DUEVA ® on etinyyliestradioliin ja desogestreeliin perustuva lääke
TERAPEUTISET RYHMÄT: Bifaasiset systeemiset hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, jotka perustuvat progestiineihin ja estrogeeneihin.
IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t
Indikaatiot DUEVA ® - ehkäisypillerit
DUEVA®-valmistetta käytetään suun kautta otettavana ehkäisyvalmisteena.
Toimintamekanismi DUEVA ® - ehkäisyvalmiste
Kaksivaiheisia oraalisia ehkäisyvalmisteita, kuten DUEVA®: ta, kuvaavat tabletit, joissa on eri annoksia etinyyliestradiolia ja desogestreeliä, jotka otetaan eri aikoina syklin aikana niin, että ne toistavat mahdollisimman paljon fysiologisia hormonaalisia vaihteluja, mikä vähentää joidenkin sivuvaikutusten, kuten verenvuototapaukset.
Erilaisista annoksista huolimatta nämä ehkäisyvalmisteet toimivat tehokkaalla ehkäisyvoimallaan hyvin samankaltaisesti kuin yksivaiheiset suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet:
- Hypotalamuksen - aivolisäkkeen tasolla, joka vähentää gonadotropiinien endokriinista eritystä, on välttämätöntä oikean follikulaarisen kypsymisen ja sen jälkeen ovulaation varmistamiseksi;
- Kohdun tasolla indusoivat kohdunkaulan liman ja endometriumin kemialliset-fysikaaliset ja histologiset variaatiot, jotka ovat käyttökelpoisia tekemään siittiöiden nousua naisten sukuelimiin vaikeammaksi ja endometriumin alkion pesimistä.
Suun kautta molemmat DUEVA ®: n sisältämät hormonit metaboloituvat täysin maksan tasoksi noin 24 tunnin kuluttua ja eliminoituvat pääasiassa virtsan kanssa inaktiivisten metaboliittien muodossa.
Tutkimukset ja kliininen teho
1. BIPASISET SUUNNITELMAT JA ACNE
Erittäin mielenkiintoinen työ, joka osoittaa, miten desogestreeliä sisältävät kaksivaiheiset suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ovat erityisen tehokkaita hyperandrogenismia vastaan, vähentävät merkittävästi aknen vakavuutta 9 kuukauden hoidon jälkeen.
2. SUUNNITTELUAINEET, POLYCHISTISET UUNIT SYNDROME JA INSULIINISUUS
Tutkimus, jossa kaksivaiheisen etinyyliestradiolin / desogestreelin saanti voi vaarantaa insuliinitun- nisuutta naisilla, joilla on polystystinen munasarjasyndrooma, lisää toisen tyypin diabeteksen riskiä.
3. BIPASISET SUUNNITELMAT: VAIKUTTAVUUS JA TURVALLISUUS
Ephenylestradiolia ja desogestreeliä sisältävien kaksivaiheisten oraalisten ehkäisyvalmisteiden saanti osoittautui erityisen tehokkaaksi ovulaation estämisessä muuttamatta potilaan metabolista tilannetta kliinisesti merkittävällä tavalla.
Käyttötapa ja annostus
DUEVA ®
7 sinistä päällystettyä tablettia, joissa oli 40 mcg etinyyliestradiolia ja 25 mcg desogestreeliä;
15 valkoista päällystettyä tablettia, joissa on 30 mc etinyyliestradiolia ja 125 mcg desogestreeliä;
DUEVA ® -annoksen on noudatettava hyvin tarkkaa annostusaikataulua, joka sisältää yhden sinisen tabletin ottamisen ensimmäisen 7 päivän aikana ja valkoisen seuraavan 15 päivän ajan.
Tätä järjestelmää yksinkertaistetaan kalenteri / opas, joka minimoi unohtamisen ja virheiden riskin.
Syöttöjaksot ovat yleensä lävistettyjä viikon suspensiolla, jossa esiintyy verenvuotoa, samankaltainen kuin fysiologiset kuukautiset, ja määräytyy hormonaalisen poissaolon vaikutuksista endometriumin histologisiin ominaisuuksiin.
Normaalisti DUEVA ® -annoksen ottaminen aloitetaan syklin ensimmäisenä päivänä lukuun ottamatta potilaita, joilla on äskettäin ollut raskaus tai abortti tai käytetyn ehkäisymenetelmän korvaaminen.
Edellä mainituissa tapauksissa ja unohtamisen jälkeen lääkärin kanssa kuultuaan olisi noudatettava tiukasti hänen ohjeitaan.
Varoitukset DUEVA ® - ehkäisyvalmiste
Oraalisen hormonaalisen ehkäisyn erityiset biologiset ominaisuudet ja näiden lääkkeiden käyttöön liittyvien potentiaalisesti vaarallisten sivuvaikutusten olemassaolo edellyttävät huolellista lääketieteellistä gynekologista valvontaa sekä ennen DUEVA ® -annostusjaksoa että sen aikana.
Diabeteksen esiintyminen; ylipaino; korkea verenpaine; sydänventtiilin viat tai jotkin sydämen rytmihäiriöt; pinnallinen flebiitti (laskimotulehdus), suonikohjuja; migreeni; masennus; epilepsia; korkea kolesterolin ja triglyseridien pitoisuus veressä, nykyisessä tai aikaisemmin, jopa läheisissä perheenjäsenissä; rintarumput; edellinen, seuraavissa perheenjäsenissä, rintasyöpä; maksan tai sappirakon sairaus; Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus (krooninen tulehduksellinen suolistosairaus); systeeminen lupus erythematosus (patologia, joka vaikuttaa koko kehon ihoon); hemolyyttinen-ureminen oireyhtymä (veren hyytymishäiriö, joka aiheuttaa munuaisten vajaatoimintaa); sirppisolun tauti; porfyria; Nykyinen tai aikaisempi kloasma voisi lisätä riskiä patologisten jaksojen kehittymiseen tai voimassa olevan kliinisen tilan pahenemiseen suun kautta otettavien estrogeeni-progestiinivalmisteiden ehkäisyvalmisteiden jälkeen.
Tämän riskin minimoimiseksi lääkärin tulee yhdessä potilaan kanssa arvioida huolellisesti kustannus-hyötysuhde, joka kertoo hänelle tärkeimmistä sivuvaikutuksista ja ensimmäisistä merkkeistä, joita ne aiheuttavat.
DUEVA ® sisältää laktoosia niin, että sen saanti laktaasientsyymipuutoksen, glukoosi / galaktoosi-imeytymishäiriön tai laktoosi-intoleranssin potilailla voi liittyä vakaviin maha-suolikanavan häiriöihin.
VAKUUTUS JA VAKUUTUS
Huolimatta erilaisista tutkimuksista, jotka osoittavat, että progestageenille vahingossa altistuneille sikiöille ei ole haittavaikutuksia, DUEVA ®: n turvallisuusprofiilia kuvaavien merkittävien kliinisten tutkimusten puuttuminen on vastoin tämän lääkkeen käyttöä koko raskauden aikana.
Nämä vasta-aiheet ulottuvat myös myöhempään imetysjaksoon, kun otetaan huomioon molempien hormonien kyky läpäistä rintasuodatin, keskittyen rintamaitoon.
vuorovaikutukset
DUEVA ®: n sisältämät vaikuttavat ainesosat, jotka johtuvat sytokromi-p450-entsyymiluokasta omasta maksan aineenvaihdunnastaan, voivat vuorovaikutuksessa lukuisten muiden lääkkeiden kanssa, jotka altistavat potilaalle ei-toivottujen raskauksien riskin.
Tarkemmin sanottuna lääkkeet, kuten primidoni, fenytoiini, barbituraatit, karbamatsepiini, (käytetään epilepsian hoitoon), rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon), ampisilliini, tetrasykliinit, griseofulviini (antibiootit, joita käytetään tartuntatautien hoidossa), ritonaviiri, modafiniili ja joskus mäkikuisma (hypericum perforatum), voivat lisätä etinyyliestradiolin ja desogestreelin maksan estro-progestiinin metaboliaa, mikä vähentää DUEVA®-valmisteen ehkäisymenetelmää.
Näissä tapauksissa voi olla hyödyllistä käyttää vaihtoehtoisia ehkäisymenetelmiä, jotka voivat lisätä peittoa.
Oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö on usein liittynyt joidenkin laboratorioparametrien vaihteluun, ja merkittävät muutokset vaikuttavat maksan, kilpirauhasen, lisämunuaisen ja munuaisten toiminnan merkkeihin.
Vasta-aiheet DUEVA ® - ehkäisyvalmiste
DUEVA ® on vasta-aiheinen nykyisen tai aikaisemman laskimotromboosin, aivohalvauksen, verenpainetaudin, metabolisen patologian, kuten diabetes mellituksen, verenpaineen ja dyslipidemian, maksan ja munuaisten toiminnan muutosten, pahanlaatuisten patologioiden, neuro-psykiatristen häiriöiden, liikehäiriöiden, diagnosoimattomien gynekologisten häiriöiden yhteydessä. ja jos on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineista.
Haittavaikutukset - haittavaikutukset
Vaikka DUEVA ® on muotoiltu innovatiivisilla synteettisillä progestogeeneillä, kuten desogestreelillä ja kaksivaiheisella imujärjestelmällä, jopa tämän ehkäisyn osalta on voitu havaita samoja sivuvaikutuksia, joita on kuvattu klassisen ehkäisyn yhteydessä.
Tarkemmin sanottuna useimmin kuvattujen sivuvaikutusten joukossa on tapahtunut muutoksia mielialan tilaan, päänsärkyyn, pahoinvointiin ja vatsakivuihin, lisääntyneeseen rintojen jännitteeseen ja herkkyyteen, painonnousuun, oksenteluun ja ripuliin, migreeniin ja ihosairauksiin.
Edellä mainitut, kliinisesti epätodennäköiset sivuvaikutukset voivat liittyä etenkin altistuneille potilaille vakaviin reaktioihin, kuten yliherkkyyteen, valtimo- ja laskimotromboembolisiin häiriöihin, verenpainetautiin ja sepelvaltimotautiin, sappitolitiikkaan, maksakasvaimiin ja rintarauhaskarsinoomiin, joista välittömästi tarvitaan suspensio hoitoon.
Huomautuksia
DUEVA ® on myytävissä vain reseptillä.
