Optaflu - influenssarokote

Mikä on Optaflu?

Optaflu on rokote, joka on saatavilla injektiokuiva-aineena esitäytetyissä ruiskuissa. Rokote sisältää vaikuttavana aineena influenssaviruksen kolmen eri kannan (tyypin A / Salomon Islands / 3/2006, A / Wisconsin / 67/2005 ja B / Malaysia / 2605/2004) inaktivoitua pinta-antigeeniä. ).

Mihin Optafluia käytetään?

Optafluia käytetään rokotukseen aikuisinfluenssaa vastaan, erityisesti niille, joilla on suurempi riski sairauden komplikaatioiden kehittymiseen. Rokotetta tulee käyttää virallisten suositusten mukaisesti.

Rokote voidaan saada vain reseptillä.

Miten Optafluia käytetään?

Optaflu annetaan yhtenä 0, 5 ml: n injektiona lihaskalvon peittoon.

Miten Optaflu vaikuttaa?

Optaflu on rokote. Rokotteet toimivat "opettamalla" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustamaan itseään sairaudelta. Optaflu sisältää fragmentteja kolmesta eri influenssaviruksen kannasta. Kun henkilö rokotetaan, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen fragmentit "vieraiksi" ja tuottaa vasta-aineita kyseistä virusta vastaan. Jos jokin näistä viruskannoista altistuu tulevaisuudessa, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin. Vasta-aineet auttavat kehoa suojautumaan näiden influenssaviruksen kantojen aiheuttamista sairauksista.

Maailman terveysjärjestö (WHO) antaa vuosittain suosituksia siitä, mitkä influenssakannat sisällytetään tuleviin influenssakauden rokotteisiin, ja nämä viruskannat on lisättävä Optafluiin ennen kuin rokote voidaan käyttää. Optaflu sisältää tällä hetkellä osia viruskannoista, joiden odotetaan aiheuttavan influenssaa kaudella 2007/2008, WHO: n pohjoisen pallonpuoliskon ja Euroopan unionin (EU) suositusten mukaisesti. Optafluin sisältämät viruskannat on vaihdettava uudelleen ennen kuin rokote voidaan käyttää seuraavina vuodenaikoina.

Optafluissa käytettyjä viruksia kasvatetaan nisäkässoluissa, toisin kuin muissa influenssarokotteissa, joita kasvatetaan kananmunissa.

Miten Optafluia on tutkittu?

Optafluin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.

Optafluin tehoa arvioitiin aluksi käyttämällä rokotekoostumusta, johon sisältyivät viruskannat, joiden odotettiin aiheuttavan influenssaa vuoden 2004/2005 kaudella. Rokotteen tehoa arvioitiin päätutkimuksessa, johon osallistui 2654 aikuista potilasta, joista puolet oli vanhuksia (yli 60-vuotiaita). Optaflu-valmisteen vaikutuksia verrattiin samanlaisella munasoluilla tuotetun influenssarokotteen vaikutuksiin. Tutkimuksessa verrattiin näiden kahden rokotteen kykyä käynnistää vasta-aineiden tuotanto (immunogeenisyys), vertaamalla vasta-ainetasoja ennen injektiota ja kolmen viikon kuluttua. Nykyisen rokotekoostumuksen immunogeenisyys on vahvistettu 135 aikuisella, joista noin puolet on vanhuksia.

Mitä hyötyä Optafluista on havaittu tutkimuksissa?

Tärkeimmässä ensimmäisessä tutkimuksessa sekä Optaflu että vertailuryhmän rokote kertoivat riittävistä vasta-ainetasoista suojaa kaikkia kolmea influenssakantoa vastaan, kuten ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP) määrittelemissä influenssarokotteissa vahvistettiin tuotetaan soluviljelmistä. Nämä kaksi rokotetta osoittivat samanlaisia tuloksia vasta-aineiden tuotannon stimuloinnissa aikuisilla potilailla, jotka olivat alle 60-vuotiaita ja yli.

Optafluin nykyinen koostumus on kaudella 2007/2008 rekisteröinyt vasta-ainevasteet kolmeen influenssakantaan, jotka sisältyvät rokotteeseen, samankaltaisia kuin pääasiassa tehdyssä tutkimuksessa.

Mitä riskejä Optafluiin liittyy?

Yleisimmät Optafluin haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, punoitus (ihon punoitus), kipu, huonovointisuus ja väsymys. Nämä reaktiot häviävät normaalisti yhdestä kahteen päivään ilman hoitoa. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Optafluin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Optaflu-valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) vaikuttaville aineille tai jollekin muulle aineelle. Ihmiset, joilla on kuume tai akuutti infektio (lyhytkestoisuus), eivät voi saada rokotetta, ennen kuin ne ovat täysin toipuneet.

Miksi Optaflu on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Optafluin edut ovat suuremmat kuin influenssan ehkäisyyn liittyvät riskit aikuisilla, erityisesti niillä, joilla on suurempi riski sairastua komplikaatioihin. Sen vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Optafluille.