Mikä on Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia. Sitä on saatavana vaaleanpunaisina, kapselin muotoisina tabletteina (150 mg tai 300 mg irbesartaania ja 12, 5 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva on geneerinen lääke, joka on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä CoAprovel. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Mihin Irbesartan / Hydrochlorothiazide Tevaa käytetään?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva -valmistetta käytetään essentiaalisen verenpaineen (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla, jos sitä ei voida riittävästi kontrolloida vain irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla. Termi "välttämätön" osoittaa, että verenpaineessa ei ole ilmeistä syytä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Irbesartan / Hydrochlorothiazide Tevaa käytetään?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva tulee ottaa suun kautta ruuan kanssa tai ilman. Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva -annoksen käyttö riippuu potilaan aiemmin ottamasta irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annoksesta. Yli 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia annoksia kerran vuorokaudessa ei suositella. Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva voidaan ottaa lisättynä muihin verenpainetauteihin.
Miten Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva vaikuttaa?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Irbesartaani on "angiotensiini II -reseptoriantagonisti", mikä tarkoittaa, että se estää angiotensiini II: n hormonin vaikutuksen elimistössä, joka on voimakas vasokonstriktori (aine, joka kaventaa verisuonia). Estämällä sellaiset reseptorit, joihin angiotensiini II tavallisesti kiinnittyy, irbesartaani pysäyttää hormonitoiminnan ja sallii verisuonten laajentumisen.
Hydroklooritiatsidi on diureetti, toinen verenpainetauti. Se toimii lisäämällä virtsan erittymistä, vähentämällä nesteen määrää veressä ja alentamalla verenpainetta. Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmällä on additiivinen vaikutus, joka alentaa verenpainetta enemmän kuin kaksi yksilöllisesti otettua lääkettä. Verenpaineen laskun myötä suuren verenpaineen, kuten aivohalvauksen, riskit vähenevät.
Mitä tutkimuksia on tehty Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva -valmisteen kanssa?
Koska Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joiden avulla voidaan todeta, että se on biologisesti samanarvoinen kuin vertailulääke CoAprovel. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.
Mitkä ovat Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva -valmisteen edut ja riskit?
Koska Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin viimeksi mainitulla.
Miksi Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva on osoittautunut vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi CoAprovel-valmisteen kanssa. Näin ollen CHMP: n mielestä, kuten CoAprovelin tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva -valmisteelle.
Muita tietoja Irbesartan / Hydrochlorothiazide Tevasta:
Euroopan komissio myönsi 26. marraskuuta 2009 Teva Pharma BV: lle myyntiluvan Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva -valmisteelle, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, ja se voidaan uusia tämän ajanjakson jälkeen.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Tevan täydellinen EPAR-arviointikertomus on tässä.
Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2009
