Mihin Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamidia käytetään?
Descovy on antiviraalinen lääke, jota käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa ihmisille, joilla on ihmisen immuunikatoviruksen tyypin 1 (HIV-1) infektio, virus, joka aiheuttaa hankitun immuunipuutosoireyhtymän (AIDS). Sitä käytetään aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille, joiden paino on vähintään 35 kg.
Descovy sisältää vaikuttavia aineita emtrisitabiinia ja tenofoviirifenfenamidia.
Miten Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamidia käytetään?
Descovy voidaan saada vain reseptillä ja hoito on aloitettava lääkärillä, jolla on kokemusta HIV-infektion hoidosta.
Descovy on saatavana tabletteina, joissa kussakin on 200 mg emtrisitabiinia ja 10 tai 25 mg tenofoviirifenfenamidia. Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä, ja lääkärin valitsema Descovy-tabletin pitoisuus riippuu muista lääkkeistä. Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy EPARiin).
Miten Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide vaikuttaa?
Tenofoviirifenfenamidi on tenofoviirin "aihiolääke", eli se muuttuu elimistössä vaikuttavaksi aineeksi tenofoviiriksi. Tenofoviiri ja emtrisitabiini ovat niihin liittyviä viruslääkkeitä, joita kutsutaan käänteiskopioijaentsyymin estäjiksi. Ne estävät käänteiskopioijaentsyymin, joka on viruksen tuottaman entsyymin, joka sallii sen lisääntyä infektoituneissa soluissaan. Estämällä käänteiskopioijaentsyymiä Descovy vähentää HIV: n määrää veressä ja pitää sen alhaisina. Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja estää aidsiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymisen.
Mitä hyötyä Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamidista on havaittu tutkimuksissa?
Descovyn vaikuttavat aineet (emtrisitabiini ja tonofoviirifenfenamidi) on jo hyväksytty HIV-infektion hoitoon yhdessä kahden muun vaikuttavan aineen kanssa (elvitegraviiri ja kobisistaatti) osana yhdistelmää Genvoya. Siksi yhtiö esitti Genvoyan hyväksymistä varten aiemmin käytetyistä tutkimuksista saadut tiedot, mukaan lukien kaksi tutkimusta, joissa oli 1733 aiemmin hoitamatonta aikuista, joissa noin 90% potilaista vastasi hoitoon ja toinen tutkimus. joka osoittaa hyödyt, joita ylläpidettiin, kun potilaat, joita hoidettiin muilla tehokkailla yhdistelmillä, vaihdettiin Genvoyaan.
Yhtiö toimitti myös tietoja tukevista tutkimuksista, mukaan lukien tutkimukset siitä, miten Descovy imeytyi elimistöön. Nämä tutkimukset osoittivat, että Descovy tuottaa emtrisitabiinin ja tenofoviirifenfenamidin pitoisuuksia elimistössä, joka on samanlainen kuin Genvoya.
Mitä riskejä Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamidiin liittyy?
Descovyn yleisin sivuvaikutus (joka voi vaikuttaa useampaan kuin yhteen 10 potilaasta) on pahoinvointi. Muita yleisiä haittavaikutuksia ovat ripuli ja päänsärky. Täydellinen luettelo kaikista Descovyn haittavaikutuksista ja rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Descovy - Emtricitabine / Tenofoviiri alafenamidi on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Descovyn hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa. Descovy sisältää tenofoviirifenfenamidia, joka on tehokas pienemmällä annoksella kuin yleisesti käytetty tenofoviiridisoproksiililääke, ja se tarjoaa mahdollisuuden vähentää sivuvaikutuksia. Kuten Genvoya, Descovy tarjoaa vaihtoehtoisen ratkaisun emtrisitabiinin antamiseen tenofoviiridisoproksiilin kanssa.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamidin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty varmistamaan, että Descovyä käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Descovyn valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustiedot, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava.
Muita tietoja Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamidista
Descovyn EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivuilla: ema.europa.eu/Find medicine / Ihmislääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Descovy-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
