Mikä on Zyllt?
Zyllt on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä. Sitä on saatavana vaaleanpunaisina, pyöreinä tabletteina (75 mg).
Zyllt on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Plavix. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Mihin Zylltia käytetään?
Zyllt on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien (verihyytymien ja valtimoiden kovettumisen aiheuttamien ongelmien) ehkäisyyn aikuisilla. Zylltia voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:
- potilailla, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus). Zyllt-hoito voidaan aloittaa muutaman päivän ja 35 päivän välisenä aikana sydänkohtauksen jälkeen;
- potilailla, joilla on äskettäinen iskeeminen aivohalvaus (hyökkäys, joka johtuu riittämättömästä verenkierrosta aivojen alueelle). Zyllt-hoito voidaan aloittaa seitsemän ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksesta;
- potilailla, joilla on perifeerinen valtimotauti (ongelmia verenkiertoon valtimoissa);
- potilaat, jotka kärsivät "akuutista sepelvaltimotaudista", johon lääkettä annetaan aspiriinin kanssa (toinen lääke verihyytymien muodostumisen estämiseksi), mukaan lukien potilaat, jotka on istutettu stentillä (putki, joka on asetettu sisään valtimon tukkeutumisen estämiseksi). Zylltia voidaan käyttää potilailla, joille tehdään sydänlihaksen hyökkäys, jossa "ST-segmentin kohoaminen" (elektrokardiogrammin tai EKG: n epänormaali lukema), kun lääkäri uskoo hoidon olevan hyödyllistä. Sitä voidaan käyttää myös potilailla, joilla ei ole tätä epänormaalia lukemista EKG: ssä, kun he kärsivät epävakaasta anginasta (vaikea rintakipu) tai sydäninfarktista ilman Q-aaltoja.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Zylltia käytetään?
Zylltin vakioannos on yksi 75 mg tabletti kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman. Akuutissa sepelvaltimotapauksessa Zylltia käytetään yhdessä aspiriinin kanssa ja hoito alkaa yleensä neljän 75 mg: n tablettien latausannoksella. Sitten tämän annoksen jälkeen annos on 75 mg kerran vuorokaudessa vähintään neljän viikon ajan (sydäninfarktissa, jossa on ST-segmentin nousu) tai enintään 12 kuukautta (oireyhtymä ilman ST-segmentin kohoamista).
Miten Zyllt toimii?
Zylltin vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä, mikä tarkoittaa, että se auttaa estämään verihyytymiä. Veren hyytyminen tapahtuu erityisten verisolujen, verihiutaleiden, jotka aggregaattien (koota yhteen) vaikutuksesta. Klopidogreeli estää verihiutaleiden aggregaatiota estämällä aine, jota kutsutaan ADP: ksi, sitoutumasta tiettyyn reseptoriin niiden pinnalla. Tämä estää verihiutaleiden "tarttumisen", mikä vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.
Mitä tutkimuksia Zylltilla on tehty?
Koska Zyllt on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, jotka osoittavat, että se on bioekvivalentti vertailulääkkeen Plavix kanssa. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Mitkä ovat Zylltin riskit ja hyödyt?
Koska Zyllt on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeet.
Miksi Zyllt on hyväksytty?
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että EU: n vaatimusten perusteella Zylltin on osoitettu olevan verrattavissa laatuun ja olevan biologisesti samanarvoinen Plavixin kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoo, että kuten Plavixin tapauksessa, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Zylltille.
Lisätietoja Zylltista:
Euroopan komissio antoi 28. syyskuuta 2009 markkinoille saattamista koskevan luvan Zylltille, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa, Krka, dd, Novo mesto.
Zylltia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 07-2009.
