Aloxi - palonosetroni

Mikä on Aloxi?

Aloxi on injektioneste, joka sisältää vaikuttavana aineena palonosetronia.

Mihin Aloxia käytetään?

Aloxi on pahoinvointi (lääke, joka estää pahoinvointia ja oksentelua). Sitä käytetään kemoterapian (syövän hoitoon käytettävien lääkkeiden) aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn. Aloxia käytetään voimakkaasti emetogeenisessä kemoterapiassa (voimakkaasti pahoinvointi ja oksentelu) (esim. Sisplatiini) ja kohtalaisen emetogeenisessä kemoterapiassa (esim. Syklofosfamidi, doksorubisiini tai karboplatiini).

Miten Aloxia käytetään?

Aloxia pistää lääkäri tai sairaanhoitaja noin 30 minuuttia ennen kemoterapian aloittamista. Tavanomainen Aloxi-annos on 250 mikrogrammaa, ja sitä annetaan 30 sekunnin ajan. Aloxin tehoa voidaan lisätä lisäämällä kortikosteroidia (sellainen lääkeaine, jota voidaan käyttää antiemeettinä). Aloxia saa antaa vain ennen kemoterapiaa. Sitä ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska sen vaikutuksista tähän ikäryhmään ei ole riittävästi tietoa.

Miten Aloxi toimii?

Aloxin vaikuttava aine, palonosetroni, on "5HT3-antagonisti", mikä tarkoittaa sitä, että se estää 5-hydroksitryptamiinin (5HT, joka tunnetaan myös nimellä serotoniini), sitoutumista suolistossa oleviin reseptoreihinsa. Kun se sitoutuu näihin reseptoreihin, 5HT aiheuttaa yleensä pahoinvointia ja oksentelua. Estämällä nämä reseptorit Aloxi ehkäisee pahoinvointia ja oksentelua, joka esiintyy usein kemoterapian jälkeen.

Mitä tutkimuksia on tehty Aloxilla?

Aloxia on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1842 aikuista, jotka saivat erittäin tai kohtalaisesti emetogeenistä kemoterapiaa. Aloxia, jota annettiin kahdella eri annoksella, verrattiin muihin saman tyyppisiin antiemeettisiin lääkkeisiin (ondansetroniin ja dolasetroniin). Tutkimuksissa mitattiin potilaita, jotka eivät olleet oksentaneet 24 tunnin kuluessa kemoterapian saamisesta. Toisessa tutkimuksessa Aloxin tehokkuutta pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä analysoitiin toistuvissa kemoterapiakiertoissa. Tässä tutkimuksessa Aloxia ei verrattu muihin antiemeetteihin.

Mitä hyötyä Aloxista on havaittu tutkimuksissa?

Aloxi on osoittautunut yhtä turvalliseksi ja tehokkaaksi kuin muut antiemeetit. Hyvin emetogeenisessä kemoterapiassa 59% Aloxi-hoitoa saaneista potilaista ei oksentanut 24 seuraavassa kemoterapiassa (132: sta 223: sta) verrattuna 57%: iin ondansetronia saaneista (126: sta 221: stä).

Kohtalaisen emetogeenisessä kemoterapiassa 81% Aloxilla hoidetuista potilaista ei oksentanut 24 seuraavassa kemoterapiassa (153 189: stä) verrattuna 69%: iin ondansetronilla hoidetuista (127: stä 185: stä). Dolasetroniin verrattuna vastaavat arvot olivat 63% Aloxille (119 potilaasta 189: stä) ja 53%: lla dolasetronista (101: stä 191 potilaasta). Aloxin tehokkuutta on havaittu myös toistuvissa kemoterapiajaksoissa.

Mitä riskejä Aloxiin liittyy?

Aloxin yleisimmät haittavaikutukset (joita esiintyy 1–10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, huimaus, ummetus ja ripuli. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Aloxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Aloxia ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) palonosetronille tai muille lääkkeen aineosille.

Miksi Aloxi on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Aloxin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn, joka johtuu voimakkaasti tai kohtalaisesti emetogeenisestä syöpäsairaalasta. Valiokunta suositteli myyntiluvan myöntämistä Aloxille.