Mikä on Veltassa - Patiromer ja mitä sitä käytetään?
Veltassa on lääke, jota käytetään aikuisille, joilla on korkea kaliumpitoisuus veressä (hyperkalemia). Hyperkalemia voi aiheuttaa vakavia sydänvaivoja ja lihasheikkoutta.
Veltassa sisältää vaikuttavan aineen patiromeeria.
Miten Veltassa - Patiromer käytetään?
Veltassa on saatavana annospusseina (8, 4, 16, 8 ja 25, 2 g) patiromeeria, joka sisältää jauhetta sekoitettavaksi veden tai joidenkin hedelmämehujen kanssa. Suositeltu aloitusannos on 8, 4 g kerran päivässä. Sitten lääkäri säätää annoksen vähintään viikon välein potilaan veren kaliumpitoisuuden perusteella. Suurin annos on 25, 2 g kerran päivässä. Veltassa-seos on otettava ruoan kanssa ja vähintään kolme tuntia ennen muita lääkkeitä, joita potilas saa suun kautta, tai sen jälkeen. Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Lääkettä saa vain reseptillä
Miten Veltassa - Patiromer toimii?
Kun Veltassa otetaan suun kautta, vaikuttava aine, patiromeeri, pysyy suolistossa, jossa se sitoutuu lujasti kaliumiin, jolloin muodostuu yhdiste, joka poistetaan myöhemmin ulosteista. Tällä tavoin patiromeeri uuttaa kaliumia elimistöstä suolistossa ja vähentää siten veren määrää.
Mitä hyötyä Veltassa - Patiromerista on havaittu tutkimuksissa?
Päätutkimuksessa potilailla, joilla oli krooninen munuaissairaus ja jossa esiintyi hyperkalemiaa, havaittiin, että Veltassa vähentää veren kaliumpitoisuutta.
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa Veltassa hoidettiin 243 hyperkalemiaa sairastavaa potilasta (keskimääräinen kaliumpitoisuus 5, 6 mmol / l). Neljän viikon hoidon jälkeen niiden kaliumpitoisuus laski keskimäärin 1, 0 mmol / l.
Tutkimuksen toisessa osassa verrattiin Veltassaa lumelääkkeeseen (näyte) 107 potilaalla, joiden kaliumtaso oli pudonnut Veltassa-hoidon aikana tutkimuksen ensimmäisen osan aikana. Neljän viikon kuluttua kaliumpitoisuus ei muuttunut potilailla, jotka olivat ottaneet Veltassaa neljän viikon ajan, päinvastoin, ne nousivat keskimäärin 0, 7 mmol / l lumelääkettä saaneilla potilailla.
Mitä riskejä Veltassa - Patiromeriin liittyy?
Veltassan yleisimmät sivuvaikutukset (jotka saattavat vaikuttaa useampaan kuin yhteen 100 potilaasta) ovat ruoansulatuskanavan vaikutuksia (ummetus, ripuli, vatsakipu ja ilmavaivat) ja verikokeet, jotka osoittavat alhaisen magnesiumin määrän veressä. Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo Veltassaa koskevista rajoituksista ja haittavaikutuksista.
Miksi Veltassa - Patiromer on hyväksytty?
Euroopan lääkevirasto on päättänyt, että Veltassan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli sen hyväksymistä EU: ssa. Virasto katsoi, että hyperkalemian tehokas hoito on tarpeen ja että Veltassa alentaa kaliumpitoisuutta merkittävästi. Haittavaikutukset ovat suhteellisen maltillisia, mutta lääkärin on otettava ne huomioon arvioidessaan Veltassa-hoitoa
Mitä toimia Veltassa - Patiromerin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi toteutetaan?
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava, jotta Veltassa voidaan käyttää turvallisesti ja tehokkaasti, on sisällytetty valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lisätietoja Veltassa - Patiromeristä
Veltassa EPAR-arviointikertomuksen täydellinen versio on viraston verkkosivuilla: ema.europa.eu/Find medicine / Ihmislääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Veltassa-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
