MIRANOVA ® on etinyyliestradiol + levonorgestreelin perustuva lääke
TERAPEUTISET RYHMÄT: Systeemiset hormonaaliset ehkäisyvalmisteet - Progestiini ja estrogeenit, kiinteä yhdistelmä
IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t
Käyttöaiheet MIRANOVA ® - ehkäisyvalmiste
MIRANOVA®-valmistetta käytetään suun kautta otettavana ehkäisyvalmisteena.
Toimintamekanismi MIRANOVA ® - ehkäisyvalmiste
Toisen sukupolven suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, kuten MIRANOVA®: ta, karakterisoi estrogeenin, kuten etinyyliestradiolin ja synteettisen progestiinin, kuten levonorgestreelin, läsnäolo, jotka kykenevät osittain vähentämään oraaliseen ehkäisyyn liittyviä vakavia oireita.
Biologisesta näkökulmasta molemmat aktiiviset aineosat takaavat ehkäisymenetelmän, joka vaikuttaa sekä hermostossa että gonadotropiinin hypotalamuksen erittymisen estämisellä, joka on käyttökelpoinen oikeassa munasolujen kypsymisessä, ja kohdun tasolla muuttamalla kohdunkaulan liman fysikaalis-kemiallisia ominaisuuksia ja ”endometrium ja samalla tekemällä siittiöiden muodostuminen naisten sukuelinten ja alkion pesimisen monimutkaisemmaksi.
Suurin ehkäisyvalmius, joka pystyy takaamaan noin 99, 9%: n tehokkuuden, havaitaan vasta ensimmäisen hoitokuukauden jälkeen ja pysyy näin ollessaan yksi tabletti päivässä annosteluohjelman mukaisesti.
Tämä ajoitus johtuu ilmeisesti näiden kahden hormonin farmakokineettisistä ominaisuuksista, joiden puoliintumisaika on lähellä 24 tuntia.
Tutkimukset ja kliininen teho
1. MIRANOVAN TEHOKKUUS JA TURVALLISUUS
Pienen annoksen suurten ehkäisyvalmisteiden tehoa ja turvallisuutta kuvaava tutkimus. Yli 13 tuhannesta naisesta kerätyt tiedot osoittavat, että Miranovan ottaminen voi taata hyvän ehkäisymenetelmän, mikä vähentää välimuotoista verenvuotoa edistyneellä hoidolla.
2. JATKUVA TAI CYCLIC-TERAPIA
On tunnettua, että terapeuttisia kaavioita on ehdotettu pitkään, jotka eroavat klassisesta syklisestä olettamuksesta, joka ennakoi ehkäisyvälineen jatkuvaa käyttöä. Tällaiset tutkimukset osoittavat, että näiden kahden protokollan ehkäisyn tehokkuus ja turvallisuusprofiili ovat käytännössä vertailukelpoisia.
3. SUULLISET SÄÄNNÖT JA ANTIDIABETISET AINEET
Tutkimus, joka vakuuttaa monille diabeettisille naisille, joissa on osoitettu, että liraglutidi, joka on tyypin II diabeteksen hoitoon käytetty GLP-1: n kaltainen lääke, ei muuta etinyyliestradiolin / levonorgestren farmakokineettistä profiilia millään tavalla säilyttäen sen ehkäisyn tehokkuuden.
Käyttötapa ja annostus
MIRANOVA ® 0, 02 mg päällystettyjä tabletteja etinyyliestradiolia ja 0, 1 mg levonorgestreeliä:
jos suun kautta otettavaa ehkäisyä käytetään ensimmäistä kertaa ehkäisymenetelmänä, näiden lääkkeiden käyttö on aloitettava kuukautisten alkamispäivänä ja jatkettava seuraavien 21 päivän ajan.
Tätä sykliä seuraa 7 vuorokauden keskeytysaika, jonka aikana yleensä tulisi tapahtua kuukautisten kaltainen suspensiovuoto, joka liittyy hormonien puuttumisen vaikutuksiin endometriumin limakalvoon.
Maksimi ehkäisymenetelmä saavutetaan antamalla MIRANOVA ® -valmistetta samanaikaisesti, kun otetaan huomioon molempien vaikuttavien aineiden puoliintumisaika, mutta tämä peitto pyrkii menettämään tehokkuutensa 36 tuntia viimeisen tabletin ottamisen jälkeen vähentääkseen sitä myöhemmin 7 päivää suspensiota, jossa fysiologinen hormonitasapaino pyrkii palauttamaan itsensä.
Varoitukset MIRANOVA ® - ehkäisyvalmiste
MIRANOVA ® -annoksen ottamista edeltää välttämättä huolellinen gynekologinen tutkimus, joka on hyödyllinen potilaan terveydentilan arvioimiseksi, ohjeellinen asianmukaisuus ja haittavaikutusten kehittymiselle alttiiden tilojen olemassaolo.
Tarkemmin sanottuna verisuonten ja sydänongelmien, sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden, kuten tupakoinnin ja liikalihavuuden, maksan ja munuaisten toiminnan muutosten, neurologisten ja psykiatristen häiriöiden ja metabolisten patologioiden, kuten diabeteksen, riski voi lisätä vakavien haittavaikutusten riskiä vakavasti vaarantaa potilaan terveydentilan.
Siksi näissä olosuhteissa lääketieteellinen valvonta ja määräaikaisten kontrollien läsnäolo ovat käyttökelpoisia arvioitaessa tärkeimpien patologisten tapahtumien varhaisvaroitusmerkkien mahdollista alkamista.
MIRANOVA ® sisältää laktoosia niin, että sen saanti potilailla, joilla on laktaasientsyymipuutos, glukoosi / galaktoosi-imeytymishäiriö tai laktoosi-intoleranssi, voi liittyä vakaviin maha-suolikanavan häiriöihin.
VAKUUTUS JA VAKUUTUS
Vaikka ihmisen sikiöiden vahingossa altistuminen estrogeeni-progestiinille ei ole johtanut erityisen vakaviin haittavaikutuksiin, MIRANOVA ® -annoksen käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista.
Lisäksi etinyyliestradiolin ja levonorgestreelin kyky kulkea rintasuodattimen läpi ja keskittyä rintamaitoon saattaa altistaa imettävän vauvan vaarallisille sivuvaikutuksille.
Näiden tietojen perusteella MIRANOVA ® on vasta-aiheinen myös imetyksen aikana.
vuorovaikutukset
Maksan aineenvaihdunta, johon sekä etinyyliestradioli että levonorgestreeli altistuvat, altistaa MIRANOVA ®: lle riskin farmakokineettisille vaihteluille, jotka voivat vaarantaa lääkkeen ehkäisymenetelmän.
Itse asiassa aktiivisten ainesosien, kuten rifampisiinin, fenytoiinin, barbituraattien, antiretroviraalisten lääkkeiden, antibioottien, kasviperäisten valmisteiden, kuten mäkikuisman, samanaikainen saanti, joka kykenee muuttamaan estrogeeniseen ja progestiiniaineenvaihduntaan osallistuvien sytokromaalisten entsyymien aktiivisuutta, saattaa aiheuttaa merkittäviä vaihteluja farmakokineettinen näkökulma lääkkeen ehkäisyn tehokkuuden vähentämiseksi.
Näin ollen muiden lääkkeiden kontekstuaalinen ottaminen on välttämättä edeltävä lääketieteellistä kuulemista ja mahdollisesti yhdistettävä muihin ehkäisymenetelmiin.
Vasta-aiheet MIRANOVA ® - ehkäisyvalmiste
MIRANOVA ® on vasta-aiheinen nykyisen tai aikaisemman laskimotromboosin, aivohalvauksen, verenpainetaudin, metabolisen patologian, kuten diabetes mellituksen, verenpaineen ja dyslipidemian, maksan ja munuaisten toiminnan muutosten, pahanlaatuisten patologioiden, neuropsykiatristen häiriöiden, liikehäiriöiden, diagnosoimattomien gynekologisten häiriöiden yhteydessä. ja jos on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineista.
Haittavaikutukset - haittavaikutukset
Suun kautta annettavien ehkäisyvalmisteiden antamiseen liittyy usein sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, vatsakipua, painonnousua, päänsärkyä, migreeniä, mielialan muutoksia ja lisääntynyttä rintojen jännitystä.
Harvemmin ja etenkin altistuneilla potilailla on havaittu kliinisesti merkittävämpiä haittavaikutuksia, kuten tromboembolisia tapahtumia, verenpainetauti, sepelvaltimotauti, hyperlipidemia ja kolestaattinen keltaisuus.
Huomautuksia
MIRANOVA ® on myytävissä vain reseptillä.
