FIBRASE® on polysulfesteri Pentosaniin perustuva lääke.
TERAPEUTTISET RYHMÄT: Antitrombootit
IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t
Indikaatiot FIBRASE ® Pentosano polysulesterester
FIBRASE® on tarkoitettu fibrinolyysin puutteeseen liittyvien patologisten tilojen hoitoon. Eri formulaatioidensa ansiosta se on tehokas trombofiilisten tilojen ehkäisyyn tai täydennyksenä epitaksin, tippumisen ja embolisen trombin patologiaan.
Toimintamekanismi
FIBRASE®: n oraalisesti ottama polysulfesteri- pentosaani imeytyy ruoansulatuskanavan tasolla sen alhaisen molekyylipainon ansiosta ja pidetään verenkierrossa vain muutaman minuutin ajan. Noin 40/60 minuutin puoliintumisajan jälkeen se eliminoituu tehokkaasti virtsan ja ulosteiden kautta.
Vaikka sen aktiivisuutta molekyylitasolla ei ole täysin tiedossa, heparinoidirakenne ja erilaiset kokeelliset todisteet vahvistavat hypoteesin, jonka mukaan vaikutusmekanismi on verrattavissa hepariinin vastaaviin eroihin.
FIBRASE: n terapeuttinen teho, joka tekee siitä käyttökelpoisen käytettäväksi kliinisellä alalla, johtuu pääasiassa antikoagulantista, antitromboottisesta, fibrinolyyttisestä ja verihiutaleiden vastaisesta aggregaatiosta ja punasolujen aktiivisuudesta.
Tutkimukset ja kliininen teho
THROMBOSANIN FIBRINOLIITTINEN TOIMINTA
Vaikka valmistaja määrittelee suositellun annoksen, useat tutkimukset näyttävät sopivan tietystä yksilöllisestä vaihtelusta pentosaanin biologisessa aktiivisuudessa, mikä ei salli sen terapeuttisen tehon ennustamista. Tästä syystä useat asiantuntijat ehdottavat kuormitustestin suorittamista ennen terapeuttisen annoksen määrittämistä.
2. EPARINOIDIEN TERAPEUTTINEN TEHOKKUUS
Heparinodien antitromboottinen teho on havaittu ja karakterisoitu erilaisilla eläinmalleilla. Kuitenkin kuvatut antitromboottiset vaikutukset, jotka näyttävät tapahtuvan muutaman minuutin kuluttua lääkkeen antamisesta, pyrkivät vähenemään hyvin nopeasti, kun lääke on pysäytetty. Suurin terapeuttinen teho saadaan parenteraalisen antamisen ansiosta.
3. PENTOSANIN HAITTAVAIKUTUKSET
Tardy-Poncet B, Tardy B, Grelac F, Reynaud J, Mismetti P, Bertrand JC, Guyotat D.
Yksi syy tämän vaikuttavan aineen huonoon kliiniseen käyttöön on useiden raporttien läsnäolo, jotka kertovat vakavan immunoalergisen trombosytopenian ja sen jälkeisen tromboosin jaksojen alkamisesta. Tästä syystä on ensiarvoisen tärkeää varmistaa, ettei hepariinille ole yliherkkyyttä ennen hoidon aloittamista.
Käyttötapa ja annostus
FIBRASE ® 50 mg polysulfesteri Pentosan-kapselit: käytetään tromboflebiitin ja pinnallisen tromboosin tiputuksessa seuraavalla terapeuttisella kaavalla : 2 kapselia 3 kertaa päivässä kahden ensimmäisen viikon aikana ja 2 kapselia kahdesti päivässä seuraavissa neljässä. Lääkärisi on arvioitava hoidon kesto ja mahdolliset annostuksen muutokset potilaan kliinisen kuvan huolellisen arvioinnin jälkeen.
FIBRASE ® injektiopulloissa voidaan antaa lihakseen tai laskimoon tiukassa lääkärin valvonnassa. Lääkäri on välttämättä määrittänyt annoksen ja hoidon keston.
FIBRASE ® voidetta, jota voidaan käyttää esimerkiksi haavaumien tapauksessa, tulee levittää iholle useaan kertaan päivässä.
JOKAISESTI, ENNEN KUIN KÄYTTÖÖNPÄIVÄT ® Pentosano polisolfoestere - TÄMÄN ASIAKIRJAN ESITTÄMINEN JA VALVONTA ON TÄRKEÄÄ.
Varoitukset FIBRASE ® Pentosano polysulesterester
Kuten muutkin antitromboottiset lääkkeet, ja jotta vältetään mahdollisesti vaarallisten sivuvaikutusten syntyminen, hoito FIBRASE ® -valmisteen kanssa on edeltävä ja siihen on liitettävä säännöllisesti hyytymiskehyksen tarkastuksia.
Tehokkaampaa seurantaa ja varovaisuutta tulee noudattaa potilailla, joilla on lisääntynyt verenvuotoriski, ja välittömästi keskeyttää, jos kliininen ja hematologinen kuva vaarantuu.
Ennen laskimonsisäistä tai lihaksensisäistä annostelua tarvitaan myös intradermaalinen testi, joka kykenee ilmentämään allergisia reaktioita vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineista.
FIBRASE ® ei vaikuta suoraan ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
VAKUUTUS JA VAKUUTUS
FIBRASE ® on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana, koska tutkimuksissa ei ole todettu sikiön ja vastasyntyneen terveydelle aiheutuvien riskien puuttumista.
vuorovaikutukset
Antikoagulanttivoiman lisääntymistä, jonka seurauksena on verenvuodon ja verenvuodon riski, voitaisiin tukea samanaikaisesti hyytymisjärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden, kuten antitromboottisten aineiden, hepariinin, varfariinin ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, antamisen kanssa.
Vasta-aiheet FIBRASE ® Pentosano polysulesterester
FIBRASE ® on vasta-aiheinen äskettäisten aivojen ja verisuonten onnettomuuksien, hemofilian, patologioiden tai traumojen tapauksessa, joilla on lisääntynyt verenvuotoriski, subakuutti bakteeri-endokardiitti, abortti ja jos tunnetaan yliherkkyys
Haittavaikutukset - haittavaikutukset
Yleisimmät sivuvaikutukset liittyvät pääasiassa FIBRASE ®: n antikoagulanttitoimintaan, ne voivat ilmetä hematoomien, maha-suolikanavan verenvuotojen, nenäverenvuoto ja hematurian muodossa vakavimmissa tapauksissa
Eri asteista, jopa vakavista ja lisääntyneistä transaminaaseista johtuvia trombosytopenioita on kuvattu harvoin.
Huomautuksia
FIBRASE ® on saatavana vain reseptillä.
