Matever - Levetirasetaami

Mikä on Matever - Levetiracetam?

Matever on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena levetirasetaamia. Sitä on saatavana tabletteina (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1 000 mg) ja konsentraattina infuusioliuokseksi (tiputetaan laskimoon, 100 mg / ml).

Matever on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että Matever on samanlainen kuin ”vertailulääke”, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Keppra.

Mitä Mateveria käytetään - Levetiracetam?

Mateveria voidaan käyttää yksinään potilailla, jotka alkavat 16-vuotiaista ja joilla on hiljattain diagnosoitu epilepsia, osittaisten kohtausten hoidossa sekundaarisen yleistymisen läsnä ollessa tai ilman sitä. Se on eräänlainen epilepsia, jossa liiallinen sähköinen aktiivisuus yhdessä aivojen osassa aiheuttaa oireita, kuten kehon osan äkillisiä kouristisia liikkeitä, kuulo-ongelmia, hajua tai näkyvyyttä, tunnottomuutta tai äkillistä pelkoa. Toissijainen yleistyminen tapahtuu, kun hyperaktiivisuus laajenee myöhemmin koko aivoon.

Matever voidaan myös antaa lisähoitona muille epilepsialääkkeille seuraavien lääkkeiden hoidossa:

osittaiset kouristukset yleistymisen kanssa tai ilman niitä kuukauden ikäisistä potilaista;
myokloniset kohtaukset (lihaksen tai lihasten ryhmän lyhyet, nykimättömät supistukset) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on nuoren myokloninen epilepsia;
primaariset yleistyneet tonic-klooniset kohtaukset (vakavampi kriisi, jossa on tajunnan menetys) 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsian tyyppi, jonka uskotaan olevan geneettinen alkuperä).

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Mateveria käytetään - Levetiracetam?

Monoterapiassa Mateveria on annettava 250 mg: n aloitusannoksena kahdesti vuorokaudessa, ja sitä tulee nostaa 500 mg: aan kahdesti vuorokaudessa kahden viikon kuluttua. Annosta voidaan nostaa edelleen kahden viikon välein potilaan vasteen perusteella enintään 1 500 mg: n annokseen kahdesti vuorokaudessa.

Kun Matever lisätään toiseen epilepsialääkkeeseen, aloitusannos yli 12-vuotiaille potilaille, jotka painavat yli 50 kg, on 500 mg kahdesti vuorokaudessa. Päivittäinen annos voidaan nostaa 1 500 mg: aan kahdesti vuorokaudessa. Aloitusannos on alle 50 kg painavilla kuuden kuukauden ja 17 vuoden ikäisillä potilailla 10 mg painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa, ja sitä voidaan nostaa enintään 30 mg / kg kahdesti vuorokaudessa.

Pienempiä annoksia käytetään potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä (kuten iäkkäitä potilaita). Matever-tabletit niellään nesteellä. Matever voidaan antaa infuusiona samoilla annoksilla ja tiheydellä, kun oraaliliuosta tai tabletteja ei voida käyttää. Infuusion antamisen tulisi olla tilapäistä.

Miten Matever - Levetiracetam vaikuttaa?

Mateverin vaikuttava aine levetirasetaami on epilepsialääke. Epilepsiaa aiheuttaa aivojen liiallinen sähköinen aktiivisuus. Levetirasetaamin tarkka toimintamuoto ei ole vielä selvä; levetirasetaami näyttää kuitenkin häiritsevän proteiinia (synaptinen vesikkeliproteiini 2A), joka sijaitsee hermojen välissä olevassa tilassa, ja puuttuu kemiallisten lähettimien vapauttamiseen hermosoluista. Näin Matever pystyy vakauttamaan aivojen sähköisen aktiivisuuden ja estämään kouristuksia.

Miten Matever - Levetiracetamia on tutkittu?

Koska Matever on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi vertailulääkkeeseen Keppra. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.

Mitkä ovat Matever - Levetiracetamin edut ja riskit?

Koska Matever on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.

Miksi Matever - Levetiracetam on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Mateverin on osoitettu olevan laadultaan verrattavissa ja biologisesti samanarvoinen Keppran kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Keppran tapauksessa, hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Mateverille.