Riprazo-aliskireeni

HUOMAUTUS: LÄÄKEVALMISTEEN KÄYTTÄMINEN EI OLE LÄHTEÄ

Mikä on Riprazo?

Riprazo on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena aliskireenia. Sitä on saatavana tabletteina (vaaleanpunainen pyöreä: 150 mg; punaiset soikeat: 300 mg).

Mihin Riprazoa käytetään?

Riprazo on tarkoitettu essentiaalisen verenpaineen (korkea verenpaine) hoitoon. Termi "välttämätön" osoittaa, että verenpaineessa ei ole ilmeistä syytä.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Riprazoa käytetään?

Riprazon suositeltu annos on 150 mg kerran vuorokaudessa, yksin tai yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa. Lääke tulee ottaa kevyen aterian yhteydessä mieluiten samaan aikaan joka päivä. Riprazoa ei pidä käyttää yhdessä greippimehun kanssa. Riprazon annosta voidaan nostaa 300 mg: aan kerran vuorokaudessa potilailla, joiden verenpainetta ei ole riittävästi kontrolloitu. Riprazoa ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.

Miten Riprazo toimii?

Riprazon vaikuttava aine, aliskireeni, on reniinin estäjä. Se estää ihmisen entsyymin, nimeltään reniinin, aktiivisuuden, joka osallistuu elimistössä esiintyvän angiotensiini I: n valmistukseen. Angiotensiini I muuntuu angiotensiini II -hormoniksi, joka on voimakas vasokonstriktori (aine, joka aiheuttaa verisuonten kaventumista). Kun angiotensiini I: n tuotanto on estynyt, angiotensiini I ja angiotensiini II -tasot laskevat. Tämän seurauksena astiat laajenevat (verisuonia laajenevat) ja verenpaine laskevat. Tämä voi vähentää verenpainetautiin liittyvää riskiä, kuten sydänkohtauksia.

Miten Riprazoa on tutkittu?

Riprazon vaikutuksia analysoitiin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä. Riprazoa on tutkittu 14 päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 10 000 potilasta, joilla oli essentiaalinen hypertensio. Näistä tutkimuksista 13 osallistui henkilöihin, joilla oli lievä tai keskivaikea verenpainetauti, kun taas yksi hoidettiin potilailla, joilla oli vaikea verenpaine. Näissä viidessä tutkimuksessa Riprazon vaikutusta yksinään (yksinään) verrattiin lumelääkkeen vaikutuksiin. Riprazoa monoterapiana tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa on verrattu myös muihin verenpainelääkkeisiin. Yhdistelmähoitotutkimuksissa on tutkittu Riprazon tehoa yhdessä angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ramipriilin) estäjän, angiotensiini-reseptorin antagonistin (valsartaanin), beetasalpaajan (atenololin) kanssa. kalsiumkanavia tai kalsiumkanavasalpaajaa (amlodipiini) ja diureettia (hydroklooritiatsidia). Tutkimusten kesto vaihteli 6 ja 52 viikon välillä, ja pääasiallinen tehokkuuden indikaattori oli verenpaineen muutos sydämen sykkeen lepojakson aikana (diastolinen paine) tai sydämen kammioiden supistumisvaiheen aikana (systolinen paine). ). Verenpaine mitattiin "elohopean millimetreinä" (mmHg).

Mitä hyötyä Riprazosta on havaittu tutkimuksissa?

Riprazo-monoterapia oli tehokkaampi kuin lumelääke ja oli yhtä tehokas kuin vertailuhoito verenpaineen alentamisessa. Viiden tutkimuksen, joissa Riprazoa verrattiin monoterapiaan ja lumelääkkeeseen, tulosten kumulatiivisesta analyysistä ilmenee, että 8 viikon hoidon jälkeen Riprazo 150 mg: lla keskimääräinen diastolisen verenpaineen aleneminen 9: llä havaittiin alle 65-vuotiailla potilailla. 0 mmHg verrattuna keskiarvoon 99, 4 mmHg mitattuna tutkimuksen alussa. Näitä tietoja on verrattava 5, 8 mmHg: n vähenemiseen (verrattuna alkuarvoon 99, 3 mmHg), joka on todettu plaseboa saaneilla potilailla.

Suuria vähennyksiä havaittiin 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla ja potilailla, jotka saivat suurempia Riprazo-annoksia. Riprazo on myös auttanut alentamaan verenpainetta diabeetikoilla ja ylipainoisilla potilailla. Kahdessa tutkimuksessa lääkkeen vaikutukset kestivät enintään yhden vuoden.

Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että Riprazo, kun sitä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa (erityisesti hydroklooritiatsidin kanssa), voi alentaa verenpainetta entisestään verrattuna samoihin lääkkeisiin, jotka on otettu ilman Riprazoa.

Mitä riskejä Riprazoon liittyy?

Riprazon yleisin haittavaikutus (havaittu 1–10 potilaalla sadasta) on ripuli. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Riprazon ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Riprazoa ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) aliskireenille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on ollut angioedeemaa (subkutaaninen turvotus) aliskireenin tai jopa yli kolmen kuukauden raskaana olevien naisten kanssa. Lääkkeen käyttöä raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja raskautta suunnittelevilla naisilla ei suositella. Lisäksi Riprazoa ei pidä käyttää yhdessä siklosporiinin (immuunijärjestelmän aktiivisuutta vähentävä lääke), kinidiinin (epäsäännöllisen sydämen sykkeen hoitoon) tai verapamiilin (jota käytetään sydänongelmien hoitoon) kanssa.

Miksi Riprazo on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Riprazon hyöty on sen riskejä suurempi essentiaalisen verenpaineen hoidossa. Sen vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Riprazolle.