Cervarix

Mikä on Cervarix?

Cervarix on rokote, joka koostuu injisoitavasta suspensiosta, joka sisältää puhdistettuja proteiineja kahden ihmisen papilloomaviruksen tyypille (tyypit 16 ja 18). Se on saatavana injektiopulloissa tai esitäytetyissä ruiskuissa.

Mihin Cervarixia käytetään?

Cervarix on tarkoitettu alle yhdeksänvuotiaille naisille ja tytöille suojelemaan kohdunkaulan (kohdunkaulan) ja kohdunkaulan syövän syövän vaurioita (kohdunkaula) ja tietyntyyppisten karsinogeenisen ihmisen papilloomaviruksen (HPV) aiheuttamia infektioita vastaan.

Cervarixia annetaan virallisten suositusten mukaisesti.

Rokote voidaan saada vain reseptillä.

Miten Cervarixia käytetään?

Cervarixia annetaan kolmessa annoksessa. Ensimmäisen ja toisen annoksen välillä on suositeltava yksi kuukausi ja toisen ja kolmannen annoksen välillä viiden kuukauden välein. Tarvittaessa toinen ja kolmas annos voidaan kuitenkin antaa pitempään. On suositeltavaa, että kun ensimmäinen Cervarix-annos on otettu, hoito on suoritettava ottamalla kaikki kolme annosta. Rokote annetaan injektiona olkapään lihaskudokseen.

Miten Cervarix toimii?

Papilloomavirukset ovat viruksia, jotka aiheuttavat syyliä ja epänormaalia kudoskasvua. Papilloomaviruksia on yli 100, joista osa liittyy sukuelinten kasvaimiin. HPV-tyypit 16 ja 18 aiheuttavat noin 70% kohdunkaulan karsinoomista.

Kaikissa papilloomaviruksissa on kirjekuori tai "kapsiidi", joka koostuu proteiineista, joita kutsutaan "L1-proteiineiksi". Cervarix sisältää puhdistettuja L1-proteiineja HPV-tyypeille 16 ja 18; nämä tuotetaan menetelmällä, joka tunnetaan nimellä "rekombinantti-DNA-tekniikka", ts. ne saadaan solusta, joka on saanut geenin (DNA), joka tekee siitä kykenevän tuottamaan L1-proteiineja. Proteiinit kerätään "viruksen kaltaisiin hiukkasiin" (rakenteet, jotka muistuttavat HPV-viruksia, niin että elimistöllä ei ole vaikeuksia tunnistaa niitä).

Kun potilas saa rokotteen, immuunijärjestelmä tuottaa vasta-aineita L1-proteiineja vastaan. Vasta-aineet auttavat tuhoamaan viruksen. Rokotuksen jälkeen immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin, kun ne altistuvat todellisille viruksille. Tämä auttaa suojaamaan näiden virusten aiheuttamia sairauksia.

Rokote valmistetaan "adjuvanttijärjestelmällä", joka sisältää MPL: ää, joka on puhdistettu lipidi (rasva-aine), joka on uutettu bakteereista ja joka parantaa immuunijärjestelmän vastetta rokotteelle. Rokote on "adsorboitu", eli viruksen kaltaiset hiukkaset ja MPL kiinnitetään alumiiniyhdisteeseen paremman immuunivasteen stimuloimiseksi.

Mitä tutkimuksia Cervarixilla on tehty?

Cervarix-tutkimuksessa oli mukana lähes 19 000 15–25-vuotiasta naista. Cervarixia on verrattu toiseen rokotteeseen, joka ei ole aktiivinen HPV-viruksia vastaan (erityisesti A-hepatiittivirusta vastaan). Tutkimuksessa selvitettiin, kuinka monta naista, joilla ei ollut suurelta osin tutkimuksen alkuvaiheessa 16 tai 18 HPV-infektiota, kehittivät syöpäkohdistuksia, jotka liittyivät tyypin 16 tai 18 HPV-infektioon. tutkimusta seurattiin neljän vuoden ajan ensimmäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen.

Kahdessa lisätutkimuksessa tutkittiin vasta-aineiden kehittymistä HPV-tyypin 16 ja 18: n välillä 2 225 tyttöstä, jotka olivat 10–14-vuotiaita. Kahdessa muussa tutkimuksessa tutkittiin vasta-aineiden kehittymistä HPV-tyyppiä 16 ja 18 vastaan 1 792 tytössä, joiden ikä oli 9–25 vuotta. Tutkimuksissa verrattiin vasta-ainetasoja ennen rokotusta ja kolmannen annoksen jälkeen.

Mitä hyötyä Cervarixista on havaittu tutkimuksissa?

Cervarix oli tehokkaampi kuin vertailu rokote ehkäisemään epänormaalia solujen lisääntymistä kohdunkaulassa. Keskeisessä tutkimuksessa keskimäärin 39 kuukauden kuluttua Cervarixilla rokotetuista yli 7 000 naisesta, joilla ei ollut koskaan ollut tyypin 16 tai 18 HPV-infektiota, kehittyi neljä kohdunkaulan syöpäkohdetta, jotka liittyivät HPV-infektioon. verrattiin 56: een yli 7 000 naisesta, jotka saivat toisen rokotteen. Tutkimuksessa kävi myös ilmi, että Cervarix voi tarjota suojaa muita HPV-tyyppisiä infektioita tai vammoja vastaan.

Lisätutkimukset osoittivat, että kaikki 9-vuotiaat ja sitä vanhemmat tytöt, jotka oli rokotettu Cervarixilla, kehittivät suojaavia vasta-aineita HPV-tyyppiä 16 ja 18 vastaan, mikä osoittaa, että rokote on todennäköisesti tehokas estämään HPV-infektioita tytöillä iästä lähtien. 9 vuotta.

Mitä riskejä Cervarixiin liittyy?

Cervarixin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, lihaskipu, pistoskohdan reaktiot, mukaan lukien kipu, punoitus ja turvotus, väsymys (väsymys). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cervarixin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Cervarixia ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) vaikuttavalle aineelle tai jollekin muulle aineelle. Rokotus on lykättävä potilailla, joilla on korkea kuume.