TOPSTER ® Beclometasone dipropionate

TOPSTER ® on beklometasonidipropionaattiin perustuva lääke

TERAPEUTISET RYHMÄT: Steroidit tulehduskipulääkkeet - glukortikoidi

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot TOPSTER ® Beclometasone dipropionate

TOPSTER ® on tarkoitettu koliitin ja haavaisen proktosigmoidiitin hoitoon sekä akuutissa että pahenemisvaiheessa.

Toimintamekanismi TOPSTER ® Beclometasone dipropionate

Beklometasonidipropionaatin paikallista tulehdusta ehkäisevää vaikutusta, joka ilmeisesti ilmenee suolen tasolla, takaa tämän vaikuttavan aineen farmakokineettiset ominaisuudet, jotka määräävät pienentynyttä systeemistä imeytymistä ja merkittävää kerääntymistä suolen tasolla sekä suun kautta otetun annon jälkeen että peräsuoleen.

Tässä kortikosteroidiperheeseen kuuluvat TOPSTER®: n vaikuttavat aineosat voivat vuorovaikutuksessa spesifisen ydinreseptorin kanssa, mikä moduloi joidenkin tulehduksellisen prosessin syntyyn osallistuvien geenien ilmentymistä.

Tarkemmin sanottuna beklometasoni estää selektiivisesti fosfolipaasi A2: n entsyymin ilmentymistä, joka on tärkeä arakidonihapon muodostamisessa membraanifosfolipideistä, siis kaikki siitä peräisin olevat kemialliset välittäjät, kuten leukotrieenit, tromboksaanit ja prostaglandiinit, jotka ovat vastuussa tulehdusprosessista, joka määrittää \ t tyypillinen oireita haavaisen paksusuolitulehduksen ja kroonisten suolistosairauksien aikana tulehdusperiaatteella.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. KILPAILUKYKYTÄ KOSKEVAT SYTTÄJÄT

Tässä meta-analyysissä havaittiin, että beklometasonidipropionaatin saantia peräruiskeissa voidaan verrata tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen salisyyliaminon antamisella. Molemmissa tapauksissa havaittiin merkittävää oireiden vähenemistä ilman kliinisesti merkittävien sivuvaikutusten ilmaantumista.

2. BECLOMETASONE, JOTKA ON POHJOITETTU HOSPITALISESTI

Mielenkiintoinen retrospektiivinen tutkimus, joka osoittaa, miten sairaalahoidon tehokkuus tulehduksellisten suolistosairauksien, kuten Crohnin taudin ja haavaisen paksusuolitulehduksen, osalta voi vähentää merkittävästi relapseja ja lisätä potilaan luottamusta lääkäriin. Sairaalaympäristössä eniten käytetyistä lääkkeistä löydettiin beklometasonidipropionaatti.

3. BECLOMETASONE DIPROPIONATOATO- JA HORMONAALISEN AXISEN CLISTERIT

Tässä tutkimuksessa osoitetaan oikean terapeuttisen käyttöaiheen ja tiukan lääketieteellisen valvonnan merkitys beetometasonidipropionaatin saannin peräruiskeen muodossa, jotta vältetään hypotalamuksen ja aivolisäkkeen akselin ilmeiset epätasapainot, jotka harvinaisissa tapauksissa liittyvät hypoadrenalismi hoidon keskeyttämisen jälkeen.

Käyttötapa ja annostus

TOPSTER®- peräsuolen suspensio ja peräpuikot 3 mg: sta beklometasonidipropionaattia: laajimmin käytetty hoito käsittää 3 mg: n peräpuikkojen antamisen kahdesti päivässä, mieluiten aamulla evakuoinnin jälkeen ja illalla ennen nukkumaanmenoa tai annoksen. rektaalisuspensiota illalla ennen nukkumaanmenoa.

Joka tapauksessa hoito ei saa ylittää 4 viikkoa, ja lääkärin on määritettävä oikea annostus ja saannin ajoitus vasta potilaan kliinisen kuvan huolellisen arvioinnin jälkeen.

Varoitukset TOPSTER ® Beclometasone dipropionate

Koska beklometasonin pitkäaikaisen saannin vaikutuksista maksan, munuaisten, valtimon verenpaineeseen, diabetes mellitukseen, hypoadrenalismiin, osteoporoosiin ja maha- ja pohjukaissuolihaavaan ei ole tietoa, lääkäri seuraa säännöllisesti terveydentilaa TOPSTER ® -hoidon aikana

Tämän lääkkeen ja antibioottien yhdistelmä voi olla tarpeen ruoansulatuskanavan kontekstuaalisten infektioiden hoidossa.

Parhydroksibentsoaattien läsnäolo suspensiossa ja rektaalivaahdon formulaatiossa voi olla vastuussa viivästyneiden allergisten reaktioiden, kuten dermatiitin tai nokkosihottuman, esiintymisestä.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Yleiset käyttöaiheet suosittelevat voimakkaasti TOPSTER ® -valmisteen käyttöä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, kun taas beklometasonin käytöstä seuraavina kuukausina tai imetyksen aikana aiheutuvien riskien / hyötyjen arviointi lähetetään takaisin toimivaltaiselle lääkärille.

Valitettavasti tieteellinen kirjallisuus ei auta, koska ei ole olemassa merkittäviä kliinisiä tutkimuksia, jotka selventävät tämän vaikuttavan aineen turvallisuusprofiilia sikiön terveydelle.

vuorovaikutukset

Tällä hetkellä ei ole tunnettuja aktiivisia ainesosia, jotka kykenevät merkittävästi muuttamaan TOPSTER®: n terapeuttista aktiivisuutta lukuun ottamatta muita kortikosteroideja sisältäviä lääkkeitä, joiden biologisia vaikutuksia voitaisiin parantaa.

Vasta-aiheet TOPSTER ® Beclometasone dipropionate

TOPSTER ® on vasta-aiheinen yliherkkyyteen sen vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineille sekä raskauden ja imetyksen aikana.

TOPSTER ® -valmistetta ei tule antaa potilaille, joilla on paikallista tuberkuloosia, sieni- ja virusinfektioita, sekä rei'ityksiä, esteitä tai suoliston paiseita.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

Alhainen systeeminen imeytyminen ja aktiivisen aineen hyvä siedettävyys tekevät TOPSTER ®: sta turvallisen lääkkeen ja ilman kliinisesti merkittäviä sivuvaikutuksia.

Paikallisia sivuvaikutuksia on kuitenkin kuvattu, kuten lämmön ja peräaukon polttamisen tunne ja valmisteen vaikeuttaminen vaahdon ja peräsuolen suspensiossa.