, kuten

pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu ja ruokahaluttomuus.

Oli myös vakavampia haittavaikutuksia, kuten B12-vitamiinin imeytymisen muutoksia, allergisia reaktioita ja makuelämyksen muutoksia, joita kuitenkin havaittiin vain harvoin.

Yksi metformiinihoitoon liittyvistä toisinaan kuolemaan johtavista kliinisesti merkittävistä haittavaikutuksista on maitohappoasidoosi, joka on onneksi erittäin harvoin havaittu potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja vaikuttavan aineen yliannostus.