PREVEX ® Felodipina

PREVEX ® on felodipiiniin perustuva lääke.

TERAPEUTISET RYHMÄT: Kalsiumantagonisti, jolla on pääasiassa verisuonten vaikutus.

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Käyttöaiheet PREVEX ® Felodipina

PREVEX® on tarkoitettu valtimoverenpaineen hoidossa, monoterapiassa ja yhdistelmähoidossa sekä angina pectoriksessa.

Toimintamekanismi PREVEX ® Felodipine

PREVEX ® -valmisteen sisältämä felodipiini imeytyy lähes kokonaan ruoansulatuskanavan tasolle, mikä tekee siitä itsestään hyötyä vain 15%: lle otetusta annoksesta. Tabletit, joilla on asteittainen vapautuminen, mahdollistavat absorptiokinetiikan paranemisen, mikä takaa terapeuttisen vaikutuksen pidentymisen 24 tuntiin saakka.

Kuten muutkin dihydropyridiiniperheeseen kuuluvat kalsiumantagonistit, felodipiini pystyy tunnistamaan ja sitomaan selektiivisesti L-tyypin kalsiumkanavia, jotka ilmenevät verisuonten sileiden lihassolujen pinnalla, estäen kalsiumin pääsyn ja sen jälkeen supistumisen. Tämä vaikutus, joka suoritetaan perifeerisillä arteriooleilla, takaa verisuoniresistenssin merkittävän vähenemisen, minkä seurauksena verenpaine laskee; sepelvaltimon tasolla, se mahdollistaa sydämen verisuonivirtauksen paranemisen, jolloin sydänlihaksen massa paranee.

Edellä mainitut toimet, yhdistettynä myös vaatimattomaan natriureettiseen ja diureettiseen aktiivisuuteen, oikeuttavat PREVEX ®: n käytön verenpaineen ja angina pectoriksen hoitoon.

Felodipiini, kun sen toiminta on ohi, metaboloituu maksassa yhdisteiksi, joilla ei ole verenpainetta alentavaa tehoa, ja poistetaan sen jälkeen ennen kaikkea virtsan kautta.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. FELODIPININ ANTIPERENSIIVINEN VAIKUTTAVUUS ERIKOISSA VUOKSIIN \ t

Tässä tutkimuksessa arvioidaan korkean verenpaineen hoidon tehokkuutta felodipiinilla nuorilla ja iäkkäillä potilailla. Vaikka terapeuttiset vaikutukset näyttävät olevan yleisiä (varmistamalla verenpaineen lasku noin 10 mmHg yhden annoksen jälkeen ja 20 mmHg kroonisen saannin jälkeen), iäkkäillä potilailla lääkkeen eliminaatio vähenee, mikä johtaa puoliintumisajan nousu. Joka tapauksessa nämä vaatimattomat farmakokineettisen profiilin muutokset eivät näytä muuttavan felodipiinin normaaleja terapeuttisia ominaisuuksia.

2. FELODIPINA, JOTKA KONTROLLINEN VAPAUTTAMINEN: mikä on todellinen kesto?

Tämän aktiivisen aineosan patentin voimassaolon päättymisen jälkeen on havaittu suuri määrä geneerisiä lääkkeitä, joissa felodipiinia on vapautettu asteittain. Vaikka useimmissa tapauksissa se viittaa pitkittyneeseen terapeuttiseen vaikutukseen vähintään 24 tunnin ajan, todellisuudessa sen keskimääräinen kesto näyttää olevan noin 18 tuntia. Tätä ominaisuutta ei pidä aliarvioida, koska - tabletin ottaminen kerran päivässä aamulla - verenpaineen kontrollin puute varhain aamulla voi vaarantaa potilaan terveyden ja lisätä verisuonitautien esiintyvyyttä.

3. FELODIPINA JA INFLAMMATERIAALISET TOIMET

Acta Pharmacol Sin. 2008 Sep, 29 (9): 1051-9.

Nyt tunnettujen antihypertensiivisten vaikutusten lisäksi felodipiinilla näyttää olevan suojaava vaikutus tulehduksellisia sairauksia vastaan. Tässä tutkimuksessa yhdessä muiden kirjallisuuden julkaisujen kanssa määritellään tämän mekanismin peruslinjat, joille on luultavasti tunnusomaista adheesiomolekyylien ja tulehduksellisten tekijöiden, kuten NF-kB: n väheneminen.

Käyttötapa ja annostus

PREVEX ® Felodipine 5/10 mg tabletteja: 10 mg päivässä käytetään yleensä korkean verenpaineen ja angina pectoriksen hoitoon. Tämä annostus voidaan puolittaa, jos painesäätö on hyvä.

Joissakin tapauksissa, jotta voidaan vähentää ohimenevää sydämen lyöntitiheyttä PREVEX ® -hoidon jälkeen, lääkäri voi päättää käyttää samanaikaisesti beetasalpaajia.

JOKAISESTI, ENNEN ENNEN PREVEX® Felodipina -hoidon aloittamista.

Varoitukset PREVEX ® Felodipina

Kun otetaan huomioon maksan osallistuminen felodipiinin aineenvaihduntaan, erityistä huomiota on kiinnitettävä, jos hoito tapahtuu eri asteista maksasairautta sairastaville potilaille. Itse asiassa tämän elimen funktionaalisuuden väheneminen voisi muuttaa aktiivisen aineosan normaaleja farmakokineettisiä ominaisuuksia, mikä johtaa verenpainetta alentavan vaikutuksen paranemiseen mahdollisten sivuvaikutusten lisääntymisen myötä.

Lisäksi jotkut yleisimmistä verenpainelääkkeisiin liittyvistä sivuvaikutuksista, kuten huimaus, päänsärky ja uneliaisuus, saattavat heikentää potilaan havaitsevaa ja reaktiivista kapasiteettia, mikä tekee ajoneuvojen ajamisen ja koneiden käytön vaaralliseksi.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Kirjallisuudessa julkaistut erilaiset tutkimukset, jotka osoittavat kalsiumantagonistien teratogeenisia ja mutageenisia vaikutuksia sikiöön raskauden aikana, viittaavat ehdottomasti näiden lääkkeiden, myös PREVEX ®: n, käytön välttämiseen koko raskauden aikana. Lisäksi mahdollisuus, että vaikuttava aineosa erittyy osittain äidinmaitoon, altistaa vauvan riskille imetysaikana; siksi olisi välttämätöntä välttää sen ottaminen tai imetyksen keskeyttäminen hoitojakson aikana.

vuorovaikutukset

PREVEX ® on vasta-aiheinen yliherkkyyteen jollekin sen komponenteille tai vakavasta maksan vajaatoiminnasta.

PREVEX ® Felodipinan vasta-aiheet

Felodipiinin pitoisuudet plasmassa saattavat olla ristiriidassa merkittävien vaihteluiden kanssa, kun samanaikaisesti annetaan maksan aineenvaihdunnan induktoreita tai inhibiittoreita.

Tarkemmin sanottuna kirjallisuudessa tällä hetkellä läsnä olevat tutkimukset osoittavat felodipiinin plasmapitoisuuksien lisääntymistä simetidiinin antamisen jälkeen ja merkittävää vähenemistä, kun barbituraatteja, karbamatsepiinia ja muita aineenvaihduntatuotteita käytetään samanaikaisesti. Aktiivisen aineosan plasmapitoisuuksien vaihtelu johtaa väistämättä terapeuttisen vaikutuksen ennustamattomuuteen ja siihen liittyviin sivuvaikutuksiin.

Felodipiini näyttää vaikuttavan digoksiinin normaalipitoisuuteen.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

PREVEX ® -hoitoon liittyvät haittavaikutukset näyttävät olevan harvinaisia ja joka tapauksessa kliinisesti merkityksettömiä ja ohimeneviä. Yleisimpiä voidaan mainita kuumat aallot, päänsärky, sydämentykytys, huimaus, astenia, ihottumat, lisääntynyt diureesi ja turvotus.

Vakavampia reaktioita on selvästikin harvinaisempia, ja ne koskevat pääasiassa tiettyjä vaarallisia potilaita.