PROTAPHANE ® - Ihmisen isofaaninsuliini

PROTAPHANE ® on ihmisen isofaaninsuliiniin perustuva lääke

TERAPEUTISET RYHMÄT: Ihmisen isofaaninsuliini injektionesteisiin - insuliinit ja analogit

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Käyttöaiheet PROTAPHANE ® - Ihmisen isofaaninsuliini

PROTAPHANE ® on tarkoitettu insuliiniriippuvaisen diabeettisen patologian ja raskausdiabeteksen hoitoon.

Vaikutusmekanismi PROTAPHANE ® - ihmisen isofaaninsuliini

PROTAPHANE®: n sisältämä isofaaninsuliini on ihmisinsuliinin analogi, joka on saatu laboratoriossa Saccaromices Cerevisiaesta ja joka on kompleksoitu protamiinisulfaatin kanssa.

Kuten on tunnettua, insuliinin farmakokineettiset ominaisuudet liittyvät olennaisesti antoreitiin ja lääkkeen vapautumismuotoon, jolloin ne ovat riippuvaisia protamiinin läsnäolosta ja jotka sallivat isofaanin toimia noin 90 minuutissa. suurin aktiivisuus neljännen ja kahdennentoista tunnin välillä ulottuu kaksikymmentäyksi tuntiin.

Samalla tavalla kuin endogeeninen hormoni, eksogeeninen insuliini saavuttaa insuliinille herkät kudokset, kuten rasvakudoksen ja lihaskudoksen, verenkierron läpi, lisäämällä veren glukoosin ottoa ja käyttöä, joka kulkee glykolyysille, glykogeenisynteesille ja lipogeneesiin.

Samanaikaisesti insuliinin hypoglykeeminen vaikutus ilmenee myös maksan metabolisen aktiivisuuden moduloinnissa, joka on hyödyllinen endogeenisen glukoosin tuotannon ja erittymisen vähentämiseksi.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. INSULIN-TERAPIA TOISEN TYYPPI DIABETISEN PATIENTIN KANSSA

Toisentyyppisen diabeteksen vakavammissa tapauksissa oraalinen hypoglykeeminen hoito ei pysty tuottamaan hyvää glykeemista kontrollia altistamalla potilaalle vakavia riskejä. Tässä tutkimuksessa on osoitettu, että välituotteen, kuten isofaanin, antaminen voi nopeasti johtaa hyvään glykeemiseen kontrolliin, mikä vähentää merkittävästi glykosyloituneen hemoglobiinin pitoisuuksia.

2. LÄÄKEVALMISTEET: EHDOT JA VAIKUTUKSET.

Jos helposti käytettävien lääkinnällisten laitteiden markkinointi diabeettiselle potilaalle, kuten kynät tai esitäytetyt patruunat, on merkittävästi yksinkertaistanut diabeettisen potilaan elämää, on myös totta, että virheellinen valmiste voi muuttaa lääkkeen normaaleja terapeuttisia ominaisuuksia. hyvä glykeeminen kontrolli. Siksi on hyödyllistä toistaa lääkärin ja potilaan välisen viestinnän merkitys, joka on välttämätöntä hoidon tehokkuuden optimoimiseksi.

3. INSULIN-TERAPIA JA INFLAMMATORIA

Sitä kutsutaan aterioiksi erityisesti silloin, kun liiallinen voi aiheuttaa tulehdusreaktion suoliston tasolle, monissa tapauksissa määräävän. Tässä tutkimuksessa osoitettiin, että isofaani-insuliini, vaikka se eroaa merkittävästi prandiaalisesta glykemia-kontrollista verrattuna aspartinsuliiniin, voi silti taata tulehduksellisten markkereiden merkittävän vähenemisen välittömästi prandiaalisessa vaiheessa.

Käyttötapa ja annostus

PROTAPHANE ® 100 IU / ml injektoitavaa insuliinia 3 ml patruunaa tai 3 ml esitäytettyä kynää:

vaikka ensimmäisen tyypin diabeettisten potilaiden ja 0, 3 - 0, 6 IU / kg / vrk diabetesta sairastavien potilaiden kohdalla voidaan osoittaa optimaalinen terapeuttinen alue 0, 5 - 1 IU / kg päivässä, oikea lääkäri voi antaa oikean annoksen vain olosuhteiden mukaan. potilaan patologia ja hänen glykeeminen kontrollinsa.

PROTAPHANE ® voidaan yhdistää myös tavalliseen tai nopeaan insuliiniin, joka on otettu tärkeimpien aterioiden aikana.

Isofaaninsuliinin injektio tulee suorittaa ihon alle reiteen tai vatsan tasolla, mieluiten ajoitettuina aikoina ja toistettavina päivittäin.

Varoitukset PROTAPHANE ® - ihmisen isofaaninsuliini

Insuliinihoitoa tulisi edeltää ja seurata säännöllisesti glykeemisten arvojen seuranta, potilaan terveydentila ja ruokailutottumukset.

Insuliiniannoksen säätäminen voi olla tarpeen jopa hoidon aikana, jotta voidaan taata hyvä verensokeritasapaino ja välttää aineenvaihdunnan dekompensointia, jopa vakavia, kuten hypoglykeemisiä kriisejä.

Lisäksi, kun otetaan huomioon tämän vakuustapahtuman tiheys, on suositeltavaa, että potilas pystyy tunnistamaan varoitusoireet varhaisessa vaiheessa ja näin ollen turvautumaan oikea-aikaisiin korjaustoimenpiteisiin, joilla voidaan estää kliinisen kuvan paheneminen.

Hypoglykemian jaksoihin liittyy usein potilaan reaktiivisen ja havaitsevan kapasiteetin väheneminen, mikä tekee koneiden ja ajoneuvojen käyttämisestä vaarallista.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Raskausdiabetes on tila, joka vaikuttaa noin 3%: aan raskaana olevista naisista ja että jos se huonosti kompensoidaan, se voi vakavasti vaikuttaa sikiön kehitykseen ja terveydentilaan.

Nykyään insuliini edustaa ainoaa terapeuttista tukea, joka pystyy takaamaan hyvän glykeemisen kontrollin, jonka terapeuttinen aktiivisuus on hyvin karakterisoitu.

vuorovaikutukset

Oraalisten hypoglykeemisten aineiden, oktreotidin, anti-MAO: n, beetasalpaajien, ACE: n estäjien, salisylaattien, alkoholin ja anabolisten steroidien samanaikainen saanti voi tehostaa PROTAPHANE ®: n terapeuttista vaikutusta, mikä lisää merkittävästi hypoglykemian riskiä.

Päinvastoin, suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, tiatsidien, glukokortikoidien, kilpirauhashormonien ja sympatomimeettien samanaikainen käyttö voisi vähentää isofaaninsuliinin hypoglykeemistä vaikutusta, mikä edellyttää annoksen mahdollista säätämistä.

On myös hyödyllistä muistaa, että sympatolyytit voivat peittää joitakin tärkeitä hypoglykemian oireita, mikä lisää vakavien reaktioiden riskiä.

Vasta-aiheet PROTAPHANE ® - ihmisen isofaaninsuliini

PROTAPHANE ® on vasta-aiheinen hypoglykemian ja yliherkkyyden vuoksi ihmisinsuliinille tai sen apuaineille.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Kliiniset tutkimukset ja huolellinen markkinoille saattamisen jälkeinen seuranta osoittavat, että insuliinihoito voi liittyä sekä paikallisten että systeemisten haittavaikutusten esiintymistiheyksiin.

Paikallisten haittavaikutusten joukossa on itse asiassa mahdollista kuvata joitakin niistä väliaikaisista luonteista, kuten punoitus, kipu ja kutina pistokohdassa ja muut, joilla on krooninen kurssi, kuten lipoatrofia inokulaation aikana.

Maha-suolikanavan häiriöt, näköongelmat ja systeemiset yliherkkyysreaktiot edustavat joitakin harvinaisempia ja ohimeneviä systeemisiä reaktioita, kun taas hypoglykemian ja sen oireiden riski on ehdottoman tärkeämpää.