Corlentor - ivabradiini

Mikä on Corlentor?

Corlentor on lohenvärinen tabletti (pitkänomainen, 5 mg, kolmio, 7, 5 mg), joka otetaan suun kautta. Vaikuttava aine on ivabradiini annoksina 5 ja 7, 5 mg.

Mitä Corlentoria käytetään?

Corlentoria käytetään kroonisen stabiilin angina pectoriksen (fyysisen rasituksen aiheuttama rintakehä, allamandibulaarinen ja selkäkipu sydämen verenkiertoon liittyvien ongelmien vuoksi) oireenmukaiseen hoitoon. Corlentoria käytetään potilailla, joilla on normaali sinus-rytmi (sydämen lyöntitiheys), joita ei voida hoitaa tai jotka eivät siedä beetasalpaajahoitoa (toinen anginaa hoitava lääke).

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Corlentoria käytetään?

Corlentoria tulee ottaa suun kautta aterioiden aikana kahdesti päivässä, aamulla ja illalla.

Suositeltu aloitusannos on 5 mg kahdesti vuorokaudessa. Yli 75-vuotiailla potilailla on mahdollista aloittaa 2, 5 mg: n annos 5 mg: n annokseen saakka. 3-4 viikon hoidon jälkeen annosta voidaan nostaa 7, 5 mg: aan kahdesti vuorokaudessa yksilöllisestä vasteesta riippuen.

Miten Corlentor toimii?

Anginan oireet (rintakipu, käsivarsi tai leuka) johtuvat hapettoman veren riittämättömästä saatavuudesta sydämeen. Kroonisessa vakaassa angiinassa nämä oireet ilmenevät

fyysisen rasituksen aikana. Corlentor on lääke, joka vähentää valikoivasti sykettä. Lääkkeen sisältämä vaikuttava aine, ivabradiini, vaikuttaa estämällä lf-kanavia tai sinusolmussa sijaitsevia erikoistuneita soluja, luonnollista sydämentahdistinta, joka ohjaa sydämen supistuksia ja säätää sykettä. Kun kanavat tukkeutuvat, syke laskee, sydän toimii vähemmän ja vaatii siksi vähemmän hapetettua verta. Corlentor toimii siksi vähentämällä tai ehkäisemällä angina-oireita.

Miten Corlentoria tutkittiin?

Corlentorille tehtiin neljä 3–4 kuukauden kliinistä tutkimusta, joihin osallistui yhteensä 3 222 potilasta, joista 2168 hoidettiin Corlentorilla. Lääkettä on verrattu lumelääkkeeseen (nukenhoitoon), atenololiin tai amlodipiiniin (muut angina-vastaiset lääkkeet). Lääkettä on myös tutkittu lisähoitona potilailla, jotka käyttävät amlodipiinia samanaikaisesti. Tehokkuus arvioitiin ensisijaisesti fyysisten testien avulla, esimerkiksi mittaamaan liikkeen määrää, jonka potilas pystyi tekemään ennen kuin angina nousi.

Mitä hyötyä Corlentorista on havaittu opintojen aikana?

Corlentor oli merkittävästi parempi kuin lumelääke lisääntyvään vastustuskykyyn ja yhtä tehokas kuin atenololi ja amlodipiini. Corlentorin lisääminen amlodipiinihoitoon ei osoittanut lisäetua.

Mitä riskejä Corlentoriin liittyy?

Yleisin sivuvaikutus, joka esiintyi yli yhdellä kymmenestä potilaasta, muodostuu valoilmiöistä tai fosfeeneistä (väliaikainen valoherkkyys näkökentässä). Muita haittavaikutuksia ovat näön hämärtyminen, bradykardia (hyvin alhainen syke), epäsäännöllinen sydämen syke, päänsärky (yleensä ensimmäisen hoitokuukauden aikana) ja huimaus. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Corlentorin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Corlentoria ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) ivabradiinille tai jollekin muulle aineelle, potilailla, joiden leposyke on alle 60 lyöntiä minuutissa potilailla, joilla on hyvin alhainen verenpaine, potilailla, joilla on hyvin alhainen verenpaine. erilaisista kardiopatioista (kardiogeeninen sokki, sydämen rytmihäiriöt, sydänkohtaus, sydämen vajaatoiminta), potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö, ja raskaana olevilla tai imettävillä potilailla. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.

Miksi Corlentor on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Corlentorilla oli riittävä anti-angina-tehokkuus ja hyväksyttävä turvallisuusprofiili vaihtoehtoisena hoitona potilaille, jotka kärsivät kroonisesta stabiilista angina pectorista, jolla on normaali sinus-rytmi, jota ei voida käyttää. beeta-salpaajilla. Lääkevalmistekomitea katsoi, että hyödyt ovat suuremmat kuin riskit, ja suositteli siksi myyntiluvan myöntämistä sille.