huumeita

Clopidogrel TAD

Mikä on Clopidogrel TAD?

Clopidogrel TAD on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä. Sitä on saatavana vaaleanpunaisina, pyöreinä tabletteina (75 mg).

Clopidogrel TAD on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa sitä, että Clopidogrel TAD on samanlainen kuin ”referenssilääke”, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Plavix. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.

Mihin Clopidogrel TADia käytetään?

Clopidogrel TAD on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien (verihyytymien ja valtimoiden kovettumisen aiheuttamien ongelmien) ehkäisyyn aikuisilla. Clopidogrel TAD voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:

  1. potilailla, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus). Clopidogrel TAD -hoito voidaan aloittaa muutaman päivän ja 35 päivän kuluttua infarktista.
  2. potilailla, joilla on äskettäinen iskeeminen aivohalvaus (hyökkäys, joka johtuu riittämättömästä verenkierrosta aivojen alueelle). Clopidogrel TAD -hoito voidaan aloittaa seitsemän ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksesta;
  3. potilailla, joilla on perifeerinen valtimotauti (ongelmia verenkiertoon valtimoissa).

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Clopidogrel TADia käytetään?

Clopidogrel TAD: n vakioannos on yksi 75 mg: n tabletti kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman.

Miten Clopidogrel TAD toimii?

Clopidogrel TAD: n vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä, mikä tarkoittaa, että se auttaa estämään verihyytymiä. Veren hyytyminen tapahtuu erityisten verisolujen, verihiutaleiden, jotka aggregaattien (koota yhteen) vaikutuksesta. Klopidogreeli estää verihiutaleiden aggregaatiota estämällä aine, jota kutsutaan ADP: ksi, sitoutumasta tiettyyn reseptoriin niiden pinnalla. Tämä estää verihiutaleiden "tarttumisen", mikä vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.

Miten Clopidogrel TADia on tutkittu?

Koska Clopidogrel TAD on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, jotka osoittavat, että se on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeen Plavix kanssa. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.

Mitkä ovat Clopidogrel TADin hyödyt ja riskit?

Koska Clopidogrel TAD on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.

Miksi Clopidogrel TAD on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Clopidogrel TAD on osoittautunut vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixin kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoo, että kuten Plavixin tapauksessa, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Sen vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel TAD: lle.

Lisätietoja Clopidogrel TAD: sta:

Euroopan komissio myönsi 23. syyskuuta 2009 Tad Pharma GmbH: lle myyntiluvan Clopidogrel TAD: lle, joka on voimassa koko Euroopan unionissa.

Clopidogrel TAD: n koko EPAR-arviointikertomus on tässä.

Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 07-2009.