Mikä on Zalasta?
Zalasta on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia, ja se on saatavana keltaisina ja pyöreinä tabletteina (2, 5, 5, 7, 5, 10, 15 ja 20 mg) tai keltaisina ja pyöreinä suussa hajoavina tabletteina (5, 7, 5, 10, 15 ja 20 mg). Suussa hajoavat tabletit ovat tabletteja, jotka liukenevat suuhun. Zalasta on geneerinen lääke tai lääke, joka vastaa Euroopan unionissa jo hyväksyttyjä vertailulääkkeitä, nimeltään Zyprexa ja Zyprexa Velotab. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Mihin Zalastaa käytetään?
Zalasta on tarkoitettu skitsofreniaa sairastavien aikuisten hoitoon. Skitsofrenia on mielisairaus, jolle on ominaista joukko oireita, kuten ajatus- ja puhehäiriöt, hallusinaatiot, epäilyttävyys ja harhaluulot. Zalasta ylläpitää tehokkuutta myös potilailla, jotka ovat reagoineet positiivisesti alkuvaiheeseen. Sitä voidaan myös käyttää estämään maanisten jaksojen (oireiden uudelleen ilmeneminen) uusiutumista potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (mielisairaus, jolle on tunnusomaista maanisen ja depressiivisen vaiheen vuorottelu), jotka ovat reagoineet ensimmäiseen hoitoon. Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Zalastaa käytetään?
Zalasta-valmisteen suositeltava aloitusannos riippuu hoidettavasta taudista: skitsofrenian ja maanian episodien ehkäisemiseksi se on 10 mg vuorokaudessa, maniakoisten jaksojen hoidossa se on 15 mg päivässä, ellei sitä käytetä yhdistäminen muihin lääkkeisiin, jolloin lähtöannos voi olla 10 mg päivässä. Annos voidaan sovittaa potilaan vasteen ja hoidon toleranssin mukaan. Tavanomainen annos vaihtelee välillä 5 - 20 mg päivässä. Suussa hajoavat tabletit, jotka voidaan antaa vaihtoehtoina perinteisille tableteille, on asetettava kielelle, jossa ne dispergoituvat nopeasti sylkeen, tai ne voidaan liuottaa veteen ennen sen ottamista. Yli 65-vuotiailla potilailla ja potilailla, joilla on maksan tai munuaisongelmia, voi olla tarpeen alentaa aloitusannosta 5 mg päivässä.
Miten Zalasta toimii?
Zalasta-valmisteen vaikuttava aine, olantsapiini, on antipsykoottinen lääke, joka tunnetaan epätyypillisenä psykoosilääkkeenä, koska se eroaa vanhoista antipsykoottisista lääkkeistä, joita on saatavilla 1950-luvulta lähtien. joillekin aivojen hermosolujen pinnalla oleville reseptoreille. Tällä tavoin aivosolujen välityksellä lähetetyt signaalit keskeytetään neurotransmitterien eli kemiallisten aineiden välityksellä, jotka sallivat hermosolujen kommunikoida keskenään. Uskotaan, että olantsapiinin hyödyllinen vaikutus johtuu sen kyvystä estää 5-hydroksitryptamiinin (kutsutaan myös serotoniinin) ja dopamiinin reseptoreita. Koska nämä neurotransmitterit ovat mukana skitsofreniassa ja bipolaarisissa häiriöissä, olantsapiini edistää aivojen toiminnan normalisoitumista ja vähentää näiden sairauksien oireita.
Mitä tutkimuksia on tehty Zalasta-valmisteen kanssa?
Koska Zalasta on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet osoittamaan, että lääke on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeiden kanssa (eli että lääkkeet tuottavat samoja tasoja ja vaikuttavia aineita elimistössä).
Mitkä ovat Zalastan hyödyt ja riskit?
Koska ZALASTA on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeisiin, lääkkeen hyödyjen ja riskien oletetaan olevan samat.
Miksi Zalasta on hyväksytty?
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että Zalasta on osoitettu olevan EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Zyprexan ja Zyprexa Velotabin kanssa. Näin ollen CHMP: n mielestä, kuten Zyprexan ja Zyprexa Velotabin tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Zalastalle.
Lisätietoja ZALASTAsta
Euroopan komissio antoi 27. syyskuuta 2007 markkinoille saattamista koskevan luvan koko Euroopan unionissa voimassa olevalle Zalasta-lääkkeelle KRKA, dd, Novo mesto.
Zalastaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Vertailulääkkeitä koskevat EPAR-versiot ovat saatavilla koko sivustolla
EMEA Internet.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 09-2008.
