Mikä on Pregabalin Zentiva ks ja mihin sitä käytetään?
Pregabaliini Zentiva ks on lääke, jota käytetään aikuisten hoitoon seuraavin edellytyksin:
- neuropaattinen kipu (johtuu hermostovauriosta), mukaan lukien perifeerinen neuropaattinen kipu, kuten kipu, jota kärsivät vyöruusu (vyöruusu), tai diabeteksen ja keskushermoston aiheuttaman hermoston häiriöt, kuten esimerkiksi kipu, jota kärsivät selkäydinvamman kärsineet potilaat;
- epilepsia, jossa lääkettä annetaan lisähoitona potilaille, joilla on osittainen kohtaus (kohtaukset, jotka alkavat tietyllä aivojen alueella), joita ei voida hallita meneillään olevalla hoidolla;
- yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (krooninen ahdistus tai hermostuneisuus jokapäiväisessä elämässä)
Pregabaliini Zentiva ks sisältää vaikuttavana aineena pregabaliinia. Se on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa sitä, että Pregabalin Zentiva ks sisältää saman vaikuttavan aineen ja toimii samalla tavalla kuin Euroopan unionissa (EU) jo hyväksytty ”referenssilääke” Lyrica. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Miten Pregabalin Zentiva ksia käytetään?
Pregabaliinia Zentiva ks on saatavana kapseleina (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg), ja niitä saa vain reseptillä. Suositeltu aloitusannos on 150 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen. Kolmen tai seitsemän päivän kuluttua annosta voidaan nostaa 300 mg: aan päivässä. Annoksia voidaan nostaa kaksinkertaiseksi, kunnes saavutetaan tehokkain annos. Suurin annos on 600 mg päivässä. Potilailla, joilla on munuaisongelmia, lääkäri voi määrätä pienempiä annoksia. Pregabalin-hoito Zentiva ks -hoito on lopetettava vähentämällä annosta vähitellen vähintään viikon ajan.
Miten Pregabalin Zentiva ks toimii?
Pregabaliinin Zentiva ks, pregabaliini, vaikuttava aine on samanlainen kuin elimistön "neurotransmitteri", gamma-aminovoihappo (GABA), mutta sillä on hyvin erilaisia biologisia vaikutuksia. Neurotransmitterit ovat aineita, joita hermosolut käyttävät kommunikoimaan naapurisolujen kanssa. Pregabaliinin tarkka toimintatapa ei ole täysin tiedossa, mutta pregabaliinin uskotaan vaikuttavan kalsiumin tunkeutumiseen hermosoluihin. Tämä vähentää aivojen ja selkäytimen hermosolujen aktiivisuutta, jotka liittyvät kipuun, epilepsiaan ja ahdistukseen.
Mitä hyötyä Pregabalin Zentiva ks: sta on havaittu tutkimuksissa?
Referenssilääkkeellä Lyrica on jo tehty tutkimuksia tehoaineen hyödyistä ja riskeistä hyväksyttyihin käyttötarkoituksiin, joita ei siksi pitäisi toistaa Pregabalin Zentiva ks.
Kuten mikä tahansa lääke, yritys on tehnyt tutkimuksia myös Pregabalin Zentiva ks: n laadusta. Lisäksi hän suoritti tutkimuksen, joka osoitti, että Pregabalin Zentiva ks on "bioekvivalentti" vertailulääkkeeseen. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisen aineen pitoisuuksia elimistössä, joten sen odotetaan olevan sama
Koska Pregabalin Zentiva ks on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeet.
Mitä riskejä Pregabalin Zentiva ks: n kanssa liittyy?
Koska Pregabalin Zentiva ks on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeet.
Miksi Pregabalin Zentiva ks on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Pregabalin Zentiva ks on osoitettu olevan verrattavissa laatuun ja olevan biologisesti samanarvoinen Lyrican kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Lyrican tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit ja suositellaan hyväksymään Pregabalin Zentiva ks: n käyttö EU: ssa.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Pregabalin Zentiva ks: n turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava Pregabalin Zentivan turvallista ja tehokasta käyttöä varten, on sisällytetty valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lisätietoja Pregabalin Zentiva ks
Pregabalinin koko EPAR-arviointikertomuksesta Zentiva ks tutustu viraston verkkosivustoon: ema.europa.eu/Find medicine / Ihmislääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Pregabalin Zentiva ks -hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta.
