Mihin Latuda - lurasidonea käytetään?
Latuda on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena lurasidonia . Se on tarkoitettu skitsofreniaa sairastavien aikuisten potilaiden, mielenterveyden sairauksien hoitoon, johon liittyy joukko oireita, kuten ajatus- ja puhehäiriöt, hallusinaatiot (kuulo tai olematon oleminen), epäilyttävyys ja kiinnitykset (vääriä tuomioita).
Miten Latudaa käytetään - lurasidone?
Latuda on saatavana tabletteina (18, 5, 37 ja 74 mg), ja niitä saa vain reseptillä. Suositeltu aloitusannos on 37 mg kerran päivässä; tabletit on otettava ruoan kanssa samaan aikaan. Potilaan vasteesta ja hoitavan lääkärin harkinnasta riippuen annosta voidaan nostaa enintään 148 mg: n päivittäiseen annokseen. Potilaiden, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta, ja potilailla, joita hoidetaan tietyillä muilla lääkkeillä, jotka voivat muuttaa Latuda-pitoisuutta veressä, on annettava pienempiä annoksia. Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Latuda - lurasidone toimii?
Latudan vaikuttava aine lurasidoni on antipsykoottinen lääke. Aivoissa se sitoutuu hermosolujen pinnalla olevien neurotransmitterien eri reseptoreihin, jotka häiritsevät niiden toimintaa. Neurotransmitterit ovat kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen välisen viestinnän. Lurasidoni vaikuttaa pääasiassa dopamiinin, 5-hydroksitryptamiinin (kutsutaan myös "serotoniinin") ja noradrenaliinin reseptoreihin. Koska dopamiini, 5-hydroksitryptamiini ja noradrenaliini edistävät skitsofrenian ilmentymistä, inhiboimalla näitä reseptoreita lurasidoni edistää aivojen toiminnan normalisoitumista ja vähentää oireita.
Mitä hyötyä Latuda-lurasidonesta on havaittu tutkimuksissa?
Latudaa on tutkittu kuudessa päätutkimuksessa. Kolmessa lyhyen aikavälin tutkimuksessa Latudaa verrattiin lumelääkkeeseen kuuden viikon ajan yhteensä 1 466 potilaasta. Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli potilaan oireiden muutos, mitattuna skitsofrenian vakioarvioinnin perusteella, jota kutsutaan "positiiviseksi ja negatiiviseksi oireyhtymän asteikoksi" (PANSS). Näissä tutkimuksissa Latudan eri annokset olivat tehokkaampia kuin lumelääke, mikä johti PANSS-pistemäärän pienenemiseen korkeintaan 16 pistettä enemmän kuin lumelääke; tätä vaikutusta ei kuitenkaan osoitettu johdonmukaisesti kullekin annokselle, eikä myöskään havaittu johdonmukaista annos-vastesuhdetta. Yhtiö analysoi edelleen tuloksia, mikä vahvisti Latuda-hoidon hyödyt lyhyellä aikavälillä. Yksi lyhyen aikavälin tutkimuksista pidennettiin 12 kuukauteen (jatko-tutkimus), jotta voitaisiin arvioida Latudan vaikutuksen säilymistä 292 potilaalla verrattuna ketiapiiniin; kahdessa muussa tutkimuksessa, joissa oli mukana 914 potilasta, tutkittiin Latuda-valmisteen vaikutuksia pitkällä aikavälillä verrattuna toiseen skitsofrenian, risperidonin ja lumelääkkeen hoitoon. Näissä pitkäaikaisissa tutkimuksissa Latudan tehoa mitattiin niiden potilaiden prosenttiosuudella, joille skitsofrenian uusiutumista ja oireita havaittiin hoidon aikana. Pidennystutkimuksessa 21% Latuda-hoitoa saaneista potilaista toipui vuoden aikana 27%: lla kvetiapiinihoitoa saaneista henkilöistä, mikä viittaa siihen, että Latuda oli vähintään yhtä tehokas kuin ketiapiini. Latuda ei ollut yhtä tehokas kuin risperidoni toisessa tutkimuksessa, vaikka käytettävissä olevat tiedot osoittivat pitkän aikavälin hyötyä. Viimeisin tutkimus osoitti, että 30% Latuda-hoitoa saaneista potilaista oli uusiutunut vuoden kuluessa, kun taas 41%: lla lumelääkettä saaneista potilaista \ t
Mitä riskejä Latuda-lurasidoneen liittyy?
Latudan yleisimmät haittavaikutukset (jotka saattavat vaikuttaa useampaan kuin yhteen 10 potilaasta) ovat akatiisia (moottorin levottomuus) ja uneliaisuus. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Latuda-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista. Latudaa ei pidä käyttää yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, joita kutsutaan "voimakkaiksi CYP3A4-estäjiksi" tai "voimakkaiksi CYP3A4-indusoijiksi", jotka voivat häiritä lurasidonin pitoisuutta veressä. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Latuda - lurasidone on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Latudan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa. Vaikka Latudan tehokkuus lyhyellä ja pitkällä aikavälillä on osoitettu riittävästi, CHMP totesi, että lyhytaikaisissa tutkimuksissa se oli kohtalainen teho. Turvallisuuden osalta Latudan haittavaikutuksia pidettiin samankaltaisina kuin muiden samanlaisten lääkkeiden vaikutukset, lukuun ottamatta ilmeisen vähäisempiä vaikutuksia kehon aineenvaihduntaan (esimerkiksi sokerin ja rasvan pitoisuudet veressä ja painon mukaan). elimistöön) ja oletetusti rajallisempi vaikutus sydämen aktiivisuuteen verrattuna muihin saatavilla oleviin hoitoihin.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Latuda-lurasidonin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty varmistamaan, että Latudaa käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella turvallisuustiedot on sisällytetty Latudan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvetossa.
Lisätietoja Latuda - lurasidonesta
Euroopan komissio antoi 21. maaliskuuta 2014 Latuda-valmisteelle myyntiluvan, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa. Lisätietoja Latuda-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2014.
