Mihin Nordimetia ja Metrotressatoa käytetään?
Nordimet on lääke, jota käytetään seuraavien tulehdusolosuhteiden hoitoon:
- aktiivinen nivelreuma, sairaus, johon liittyy nivelten tulehdus;
- juvenilinen idiopaattinen niveltulehdus (JIA) vakavassa muodossa, yhteinen patologia lapsilla, jos vaste ei ole steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID);
- raskaan psoriasiksen muodostuminen vakavassa muodossa, tauti, joka aiheuttaa punertavaa ja hilseilevää polvea, kun ei ole riittävästi vastetta muihin hoitomuotoihin;
- Vaikea psoriaattinen niveltulehdus, psoriaasipotilailla esiintyvä niveltulehdus.
Nordimet on "hybridi". Tämä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin "vertailulääke" (tässä tapauksessa Lantarel FS), joka sisältää saman vaikuttavan aineen (metotreksaatin). Ero Nordimetin ja Lantarel FS: n välillä on, että Nordimet on saatavilla suuremmalla annoksella.
Miten Nordimet-Metrotressatoa käytetään?
Nordimet on saatavana eri annoksina, ja se tulee antaa ihonalaisena injektiona kerran viikossa samana päivänä. Annos riippuu hoidettavasta tilasta, potilaan hoitovasteesta ja lasten osalta kehon pinnasta. Useimmissa tapauksissa Nordimetia käytetään pitkäaikaisessa hoidossa.
Väärä annos tai injektioiden ajoitus voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia. Nordimetia saa määrätä vain metotreksaatin käyttöön perehtyneiden lääkäreiden, jotka ovat hyvin tietoisia toimintamekanismista. Lääkettä saa vain reseptillä.
Lisätietoja Nordimetin käytöstä on pakkausselosteessa.
Miten Nordimet - Metrotressato toimii?
Nordimetin vaikuttava aine, metotreksaatti, estää solujen kasvavan liian nopeasti häiritsemällä DNA: n tuotantoa. Syy, miksi tämä toimenpide on hyvä niveltulehdusta ja psoriaasia sairastaville potilaille, ei ole täysin tiedossa, mutta uskotaan, että metotreksaatin hyödyt johtuvat sen kyvystä vähentää tulehdusta ja estää yliaktiivisen immuunijärjestelmän toimintaa.
Mitä hyötyä Nordimet - Metrotressatosta on havaittu tutkimuksissa?
Yhtiö esitti tietoja Nordimetistä tieteellisestä kirjallisuudesta. Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Nordimet on injektiona annettava hybridilääke, joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin vertailulääkettä Lantarel FS.
Koska Nordimetillä on sama koostumus kuin vertailulääkkeellä, Lantarel FS: n hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin Lantarel FS.
Mitä riskejä Nordimet - Metrotressatoon liittyy?
Koska Nordimetillä on sama koostumus kuin vertailulääkkeellä, Lantarel FS: n hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin Lantarel FS.
Miksi Nordimet - Metrotressato on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että Nordimetilla on todettu olevan vertailulääkkeeseen verrattavissa olevia ominaisuuksia. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten vertailulääkkeen tapauksessa, hyödyt ylittävät tunnistetut riskit ja suosittelivat Nordimetin käytön hyväksymistä EU: ssa.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Nordimet-Metrotressaton turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava Nordimetin turvallista ja tehokasta käyttöä varten, on sisällytetty valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lisätietoja Nordimet - Metrotressatosta
Täydellinen versio Nordimet EPAR -lehdestä on viraston verkkosivuilla: ema.europa.eu/Find medicine / Ihmislääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Nordimet-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
