Zyprexa-olantsapiini

Mikä on Zyprexa?

Zyprexa on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia. Lääkettä on saatavana tabletteina (valkoinen ja pyöreä: 2, 5, 5, 7, 5 ja 10 mg; sininen ja soikea: 15 mg; vaaleanpunainen ja soikea: 20 mg) ja injektiokuiva-aineena injektionesteisiin.

Mihin Zyprexaa käytetään?

Zyprexa on tarkoitettu skitsofreniaa sairastavien aikuisten hoitoon. Skitsofrenia on mielisairaus, jolle on ominaista joukko oireita, kuten ajatus- ja puhehäiriöt, hallusinaatiot, epäilyttävyys ja harhaluulot. Zyprexa on myös tehokas ylläpitämään kliinistä paranemista potilailla, jotka ovat reagoineet positiivisesti alkuperäiseen hoitoon.

Lääkettä käytetään myös kohtalaisen tai vakavan maanisen jakson hoitoon aikuisilla (erityisesti euforinen mieliala). Sitä voidaan käyttää myös estämään maanisten jaksojen toistuminen (oireiden uusiutuminen) potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (mielisairaus, jolle on tunnusomaista maanian vaiheen vaihtelu ja masennusvaiheet) potilaille, jotka ovat reagoineet ensimmäiseen hoitoon.

Zyprexa otetaan yleensä suun kautta; injektioliuos on tarkoitettu levottomuuden tai käyttäytymishäiriöiden nopeaan hallintaan skitsofreniaa tai maanista episodia sairastavilla potilailla, kun suun kautta annettava hoito ei ole asianmukaista.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten ZYPREXAa käytetään?

Zyprexa-tablettien suositeltu aloitusannos riippuu hoidettavasta taudista: skitsofrenian ja maanian episodien ehkäisemiseksi se on 10 mg päivässä; maanisten jaksojen hoidossa se on 15 mg päivässä, ellei sitä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin aloitusannos voi olla 10 mg vuorokaudessa. Annos on säädettävä potilaan vasteen ja hoidon sietokyvyn mukaan välillä 5 - 20 mg vuorokaudessa.

Tavanomainen annos injektionestettä varten on 10 mg, joka annetaan kerta-annoksena

lihas. Kaksi tuntia myöhemmin voidaan antaa toinen 5 tai 10 mg: n injektio, joka on pienennettävä yli 65-vuotiailla potilailla (5 mg vuorokaudessa tabletteja ja 2, 5-5 mg injektionestettä varten) ja potilailla, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta (5 mg vuorokaudessa sekä tablettien että injektoitavan liuoksen osalta).

Joka tapauksessa Zyprexan suurin päivittäinen annos, jossa käytetään tabletteja tai injektionestettä, on 20 mg.

Miten Zyprexa toimii?

Zyprexan vaikuttava aine, olantsapiini, on antipsykoottinen lääke, jota kutsutaan "epätyypilliseksi" antipsykoottiseksi, koska se poikkeaa vanhoista antipsykoottisista lääkkeistä, jotka ovat saatavilla 1950-luvulta lähtien. jotkut erilaiset reseptorit, jotka ovat aivojen hermosolujen pinnalla. Tällä tavoin aivosolujen välityksellä lähetetyt signaalit keskeytetään "neurotransmitterien" eli kemiallisten aineiden välityksellä, jotka sallivat hermosolujen kommunikoida keskenään. Uskotaan, että olantsapiinin hyödyllinen vaikutus johtuu sen kyvystä estää 5-hydroksitryptamiinin (kutsutaan myös serotoniinin) ja dopamiinin reseptoreita. Koska nämä neurotransmitterit ovat mukana skitsofreniassa ja bipolaarisissa häiriöissä, olantsapiini edistää aivojen toiminnan normalisoitumista ja vähentää näiden sairauksien oireita.

Miten Zyprexaa on tutkittu?

Zyprexa-tabletteja on tutkittu noin 3 000: lla skitsofreniaa sairastavalla aikuisella, joilla lääkkeen tehoa on verrattu lumelääkkeeseen (elimistön tehoton aine) tai haloperidoliin (toinen antipsykoottinen lääke). Neljä tutkimusta tehtiin, kaikki kestivät kuusi viikkoa; potilaat ottivat kuitenkin edelleen lääkettä vuoden tai kauemmin.

Akuuttien maniaepisodien hoidossa aikuisilla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, Zyprexa-tabletteja verrattiin lumelääkkeeseen, haloperidoliin tai valproaattiin (toinen lääke, jota käytetään maanisissa episodeissa) viidessä tutkimuksessa, joista yksi oli potilaita. myös muiden lääkkeiden kanssa. Manian jaksojen ehkäisyssä Zyprexa-tabletteja tutkittiin 1 162 aikuisella. Niiden tehokkuutta verrattiin lumelääkkeen tai litiumin (toinen bipolaarisen mielialahäiriön hoitoon käytetty lääke) tehoon.

Injektionestettä tutkittiin 581: llä skitsofreniaa sairastavalla aikuisella (verrattuna lumelääkkeeseen tai haloperidolin injektioliuokseen) ja 228: lla aikuista, joilla oli mania (verrattuna lumelääkkeeseen tai loratsepaamin injektionesteeseen, toinen lääke, jota käytettiin hoitoon). maaniset jaksot).

Kaikissa tutkimuksissa Zyprexan tehokkuutta arvioitiin oireiden arviointia varten.

Mitä hyötyä Zyprexasta on havaittu tutkimuksissa?

Kaikissa tutkimuksissa Zyprexa-tabletit ja injektioneste olivat tehokkaampia kuin lumelääke oireiden parantamisessa. Zyprexa-tabletit olivat yhtä tehokkaita kuin vertailututkimukset skitsofrenian (haloperidolin) hoidossa, kohtalaisen tai vaikean maanisen jakson (haloperidoli ja valproaatti) hoidossa ja toistumisen ehkäisyssä bipolaarista häiriötä sairastavilla potilailla (litium). Injektioneste osoittautui tehokkaammaksi kuin loratsepaami (suhteellisen pienellä annoksella) ihmisillä, joilla oli mania ja yhtä tehokas kuin haloperidoli skitsofrenian hoidossa.

Mitä riskejä Zyprexaan liittyy?

Zyprexan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat uneliaisuus, lisääntynyt ruumiinpaino ja lisääntynyt prolaktiinipitoisuus (hormoni). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zyprexan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Zyprexaa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) olantsapiinille tai jollekin muulle aineelle. Zyprexaa ei saa antaa potilaille, joilla on kapea-kulman glaukooman riski (kohonnut silmänpaine).

Miksi Zyprexa on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Zyprexan hyöty on suurempi kuin sen riskit skitsofrenian hoidossa aikuisilla, jotta seuranta-hoidon kliininen paraneminen säilyy potilailla, jotka ovat osoittaneet positiivista vastetta ensimmäiseen hoitoon, kohtalaisen tai vaikean manian episodin hoitoon, uusien tautitapausten ehkäisyyn bipolaarista häiriötä sairastavilla potilailla ja injektoitavassa liuoksessa, jolla voidaan nopeasti kontrolloida levottomuutta tai käyttäytymishäiriöitä potilailla, joilla on skitsofrenia tai episodi. mania, kun suun kautta annettava hoito ei ole sopiva. Sen vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Zyprexalle.