Mikä on Efavirenz Teva?
Efavirenz Teva on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena efavirentsia. Sitä on saatavana tabletteina (600 mg).
Efavirenz Teva on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa sitä, että Efavirenz Teva on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo hyväksytty vertailulääkitys Sustiva. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Mihin Efavirenz Tevaa käytetään?
Efavirenz Teva on antiviraalinen lääke, jota käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa aikuisten ja vähintään 3-vuotiaiden lasten hoidossa, joilla on ihmisen immuunikatovirustyyppinen infektio. Potilaat, jotka käyttävät rifampisiinia (antibiootti), voivat joutua ottamaan voimakkaamman Efavirenz Teva -annoksen.
Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy EPARiin).
Miten Efavirenz Teva vaikuttaa?
Efavirenz Tevan vaikuttava aine efavirentsi on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI). Se estää käänteiskopioijaentsyymin, HIV: n tuottaman entsyymin, aktiivisuuden, joka sallii viruksen infektoida soluja ja lisääntyä. Estämällä tämä entsyymi Efavirenz Teva, joka on otettu yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa, vähentää HIV: n määrää veressä pitämällä se alentuneena. Efavirenz Teva ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Miten Efavirenz Tevaa on tutkittu?
Koska Efavirenz Teva on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi vertailulääkkeeseen Sustiva. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Mitkä ovat Efavirenz Tevan edut ja riskit?
Koska Efavirenz Teva on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.
Miksi Efavirenz Teva on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Efavirenz Teva on osoittautunut vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Sustivan kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Sustivan tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Efavirenz Tevalle.
Lisätietoja Efavirenz Tevasta
Euroopan komissio antoi 22. joulukuuta 2011 markkinoille saattamista koskevan luvan Efavirenz Tevalle, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa.
Lisätietoja Efavirenz Teva -hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. .
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 11-2011.
