DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON ® on Didrogesteroneen perustuva lääke

TERAPEUTTINEN KONSERNI: Progestiininen

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON ® -valmistetta käytetään estrogeenihoidon adjuvanttina endometriumin terveyden turvaamiseksi ja neoplastisen transformaation riskin vähentämiseksi.

DUFASTON ® on myös tarkoitettu gynekologisten häiriöiden, kuten dysmenorrea, endometrioosin, solusyklin epäsäännöllisyyksien, metrorraagian, hedelmättömyyden ja abortin uhan hoidossa.

Toimintamekanismi DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON ®: n aktiivinen periaate on progestiini, jossa on 21 hiiliatomia ja jolle on tunnusomaista progesteronin kaltaiset biologiset ominaisuudet, mutta valikoiva vaikutusmekanismi.

Tarkemmin sanoen analogisesti progesteronin tapaan didrogesteroni toimii endometriumin tasolla, mikä takaa erittävän transformaation, joka on käyttökelpoinen rakenteellisesti ja trooppisesti edesauttamaan alkion pesimistä ja antamisen jälkeen estrogeenikorvaushoidon jälkeen, endometriumin transformaatio ja hyperplasia samalla kun Myometrium-taso estää mahdollisesti vaarallisia kohdun supistuksia raskauden aikana.

Toisin kuin progesteronilla, tällä vaikuttavalla aineella ei ole samat "keski-vaikutukset" endogeenisen hormonin vaikutuksesta, koska niillä ei ole estävää vaikutusta hypotalamuksen ja aivolisäkkeen akseliin kohdistuvaan palautteeseen, ja siten depressiiviseen vaikutukseen follikoliniseen ja luteaaliseen eritykseen.

Tämä hormoni puuttuu myös androgeenisestä, estrogeenisestä ja kortikoiditoiminnasta, joka on erityisen vaarallinen raskauden aikana sikiön terveyden vuoksi.

Suun kautta se imeytyy suoliston tasolla, metaboloituu maksan tasoksi 20-alfa didroesterogesteronissa ja eliminoituu pääasiassa virtsan kautta, mikä mahdollistaa luonnollisen progesteronin ja sen metaboliittien endogeenisten pitoisuuksien paremman karakterisoinnin.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. DUFASTON JA ENDOMETRIAL HYPERPLASIA: molekyylirakenne

Kuten tiedetään, Dufastonia käytetään yhdessä estrogeenihoidon kanssa endometriumin hyperplasian riskin vähentämiseksi. Tämä tutkimus osoittaa, miten sen antaminen voi säätää sytokiinien ja kasvutekijöiden ekspressiota, jotka liittyvät endometriumin hyperplasiaan, solusyklin normalisoimiseksi.

2.DIDROGESTERON JA YLEINEN TERVEYS

Mielenkiintoinen tutkimus, jossa verrattiin didrogesteronin ja kalsiumin sekä D-vitamiinin tehokkuutta vapaaehtoisten naisten yleisen terveydentilan parantamisessa. Didrogesteroni, joka otettiin 500 mg: n vuorokaudessa, oli tehokkaampi kuin kalsium ja D-vitamiini.

3. DIDROGESTERON JA LUONNOSYHTEEN SÄÄTÖ RASVUUKSISSA

Katsaus, jossa kerätään lukuisien tutkimusten tulokset, jotka liittyvät didrogesteronin vaikutuksiin solun syklin säätelyyn hyvänlaatuisissa rintasairauksissa. Tiedot osoittavat, että tämän ensimmäisen hormonaalisen aktiivisuuden jälkeen tämä hormoni voi indusoida apoptoosia säätelemällä nisäkkäisten solmujen kokoa ja johdonmukaisuutta, kunnes se on täysin hävinnyt.

Käyttötapa ja annostus

DUFASTON® -kalvopäällysteiset tabletit, joissa on 10 mg didrogesteronia:

dihydrogesteroniannokset vaihtelevat merkittävästi potilaasta kliinisen kuvan ja siihen liittyvän terapeuttisen tavoitteen perusteella.

Annokset, jotka ovat välillä 10 - 20 mg vuorokaudessa, on esimerkiksi ilmoitettu estrogeenihoidon aikana kahden viikon kuluttua saman alkamisen jälkeen.

Oletusjärjestely ja käytetty annos altistuvat sen sijaan tärkeille yksilöllisille vaihteluille endometrioosin, dysmenorrean, syklin epäsäännöllisyyksien, amenorrean ja metrorraagian aikana, vaikkakin aina välillä 10 - 20 mg päivässä.

Hoidon erityinen organisatorinen monimutkaisuus yhdistettynä annosten merkittävään yksilölliseen vaihteluun ja mahdollisten sivuvaikutusten olemassaoloon edellyttää jatkuvaa lääketieteellistä valvontaa sekä hoidon alkuvaiheissa että hoidon aikana.

Varoitukset DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON ®: n saantia on välttämättä edeltävä huolellinen tarkastuskäynti, joka on hyödyllinen, jotta voidaan selvittää hoidon hyödyllisyys ja mahdolliset fysio-patologiset tekijät, jotka eivät sovi yhteen didrogesteronin antamisen kanssa.

Maksan toiminnan, munuaisten vajaatoiminnan, astman, diabeteksen, lupuksen, psykiatristen patologioiden, porfyrian ja kolestaasin muutokset ovat eräitä mahdollisesti riskialttiita olosuhteita, joihin tarvitaan jatkuvaa lääketieteellistä valvontaa ja säännöllisiä tarkastuksia.

On myös tärkeää, että potilas saa tietoa estrogeenihoidon mahdollisista sivuvaikutuksista, erityisesti pitkäaikaisista, kuten rintasyövän lisääntyneestä riskistä ja lisääntyneestä kardiovaskulaarisesta riskistä, jotta riskiraportti voidaan arvioida tarkemmin yhdessä lääkärin kanssa / hyötyjä.

Jos DUFASTON® annettiin yhdessä estrogeenihoidon kanssa, olisi myös tarpeen arvioida estrogeenipohjaisen hormonikorvaushoidon yhteisvaikutuksia, vasta-aiheita, varoituksia ja sivuvaikutuksia,

DUFASTON ® sisältää laktoosia, joten sen saanti voi aiheuttaa enemmän tai vähemmän vakavia sivuvaikutuksia potilailla, joilla on laktaasientsyymipuutos, glukoosi / galaktoosi-imeytymishäiriö ja laktoosi-intoleranssi.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Vaikka abortin uhka on yksi niistä terapeuttisista käyttöaiheista, joita varten suositellaan didrogesteronin saantia, tällä hetkellä tämän vaikuttavan aineen farmakokinetiikkaa ei ole täysin karakterisoitu, kun sitä otetaan raskauden aikana, vaikka se näyttää puuttuvan akuuttiin toksisuuteen sikiölle.

Eri tutkimusryhmät tutkivat mahdollisia korrelaatioita hypospadioiden (virtsaputken rakennemuutos) sikiön ja vastasyntyneen sekä progestogeenin saannin välillä raskauden aikana.

Sitä vastoin DUFASTON ® -valmisteen käyttöä raskauden aikana ei suositella, koska aktiivinen aineosa kykenee kulkemaan rintasuodattimessa ja erittymään samalla, kun se on vielä aktiivinen rintamaidossa.

vuorovaikutukset

Vaikka tällä hetkellä ei ole tunnistettu kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia, didrogesteronin farmakokineettisiä ominaisuuksia ja suhteellista tehoa voidaan muuttaa antamalla samanaikaisesti vaikuttavia aineita, jotka kykenevät moduloimaan tämän hormonin metaboliasta vastuussa olevien sytokromaalisten entsyymien entsymaattista aktiivisuutta.

Vasta-aiheet DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON® on vasta-aiheinen yliherkkyydessä vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineille, jos emättimen verenvuoto on tuntematon, rintasyöpä tai riippuvaiset estrogeeni-progestiinikasvaimet, maksan toiminnan muutokset ja nykyiset tai aiemmat tromboemboliset prosessit.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Useat kliiniset tutkimukset ja huolellinen markkinoille saattamisen jälkeinen seuranta ovat arvioineet progestiinihoidon sivuvaikutusten esiintyvyyttä tunnistamalla yleisimpiä migreenejä ja päänsärkyä, sukupuolielinten muutoksia, kuten verenvuotoa, epänormaalia maksan toimintaa, vatsakipua, reaktioita iho, kuten ihottuma ja nokkosihottuma, lisääntynyt rintojen jännitys, johon liittyy kipua ja hajanainen turvotus.

Toisaalta estrogeeni-progestiinihoidon pitkäaikaiset sivuvaikutukset, joilla on merkittävä rintasyövän, progestiiniriippuvaisten kasvainten, laskimotromboosin ja sydäninfarktin esiintyvyyden lisääntyminen, ovat kliinisesti tärkeämpiä.