Lamivudine Teva - lamivudiini

Mitä Lamivudine Teva on?

Lamivudine Teva on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena lamivudiinia, ja se on saatavana oransseina kapseleina (100 mg).

Lamivudine Teva on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Lamivudine Teva on samanlainen kuin "referenssilääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Zeffix. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.

Mihin Lamivudine Tevaa käytetään?

Lamivudine Teva on tarkoitettu kroonisen B-hepatiitin (maksan infektio, joka on B-hepatiittiviruksen aiheuttama) aiheuttama hoitoon aikuisille. Sitä käytetään potilailla, joilla on:

kompensoitu maksasairaus (maksa on vaurioitunut, mutta toimii säännöllisesti), mikä osoittaa myös merkkejä siitä, että virus lisääntyy edelleen ja osoittaa maksavaurion jälkiä (maksan entsyymin "alaniiniaminotransferaasin" [ALT] lisääntyminen ja merkkejä vaurioista, kun maksakudos tutkitaan mikroskoopilla);
dekompensoitu maksasairaus (kun maksa on vaurioitunut ja ei toimi kunnolla).

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Lamivudine Tevaa käytetään?

Lamivudine Teva -hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta kroonisen B-tyypin hepatiitin hoidosta. Lamivudine Tevan suositusannos on 100 mg kerran vuorokaudessa. Lääke voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman. Potilailla, joilla on munuaisongelmia, on tarpeen pienentää annosta. Hoidon kesto riippuu potilaan tilasta ja hoitovasteesta. Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (joka on myös osa EPARia).

Miten Lamivudine Teva vaikuttaa?

Lamivudine Tevan vaikuttava aine lamivudiini on viruslääke, joka kuuluu nukleosidianalogien luokkaan. Lamivudiini häiritsee viruksen entsyymin, DNA-polymeraasin, joka osallistuu viruksen DNA: n muodostumiseen, toimintaa. Lamivudiini pysäyttää DNA: n tuotannon viruksella, mikä estää sen lisääntymisen ja leviämisen.

Mitä tutkimuksia on tehty Lamivudine Teva -valmisteen kanssa?

Koska Lamivudine Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, jotka osoittavat, että se on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeen Zeffixin kanssa. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.

Mitkä ovat Lamivudine Tevan riskit ja hyödyt?

Koska Lamivudine Teva on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin viimeksi mainitut.

Miksi Lamivudine Teva on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti Lamivudine Teva on osoitettu olevan verrattavissa Zeffixiin ja että se on biologisesti samanarvoinen. Näin ollen CHMP: n mielestä, kuten Zeffixin tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Lamivudine Tevalle.