Mitä Varuby - Rolapitantia käytetään ja mihin sitä käytetään?
Varuby on lääke, jota käytetään ehkäisemään pahoinvointia ja oksentelua aikuisilla syöpäpotilailla, joita hoidetaan kemoterapialla (syöpähoito). Koska pahoinvoinnin ja oksentelun mahdollisuus vaihtelee kemoterapian lääkkeiden mukaan, Varuby-valmistetta käytetään potilailla, joilla on kohtalainen tai voimakkaasti emetogeeninen kemoterapia (joka aiheuttaa oksentelua).
Varuby torjuu pahoinvointia ja oksentelua (ts. Kun oireita esiintyy 24 tuntia tai enemmän syöpähoidon jälkeen) ja sitä annetaan yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka auttavat hallitsemaan välitöntä pahoinvointia ja oksentelua.
Varuby sisältää vaikuttavan aineen rolapitanttia.
Miten Varuby - Rolapitantia käytetään?
Varuby voidaan saada vain reseptillä ja se on saatavana 90 mg: n tableteina. Kunkin kemoterapiajakson ensimmäisenä päivänä on otettava kaksi tablettia (lähes) kaksi tuntia kemoterapian alusta. Varuby annetaan yhdessä deksametasonin ja 5-HT3-reseptoriantagonistin kanssa (kaksi muuta lääkeainetta, jotka estävät pahoinvointia ja oksentelua), mutta niiden antotapa riippuu kemoterapian tyypistä.
Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy EPARiin).
Miten Varuby - Rolapitant toimii?
Varubyn sisältämä vaikuttava aine, rolapitantti, toimii estämällä neuriinin 1 (NK1) reseptorit. Kemoterapia voi vapauttaa kehoon aineen (aine P), joka sitoutuu näihin reseptoreihin stimuloimalla viivästettyä pahoinvointia ja oksentelua. Estämällä nämä reseptorit Varuby pystyy estämään tämän vaikutuksen. Kun Varuby annetaan samanaikaisesti muiden mekanismien kautta annettavien lääkkeiden kanssa, joilla ehkäistään välitöntä pahoinvointia ja oksentelua, se voi edistää näiden oireiden pitkäaikaista hallintaa kemoterapian jälkeen.
Mitä hyötyä Varuby - Rolapitantista on havaittu tutkimuksissa?
Kahdessa pääasiassa tehdyssä tutkimuksessa Varuby oli tehokkaampi kuin lumelääke (huumeiden hoito) viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseksi voimakkaasti emetogeenisten kemoterapia-istuntojen jälkeen. Molemmissa tutkimuksissa yksi 532 potilaasta ja toinen 555 potilaasta saivat myös deksametasonia ja granisetronia (5-HT3-reseptoriantagonisti). Molempien tutkimusten tulosten yhdistäminen pahoinvointiin ja oksenteluun ei havaittu 24 - 120 tunnin kuluessa kemoterapiahoidosta 71%: lla potilaista (382: stä 535: stä), joita hoidettiin Varubyllä, verrattuna 60%: lla plaseboa saaneista potilaista. (322, 535).
Kolmannessa päätutkimuksessa todettiin myös, että Varuby on lumelääkettä tehokkaampi yhdistettynä deksametasonin ja granisetronin kanssa potilailla, joilla on kohtalaisen emetogeeninen kemoterapia. Viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua ei havaittu 71%: lla Varuby-hoitoa saaneista potilaista (475 666: sta) verrattuna 62%: lla lumelääkettä saaneista potilaista (410 666: sta).
Mitä riskejä Varuby - Rolapitantiin liittyy?
Varubyn yleisimmät sivuvaikutukset (jotka voivat vaikuttaa 1–2 henkilölle 100: sta) ovat väsymys ja päänsärky. Varuby-hoitoa saavat potilaat eivät saa käyttää mäkikuismaa (lievää masennusta varten tarkoitettua kasviperäistä lääkettä), koska se voi vähentää Varubyn terapeuttista vaikutusta.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Varubyn ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Miksi Varuby - Rolapitant on hyväksytty?
Varuby parantaa viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun hallintaa yhdessä muiden standardihoitojen kanssa. Lisäksi kaikki haittavaikutukset ovat osoittautuneet hallittaviksi ja samankaltaisiksi kuin pahoinvointiin ja oksentamiseen tarkoitetuilla lääkkeillä. Vaikka EU: ssa hyväksytään erilaisia kemoterapiahoidon aiheuttamia pahoinvointia ja oksentelua hallitsevia lääkkeitä, monet potilaat raportoivat edelleen näistä vaikutuksista ja erityisesti pahoinvoinnin hallinta on edelleen haaste. Kaiken kaikkiaan Varubyn edut ovat suuremmat kuin riskit, ja suositeltiin, että se hyväksytään käytettäväksi EU: ssa
Mitä toimia toteutetaan Varubyn - Rolapitantin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava Varubyn turvallista ja tehokasta käyttöä varten, on sisällytetty valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lisätietoja Varuby - Rolapitantista
Varubylle annettu EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivuilla: ema.europa.eu/Find medicine / Ihmislääkkeet / Euroopan julkiset arviointikertomukset. Lisätietoja Varubyn hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
