HARMONET® on etinyyliestradioli + gestodeeniin perustuva lääke
TERAPEUTISET RYHMÄT: Systeemiset hormonaaliset ehkäisyvalmisteet - Progestiini ja estrogeenit, kiinteä yhdistelmä
IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t
Indikaatiot HARMONET ® - ehkäisyvalmiste
HARMONET ® -valmistetta käytetään suun kautta otettavana ehkäisyvalmisteena.
Toimintamekanismi HARMONET ® - ehkäisyvalmiste
Synteettisen progestogeenin, kuten gestodeenin, ansiosta HARMONET ® on yksi kolmannen sukupolven suun kautta otettavista ehkäisymenetelmistä, joka on tuotu markkinoille noin vuoden 1990 aikana ja jonka tarkoituksena on minimoida joitakin klassisen ehkäisyn sivuvaikutuksia, kuten vedenpidätys, painonnousu ja erilaiset ihosairaudet.
Suun kautta se vapauttaa aktiiviset ainesosat suoliston tasolla, jolloin ne imeytyvät nopeasti ja jakautuvat plasman proteiinien käytön ansiosta eri kohdekudoksiin.
Sukupuolihormoneina ne vuorovaikutuksessa spesifisten solunsisäisten reseptorien kanssa moduloivat siten geenien ilmentymistä ja solujen aktivointitilaa määrittäen:
- Ovulaation esto, jota välittää gonadotropiinien aivolisäkkeen tuotannon pysäyttäminen negatiivisilla palauteprosesseilla;
- Endometriumin ja kohdun liman ominaisuuksien muutokset, jotka ovat käyttökelpoisia naaraspuolisten sukupuolielinten spermatoosien ja mahdollisen alkion pesimisen torjumiseksi.
Aktiivisuuden jälkeen ne noin 24 tunnin kuluttua metaboloituvat maksatasolle ja erittyvät ulosteiden ja virtsan kautta.
Tutkimukset ja kliininen teho
1. KOLMANNEN LUONNON JA JA HEMOSTASISEN SOPIMUKSET
Gestodeenia sisältävien oraalisten ehkäisyvalmisteiden antaminen osoittautui kykeneväksi lisäämään pro-koagulanttiaktiivisuutta, mutta samalla lisäämään fibrinolyyttistä aktiivisuutta tasapainottamalla näitä kahta prosessia. Tästä syystä näyttää siltä, että embolisten trombi-tapahtumien lisääntynyttä esiintymistä ei voida liittää hemostaasiprosessien muutoksiin.
2. KOLMANNEN KULJETUKSEN SUUNTAVAISUUDEN NÄKÖKOHDAT JA TULEVAISUUSTIEDOT
Kolmannen sukupolven suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden saannin on osoitettu aiheuttavan alhaisen asteen tulehdustilaa, mitattuna korkean herkkyyden omaavan reaktiivisen C-proteiinin ja homokysteiinin veren pitoisuuksien lisääntyessä. Nämä olosuhteet voivat liittyä lisääntyneeseen riskiin kehittää embolisia trombitapahtumia.
3. KOLMANNEN LUONNON JA KLASSISEN KONTRACEPAATIOT
Utelias tutkimus, joka yrittää antaa tieteellistä arvoa tavanomaiselle uskomukselle, että hormonaaliset tasapainot ja syklin eri vaiheet voivat muokata klassisten laulajien ääniominaisuuksia. Tässä työssä kolmannen sukupolven suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden antaminen, joka pystyy stabiloimaan hormonaalista profiilia, on johtanut äänenvaihteluiden vähenemiseen rekrytoinnin aikana.
Käyttötapa ja annostus
HARMONET® 20 mcg: n päällystettyjä tabletteja etinyyliestradiolia ja 75 mgg gestodeenia:
suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, kuten HARMONET®: n, terapeuttinen järjestelmä käsittää yhden tabletin jatkuvan nauttimisen päivässä 21 päivän ajan, mahdollisesti samaan aikaan, jota seuraa 7 päivän vetäytymisaika, jolloin rakenteellisista muutoksista johtuva suspensiovuoto tulisi tapahtua. 'kohdun limakalvoon.
Tämä antotapa takaa maksimaalisen mahdollisen ehkäisykapasiteetin, joka pyrkii vähenemään sen jälkeen, kun tabletti ei katoa lähes kokonaan, kun normaali hormonaalinen kontrolli on aloitettu noin 7 päivän suspensiota seuraten.
Joka tapauksessa HARMONET ® -valmisteen antamista edeltää huolellinen lääketieteellinen arviointi ja siihen on liitettävä kaikki merkinnät, jotka ovat hyödyllisiä, jos ilmenee erilaisia sivuvaikutuksia tai odottamattomia tapahtumia.
Varoitukset HARMONET ® - ehkäisyvalmiste
HARMONET ® -valmisteen käyttöönottoa edeltää huolellinen gynekologinen tutkimus, joka on hyödyllinen valittujen ehkäisymenetelmien asianmukaisuuden ja vakavien sivuvaikutusten, erityisesti embolisen trombin kehittymiselle alttiiden tekijöiden mahdollisen olemassaolon varmistamiseksi.
Itse asiassa kardiovaskulaaristen ja neoplastisten patologioiden läsnäolo tai menneisyyden, maksan ja munuaissairauksien, neurologisen ja psykiatrisen pallon häiriöt, metaboliset patologiat, kuten diabetes ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijät, kuten liikalihavuus tai tupakointi, edellyttävät erityistä huomiota arvioinnissa kustannus-hyötysuhde ja säännöllisten tarkastusten tarve.
Tältä osin potilaalle on tiedotettava näiden tautien mahdollisista riskeistä ja varoitusmerkkeistä, jotta he voivat oikea-aikaisesti korjata lääkkeitä aina lääkärin osoittamalla tavalla.
HARMONET ® sisältää laktoosia niin, että sen saanti laktaasientsyymipuutoksen, glukoosin / galaktoosin imeytymishäiriön tai laktoosi-intoleranssin potilailla voi liittyä vakaviin maha-suolikanavan häiriöihin.
VAKUUTUS JA VAKUUTUS
Oraalisten ehkäisyvälineiden käyttöä ei ole osoitettu raskauden aikana, sekä ennaltaehkäisevän hyödytön että erityisen luonteensa mukaisen turvallisuusprofiilin puuttumisen vuoksi.
Vasta-aiheet ulottuvat myös seuraavaan rintaruokinnan vaiheeseen, kun otetaan huomioon HARMONET ®: n sisältämien hormonien kyky läpäistä rintasuodatin ja keskittyä rintamaitoon.
vuorovaikutukset
Rifampisiinin, fenytoiinin, barbituraattien, antiretroviraalisten lääkkeiden, antibioottien, kasviperäisten lääkkeiden, kuten mäkikuisman, samanaikainen käyttö voi muuttaa etinyyliestradiolin ja gestodeenin farmakokineettisiä ominaisuuksia, mikä vähentää HARMONET ® -valmisteen ehkäisymenetelmiä.
Tämä vuorovaikutus johtuu edellä mainittujen aktiivisten ainesosien moduloivasta roolista HARMONET®: n sisältämien hormonien metaboliasta vastuussa olevien sytokromaalisten entsyymien aktiivisuudessa.
Myös suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden vaikutus useiden lääkkeiden aktiivisuuteen on otettava huomioon.
Näiden seikkojen perusteella lääketieteellisen kuulemisen merkitys on ilmeinen ennen kuin oletetaan, että jokin vaikuttava aine on.
Vasta-aiheet HARMONET ® - ehkäisyvalmiste
HARMONET® on vasta-aiheinen nykyisen tai aikaisemman laskimotromboosin, aivohalvauksen, verenpainetaudin, metabolisen patologian, kuten diabetes mellituksen, verenpaineen ja dyslipidemian, maksan ja munuaisten toiminnan muutosten, pahanlaatuisten patologioiden, neuropsykiatristen häiriöiden, motoristen häiriöiden, diagnoosimata gynekologisten häiriöiden yhteydessä. ja jos on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineista.
Haittavaikutukset - haittavaikutukset
Eri kliinisissä tutkimuksissa ja pitkäaikaisessa markkinoille saattamisen jälkeisessä seurannassa on havaittu yleisimpiä haittavaikutuksia, joita havaittiin yhdistettyjen suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden antamisen jälkeen.
Päänsärky, masennus, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ihottuma, nokkosihottuma, lisääntynyt rintojen jännitys ja siihen liittyvä kipu olivat yleisimmin havaittuja haittavaikutuksia, mutta onneksi kliinisesti ei ollut kovin merkityksellisiä ja palautettiin välittömästi, kun saanti keskeytettiin.
Päinvastoin, vakavampia haittavaikutuksia, kuten verenpaine, maksan adenoomit ja emboliset trombitapahtumat, on onneksi havaittu vain muutamissa tapauksissa ja etenkin altistuneilla potilailla.
Huomautuksia
HARMONET ® on myytävissä vain reseptillä.
